F&P Airvo 3, User Manual, Page: 103 / 216

B - 47 | Airvo 3 - MANUAL DEL USUARIO
Español
Cumplimiento normativo
Diseñado para cumplir las siguientes normas:
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 y
A1:2012 y CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012
ISO 80601-2-61:2017,
ISO 80601-2-74:2017
No coloque ninguna parte del dispositivo ni de los accesorios a menos
de 30 cm de cualquier equipo portátil de comunicación por radiofrecuencia
móvil. El Airvo 3 cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética
de la norma IEC 60601-1-2. En determinadas circunstancias, el Airvo 3 puede
afectar o verse afectado por equipos cercanos debido a los efectos de la
interferencia electromagnética. Una interferencia electromagnética excesiva
podría afectar a la terapia administrada por el dispositivo. En caso de que
esto ocurra, pruebe a mover el Airvo 3 o la unidad que está causando
interferencias, o consulte a su profesional sanitario.
Cumplimiento de la FCC
Este dispositivo se ha probado y se ha determinado que cumple con los límites
de un dispositivo digital de clase B, de acuerdo con la sección 15 de las reglas
de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección
razonable frente a las interferencias dañinas en una instalación residencial.
Este dispositivo genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia,
y, si no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede causar
interferencias dañinas a las comunicaciones por radio. Sin embargo, no hay
garantías de que no vayan a producirse interferencias en una instalación
en particular. Si este dispositivo provoca interferencias dañinas a la recepción
de las señales de radio o televisión, lo que se puede determinar apagando
y volviendo a encender el dispositivo, el usuario deberá intentar corregir
la interferencia mediante una o más de las medidas siguientes:
• Vuelva a colocar o reubique la antena receptora.
• Aumente la separación entre el dispositivo y el receptor.
• Conecte el dispositivo a una toma de corriente en un circuito diferente
al que está conectado el receptor.
• Para obtener ayuda, consulte a su profesional sanitario
o a su representante de Fisher & Paykel Healthcare.
Los accesorios conectados a cualquier puerto del Airvo 3 deben estar certifi cados por la norma IEC 60601-1-1 o IEC 60950-1.
Todas las confi guraciones deben cumplir la norma del sistema IEC 60601-1-1. Quien conecte un equipo adicional a la pieza de entrada
o a la pieza de salida de la señal confi gurará un sistema médico y, por tanto, será responsable de garantizar que el sistema cumpla
los requisitos de la norma del sistema IEC 60601-1-1. En caso de duda, hable con su departamento de servicios técnicos
o a su representante local de Fisher & Paykel Healthcare.
Ciertos elementos del software incluido con el producto se suministran bajo los términos de licencia de terceros, incluidos los elementos
del software que están sujetos a ciertas licencias de software de código abierto. Cuando así lo requieren los términos de estas licencias,
Fisher & Paykel Healthcare Limited proporciona avisos sobre dichos elementos de software en su sitio web. Para ver estos avisos, visite
www.fphcare.com/airvo3/third-party-licenses. Tenga en cuenta que los avisos que se apliquen pueden actualizarse a medida que se
actualice el software incluido en el producto. El Airvo 3 de F&P cumple con la Directiva 2014/53/UE. El texto completo
de la declaración de conformidad para la UE está disponible en la siguiente dirección web: www.fphcare.com/certifi cations.
Instrucciones para eliminar el dispositivo
Este dispositivo contiene componentes electrónicos y una batería de litio. No los deseche como basura común.
Envíelos a Fisher & Paykel Healthcare o deséchelos de acuerdo con las directivas locales para la eliminación
de componentes electrónicos.
En la Unión Europea, devuélvalos a Fisher & Paykel Healthcare para su eliminación.
Eliminación de los accesorios, las piezas de recambio y el embalaje
Elimine los accesorios, piezas de repuesto y embalajes siguiendo las directrices locales. Coloque el tubo respiratorio
y la cámara de agua en una bolsa de residuos al fi nal de su vida útil, y deséchelos con la basura normal. Los hospitales
deben eliminar los residuos de acuerdo con los métodos estándar para la eliminación de productos contaminados.
Médico - equipos cardiovasculares y pulmonares
en cuanto a descargas eléctricas, incendios y riesgos
mecánicos únicamente de conformidad con
AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CSA CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14, IEC 60601-1-6:2010,
AMD1:2013, IEC 60601-1-8: 2006 + Am.1: 2012,
ISO 80601-2- 61:2017, COR1:2018, ISO 80601-2-74:2017