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注意:

击发动作必须完全充分。不得半程击发器械。击发不完全可造成吻合钉成形不良、切

割线不完整、出血和吻合线泄漏和/或难以取出器械。
击发器械之后,通过挤压闭合杆及用大拇指推动释放钮来打开器械的咬合面。为控制释放,

8

在向下按住释放钮的同时,将手打开以便释放闭合杆。(图6)钉仓推动板暴露,表明钉仓已
用完。如果器械锁定在组织上且按压释放钮时不能打开,则可在按压释放钮的同时拉动闭合
杆来打开装置。

注意:

检查吻合线的止血情况及吻合钉是否正确成形。如果尚未止血,须采取适当技法实现

止血。
手动收回组织定位针。确保吻合线和切割线完整。取下器械。(图7)

9

重装

C

ONTOUR

弧形切割吻合器

以无菌操作方法将钉仓从包装中取出。为避免损害,不要翻转钉仓进入无菌区。

1

按压释放钮以确保器械处于打开位置。确保组织定位针已被收回。

2

从器械上取下用完的钉仓。抓住钉仓上部向上提,使钉仓从咬合面中脱开。(图8)正确废弃

3

用完的钉仓。竖直地将钉砧和钉仓沟槽完全浸于无菌溶液中并用力涮洗。涮洗后,在进行钉
仓重装之前要目视检查钉砧和钉仓沟槽,并除去器械中所有剩余吻合钉和/或异物。

注意:

在进行钉仓重装前如未能正确清洁器械,则可能损坏器械;影响后续击发的切割线和

吻合钉成形。
检查新钉仓上是否有护钉板。如果钉仓上没有护钉板,则需废弃钉仓。在钉仓插入装置之

4

前,不得取出护钉板。

注:在钉仓正确装入装置之前,不可取出护钉板。在取出护钉板之后,才能使用装载的装
置。
将新钉仓插入金属仓内,并卡入到位。(图9)应以钉仓两侧的轨道为标尺,对准钉仓在器械

5

咬合面中的位置。钉仓被准确对齐后,将钉仓推入器械内,直至其完全到位。(图10)取出
护钉板。(图11)检查钉仓是否被牢固地卡在咬合面内。

注:如果从装置中取出钉仓,无论该钉仓是否已被使用,且如果已将护钉板从钉仓中取出,
则不能再将该钉仓重装入装置中。
重装及取出护钉板之后,观察新钉仓的表面。如果推钉板从钉仓里穿出,则需换用另一个钉

6

仓。
吻合器现已重新装钉,可以使用。

7

警告与注意事项

微创手术只能由接受过充分培训并熟悉微创技术的人员实施。实施任何微创手术之前,请阅

• 

读医学文献,了解微创手术技术、并发症和危险。
不同制造商生产的微创器械的直径可能会有所差异。在同一操作中使用不同厂家生产的微创

• 

器械和附件时,开始操作前须确认器械和附件的兼容性。
操作人员必须彻底理解有关激光、电外科和超声波等操作的原理及其技法,以免对患者和

• 

医务人员造成电击和灼伤,并损坏本装置或其它医疗器械。确保电气绝缘或接地状态完好无
损。除非器械设计许可并标明可以浸入液体中,否则

不得

将电外科器械浸入液体中。

术前接受过放射治疗可能会造成组织特性改变。例如,这些改变可能导致组织的厚度超过所

• 

选吻合钉的适用范围。应该仔细考虑患者可能接受过的术前治疗,可能需要因此而改变手术
方法或采用其它手术操作。
不得击发未装入钉仓的装置。

• 

在插入组织和关闭装置之前,确保取出护钉板。

• 

如果护钉板在钉仓组件中位置不当,则需废弃该钉仓组件并换用新的钉仓组件。将钉仓插入

• 

器械之前,不可从钉仓中取出护钉板。
将器械闭合在组织上之前,观察新钉仓上吻合钉将要穿出的表面。如果彩色的推钉板从钉仓

• 

里穿出,则需更换一个钉仓。
击发吻合钉之前,确保要吻合的组织在咬合面中的适当位置。如果组织被团在一起、被拉伸

• 

或在咬合面内摆放不均匀,可能会造成吻合线泄漏、无法止血或破裂。
确保不切割非相关组织。

• 

击发前务必确保完全闭合。

• 

击发前,确认拟吻合的组织位于器械已闭合的咬合面中。如果组织定位针位置不当,吻合钉

• 

可能无法正确成形,可能造成吻合线泄漏或破裂。
在应用部位定位吻合器时,确保器械咬合面之间没有任何障碍物,如夹子、支架和导丝等。

• 

在障碍物上击发可能会造成切割不完全和/或吻合钉成形不良。
击发时要确保释放钮未被按下,否则可能会影响吻合钉和切割线正确成形。

• 

当产生的吻合线将处于高张力时,应注意不要击发此器械。

• 

Summary of Contents for Contour CR40B

Page 1: ...hicon Endo Surgery Curved Cutter Stapler and Reloads Agrafeuse coupante courbe et chargeurs Curved Cutter Stapler und Magazine Suturatrice taglia e cuci curva e ricarica Agrafador cortador curvo e rec...

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Page 4: ...if a used reload or no reload is in the instrument Another feature is provided to prevent firing unless the closure trigger is latched in the closed position A retaining pin holds tissue in place and...

Page 5: ...ly release grasp of the closure trigger The closure trigger will return to the fully open position and the jaws will release the tissue but the retaining pin will remain extended Tissue can now be rep...

Page 6: ...er 3 Grasp the instrument handle in the palm of the hand with the fingers around the closure trigger Position tissue to be cut and stapled between the anvil and the cartridge NOTE Any tissue covering...

Page 7: ...n as soon as the hand releases it leaving the closure trigger in the fully closed position Make sure that the release button is not pressed during firing as proper formation of staples and cut line ma...

Page 8: ...labeled to be immersed Pre operative radiotherapy may result in changes to tissue characteristics These changes may for example cause the tissue thickness to exceed the indicated range for the selecte...

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Page 10: ...t des chargeurs CONTOUR sont les suivantes Instrument Chargeur Description Nombre d agrafes Couleur du chargeur paisseur du tissu CS40B CR40B Pour tissus standard 46 Bleu 1 5 mm CS40G CR40G Pour tissu...

Page 11: ...uvement et s arr te Il revient en position compl tement ouverte lorsque le levier de fermeture est rel ch Le chargeur usag ou mal plac doit alors tre remplac par un nouveau chargeur ou si aucun charge...

Page 12: ...Placer les tissus sectionner et agrafer entre l enclume et le chargeur REMARQUE Tout tissu se trouvant au niveau du trou de l enclume sera perc par le guide de retenue des tissus Repositionner les ti...

Page 13: ...ture plastique contre plastique ceci indique que l instrument a d livr les agrafes que la lame du couteau a fonctionn et que les tissus ont t sectionn s Illustration 5 Le levier d agrafage revient aut...

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Page 17: ...HINWEIS Den Ausl sehebel erst bet tigen wenn das Instrument tats chlich ausgel st werden soll HINWEIS Es wird empfohlen den F hrungsstab manuell vorzuschieben Verschlusshebel vollst ndig an den Instr...

Page 18: ...gedr ckt wird Mehr Kontrolle hat man wenn der Freigabeknopf beim Loslassen des Verschlusshebels gedr ckt gehalten wird Abbildung 6 Die Klammertreiber sind sichtbar und zeigen an dass das Magazin leer...

Page 19: ...CONTOUR Curved Cutter Stapler zur Resektion von Muskelgewebe k nnen teilweise bis ca ein Drittel geschlossen werden auch wenn sich ein benutztes gar kein oder ein falsch eingelegtes Magazin im Instrum...

Page 20: ...nach oben ziehen bis es sich aus den Einspannlagern 3 l st Abbildung 8 Gebrauchtes Magazin entsorgen Das Instrument sorgf ltig reinigen Dazu werden Gegenlager und Magazinf hrung vollst ndig vertikal...

Page 21: ...ass das betreffende Gewebe richtig zwischen den geschlossenen Einspannlagern liegt Wurde der F hrungsstab nicht vollst ndig in das Gegenlager vorgeschoben kann es zu einer mangelhaften Klammerformung...

Page 22: ...Suturatrice taglia e cuci curva e ricarica Leggere con attenzione tutte le informazioni Il mancato rispetto delle istruzioni pu avere gravi conseguenze a livello chirurgico quali perdite o deiscenze I...

Page 23: ...rumenti e accessori Consultare la sezione Avvertenze e precauzioni Utilizzando una tecnica sterile estrarre lo strumento dalla confezione Per evitare danni non gettare 1 lo strumento sul campo sterile...

Page 24: ...amento Prima di procedere all azionamento verificare che il perno di ritegno sia correttamente inserito nell incudine Attenzione Prima dell azionamento accertarsi sempre lo strumento sia perfettamente...

Page 25: ...ente inserito Attenzione Prima di chiudere le ganasce o di azionare la suturatrice accertarsi che il tessuto da suturare sia correttamente posizionato tra le ganasce Se il tessuto presenta pieghe ecce...

Page 26: ...mento L azionamento parziale pu causare punti malformati una linea di taglio incompleta sanguinamento e perdite dalla linea di sutura e o rendere difficile la rimozione del dispositivo Dopo avere azio...

Page 27: ...riore a quello indicato per i punti selezionati Prendere attentamente in considerazione qualunque trattamento pre operatorio al quale possa essere stato sottoposto il paziente e che possa richiedere m...

Page 28: ...i o i dispositivi che vengono a contatto con i fluidi corporei possono richiedere un trattamento speciale per lo smaltimento al fine di evitare la contaminazione biologica Il presente dispositivo conf...

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Page 34: ...amine as linhas de agrafos certificando se da hem stase e do total encerramento Se n o houver hem stase aplique t cnicas adequadas a esse fim Ap s uma sec o do recto recomenda se que seja feito um tes...

Page 35: ...m ltiple para uso en un solo paciente con un cabezal curvo que corta y grapa El dispositivo proporciona cuatro filas alternadas de grapas de titanio con una cuchilla entre la segunda y la tercera fil...

Page 36: ...e el gatillo de disparo antes del momento en que desee disparar el instrumento NOTA El uso recomendado consiste en hacer avanzar manualmente el bot n retenedor Apriete la palanca de cierre y el cuerpo...

Page 37: ...queado en el tejido y no se abre al pulsar el bot n de apertura es posible abrirlo pulsando el bot n de apertura y tirando simult neamente de la palanca de cierre Precauci n Examine la l nea de grapad...

Page 38: ...n totalmente abierta al soltar la palanca de cierre El m dulo del cartucho usado o cargado incorrectamente debe sustituirse por un cartucho de recarga nuevo o bien si no hab a ning n cartucho debe ca...

Page 39: ...otectora de grapas hasta que se haya introducido el cartucho de recarga en el dispositivo NOTA La l mina protectora de grapas no se puede extraer hasta que el cartucho est correctamente cargado en el...

Page 40: ...arar aseg rese de que el bot n retenedor est asentado en el yunque Si el bot n retenedor no est colocado correctamente es posible que las grapas no se formen bien lo que puede ocasionar una fuga o la...

Page 41: ...makkelijk tot dunner dan 1 5 mm te comprimeren is Gebruik het instrument met de groene vulling niet op weefsel waarbij grote kracht nodig is om dit tot 2 0 mm te comprimeren of op weefsel dat gemakkel...

Page 42: ...ttrekker te knijpen Illustratie 3B U hoort een klik halverwege de afsluitbeweging wat aangeeft dat het instrument in de middelste stand staat In de middelste stand zit de pen volledig in het aambeeld...

Page 43: ...kker blijft in de volledig gesloten stand Zorg dat de ontgrendelknop niet wordt ingedrukt tijdens het afvuren aangezien dit juiste vorming van de staples en de snijlijn kan verhinderen Let op Pogen de...

Page 44: ...ie van het weefsel in het instrument v r het staplen moet worden aangepast open dan de bek door de handgreep en de sluittrekker iets samen te knijpen druk op de ontgrendelknop en laat de sluittrekker...

Page 45: ...gezwenkt het aambeeld en het cartridgekanaal visueel en verwijder alle achterblijvende staples en of vreemd materiaal uit het instrument alvorens het opnieuw te laden Let op Nalaten het instrument op...

Page 46: ...het instrument op de behandelzone op dat er zich geen obstructies in de bek van het instrument bevinden zoals clips stents voerdraden e d Het afvuren van staples over een obstructie kan leiden tot onv...

Page 47: ...indikationer Dette instrument er ikke beregnet til brug i tilf lde hvor kirurgisk stapling er kontraindiceret Instrumentet m ikke anvendes med bl t magasin p v v hvor der kr ves overdreven kraft for a...

Page 48: ...er delvist bne Juster om nsket v vet inden i instrumentet Lukkeudl seren kan udl ses p dette punkt Instrumentet vil opretholde sin k be bning s det er muligt at foretage en endelig justering af v vet...

Page 49: ...ed for l kage eller brud Desuden kan instrumentet blive beskadiget eller delagt Forsigtig Affyringsslaget skal afsluttes Undg at affyre instrumentet delvist En uafsluttet affyring kan resultere i defo...

Page 50: ...es med en ny magasinpatron Hvis der ikke var isat et en patron skal der s ttes en patron i instrumentet Efter disse trin m instrumenter som ikke lukker hverken helt eller delvist ikke anvendes BEM RK...

Page 51: ...holderen iagttages det nye magasins overflade Hvis 6 patronf rerne stikker ud af magasinet skal det udskiftes med et andet magasin Stapleren er nu ladt igen og klar til brug 7 Advarsler og forsigtighe...

Page 52: ...ilbage manuelt f r instrumentet fjernes Unders g h ftelinjen med hensyn til h mostase og komplet lukning Hvis der ikke er h mostase skal passende teknikker tages i brug for at opn h mostase Efter tran...

Page 53: ...lomittaista rivi titaanihakasia siin on ter toisen ja kolmannen hakasrivin v liss ja sill voidaan tehd 40 mm n kaareva transsektio Laitteessa on ominaisuus joka est sulkeutumisen jos instrumentissa ei...

Page 54: ...a on siirrett v instrumentissa ennen nitomista avaa leuat puristamalla kahvaa ja sulkuliipaisinta kevyesti yhteen paina vapautuspainiketta ja p st hitaasti irti sulkuliipaisimesta Sulkuliipaisin palaa...

Page 55: ...i ovat 3 sulkuliipaisimen ymp rill Aseta leikattava ja nidottava kudos alasimen ja kasetin v liin HUOMAA Pid tystappi l vist alasimen rei n peitt v n kudoksen Valitse tarvittaessa toinen kudoskohta Lu...

Page 56: ...umentti voi vahingoittua tai menn ep kuntoon Huomio Laukaisuveto t ytyy vied loppuun Instrumenttia ei saa laukaista osittain Ep t ydellinen laukaisu voi aiheuttaa hakasten ep muodostumisen ep t ydelli...

Page 57: ...saama hoito jonka takia leikkaustekniikan muuttaminen tai vaihtoehtoisten leikkausmenetelmien k ytt saattaa olla tarpeen tulee ottaa tarkasti huomioon l liipaise laitetta jos siin ei ole ladattua kas...

Page 58: ...nstrumenttia kohti Instrumentin perusteellisen puhdistamisen laiminly nti ennen uudelleen lataamista voi johtaa instrumentin vaurioitumiseen sek huonon leikkaus ja hakaslinjan muodostumiseen my hempie...

Page 59: ...59 1 5 mm 1 5 mm 2 0 mm 2 0 mm CONTOUR 40 mm CONTOUR CS40B CR40B 46 1 5 mm CS40G CR40G 46 2 0 mm 1 1 7 2 8 3 9 4 10 5 11 6 12 1...

Page 60: ...60 2 Push to Remove 2 3 4 3 3 5 4 CONTOUR 15 1 6...

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Page 65: ...mation Om man inte noga f ljer anvisningarna kan det leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser s som l ckage eller ruptur Viktigt Denna f rpackningsinlaga inneh ller bruksanvisningar f r CONTOUR b...

Page 66: ...ellan den andra och tredje raden av klamrar och stadkommer en 40 mm b jd transektion Anordningen r utformad med en funktion som f rhindrar att den st ngs om en anv nd omladdning eller ingen omladdning...

Page 67: ...op handtaget och st ngningsutl saren n got trycka p utl sningsknappen och l ngsamt sl ppa taget om st ngningsutl saren St ngningsutl saren terg r till den helt ppna positionen och k ftarna sl pper v v...

Page 68: ...S All v vnad som t cker h let i st det kommer att genomborras av sp rrstiftet ndra v vnadens position vid behov Rekommenderat f rfarande i skelettmuskulatur r att manuellt f ra fram tryckst ngen med h...

Page 69: ...strumentskada eller fel Varning Avfyrningsmomentet m ste slutf ras Instrumentet f r inte avfyras delvis Ofullst ndig avfyrning kan resultera i missformade klamrar ofullst ndig snittlinje bl dning och...

Page 70: ...eknik eller alternativa kirurgiska ingrepp Avfyra inte anordningen utan en laddad patron Kontrollera att klammerh llaren avl gsnats innan v vnad f rs in och anordningen st ngs Om klammerh llaren inte...

Page 71: ...begr nsat till verf ring av smittosam ma sjukdom ar fr n en patient till en annan Kontamination av anordningen kan leda till att patienten skadas insjuknar eller avlider Leveransform CONTOUR b jd kniv...

Page 72: ...bieskie standardowe i zielone grube magazynki mo na stosowa zamiennie z tymi instrumentami Ilustracje i nazewnictwo Ilustracja 1 1 Zakrzywiona g owica 7 Uchwyt 2 Modu naboju 8 Spust zamykaj cy 3 Ko ek...

Page 73: ...winien nast pnie zosta zast piony nowym magazynkiem lub je eli naboju nie by o nale y go teraz w o y Je eli po wykonaniu powy szych czynno ci urz dzenie nie daje si zamkn cz ciowo lub ca kowicie nie n...

Page 74: ...ywaj cy otw r na kowade ku zostanie przek uty ko kiem blokuj cym Je li zachodzi konieczno zmieni pozycj tkanki Zalecany spos b u ycia dla mi ni szkieletowych to r czne wysuni cie popychacza do przodu...

Page 75: ...ywek Ca kowicie uruchomi instrument naciskaj c na spust uruchamiaj cy a do jego zetkni cia si ze 7 spustem zamykaj cym kontakt plastiku z plastikiem co oznacza e instrument wypu ci zszywki i ostrze no...

Page 76: ...nio wyszkolone i wykazuj ce odpowiedni znajomo technik minimalnie inwazyjnych Przed wykonaniem jakiegokolwiek minimalnie inwazyjnego zabiegu nale y zapozna si z literatur medyczn dotycz c technik powi...

Page 77: ...instrumentu sprawdzi czy wykonano kompletne ci cie Przed usuni ciem urz dzenia r cznie wycowa ko ek blokuj cy Zbada linie zszywek pod k tem hemostazy i ca kowitego zamkni cia Je li nie uzyskano hemost...

Page 78: ...s vagy k ls arteria iliaca n s vena iliaca n valamint a brachiocephalikus t rzsben Ne haszn lja a m szert a vaginalis cuff on Az eszk z le r sa A CONTOUR hajl tott v g t z g p t bbsz r els thet egy be...

Page 79: ...foganty t mindaddig m g az els t z r be nem z r dik Figyelje 5 a hallhat kattan st Amikor az els t z r bez r dik az els t ravasz els t sre k sz poz ci ba ll t 4 illusztr ci A kazetta beakad a t z sre...

Page 80: ...z si vonal s a v g si vonal 9 teljes legyen T vol tsa el a m szert 7 illusztr ci Izomkapcsoz sihaszn latiutas t s Haszn lat el tt ellen rizze az sszes m szer s kieg sz t kompatibilit s t L sd a Figye...

Page 81: ...het Figyelem A kapcsoz eszk znek az alkalmaz si ter letre t rt n helyez sekor gy z dj n meg r la hogy a berendez s befog elemeibe nem ker lt e olyan akad ly mint p ld ul kapocs t g t vezet huzal stb H...

Page 82: ...invaz v elj r sokat csak olyan szem ly hajthatja v gre aki megfelel k pz ssel rendelkezik s ismeri a minim lisan invaz v technik kat B rmely minim lisan invaz v elj r s v grehajt sa el tt tanulm nyozz...

Page 83: ...kiold s ut n s a k sz l k elt vol t sa el tt ellen rizze a v g s teljess g t A k sz l k elt vol t sa el tt manu lisan h zza vissza a r gz t t sk t Ellen rizze a t z si vonal hemoszt zis jellemz it s a...

Page 84: ...falick m kmenu Tento n stroj nepou vejte na vagin ln posthysterektomick man et Popis za zen Zak iven disek n stapler CONTOUR je za zen s mo nost nalo en v ce svorek ur en k pou it u jednoho pacienta k...

Page 85: ...u do polohy p ipraven k aplikaci Obr zek 4 Kazeta se p itiskne na tk kter je p ipravena k roz znut a zasvorkov n Zkontrolujte zda je pohyb uzav en dokon en Uzav rac spou t se nedot kejte dn m prstem a...

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Page 87: ...pel no e a e do lo k p eru en tk n Obr zek 5 Aplika n spou se okam it po uvoln n ruky automaticky vr t do mezilehl polohy uzav rac spou p itom z stane zcela uzav en Zajist te aby b hem aplikace nebylo...

Page 88: ...on Zkontrolujte zda nen po kozena elektrick izolace nebo uzemn n Elektrochirurgick za zen kter nejsou ur ena k pono en a nejsou takto ozna ena nepono ujte do kapaliny P edopera n radioterapie m e zp s...

Page 89: ...enovace i resterilizace m e naru it celistvost konstrukce za zen a nebo zp sobit jeho selh n vedouc k poran n onemocn n i smrti pacienta Renovace nebo resterilizace za zen ur en ho k jednor zov mu pou...

Page 90: ...0B CR40B tandardn 46 Modr 1 5 mm CS40G CR40G Hrub 46 Zelen 2 0 mm POZN MKA Modr tandardn a zelen hrub n bojnica sa m u pri in trumentoch zamie a Ilustr cia a n zvoslovie Ilustr cia 1 1 Zakriven hlava...

Page 91: ...a zatv racia sp 1 a ko zamyk zme te polohu in trumentu a naberte men ie mno stvo tkaniva Spr vny v ber n bojnice sa uv dza v asti Kontraindik cie R ku a zatv raciu sp in trumentu uchopte do dlane ruky...

Page 92: ...nie svoriek POZN MKA Pri hrubom kostno svalovom tkanive sa na zatv ranie zariadenia odpor aj dva pr stupy Jedno pomal kontrolovan a plynul stla enie zatv racej sp te Postupn stl anie a uvo ovanie pum...

Page 93: ...iahnite manu lne Skontrolujte i s l nia svoriek a rezn l nia kompletn 9 In trument vytiahnite Ilustr cia 7 Vkladanien bojnicedozakrivenejrezacejzo va kyCONTOUR Pomocou sterilnej techniky vyberte n boj...

Page 94: ...dne prek ky ako napr klad svorky stenty vodiace dr ty at Vystrelenie cez prek ku m e sp sobi ne pln rez a alebo nespr vne vytvorenie svorky Skontrolujte i po as vystrelenia nie je stla en uvo ovacie t...

Page 95: ...krem in ho prenosu infek nej choroby chor b z jedn ho pacienta na druh ho Kontamin cia zariadenia m e vies k zraneniu ochoreniu alebo smrti pacienta Sp sob dod vania Zakriven rezacia zo va ka CONTOUR...

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Page 99: ...99 CONTOUR CONTOUR...

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Page 101: ...kke gensteriliseres Steriloitu s teilytt m ll Tuote on steriili kun pakkaus on avaamaton ja ehj Ei saa steriloida uudestaan Steriliserad med bestr lning Steriliteten garanteras under f ruts ttning att...

Page 102: ...em Auftrag handelnde Person verkauft werden Attenzione la legge federale americana consente la vendita di questo dispositivo solo dietro richiesta medica Attenzione vendita riservata esclusivamente a...

Page 103: ...opea Bevoegd vertegenwoordiger bij de Europese Gemeenschap Autoriseret repr sentant i det europ iske f llesskab Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis n alueella Auktoriserad representant i Europeiska g...

Page 104: ...y Europe GmbH Hummelsbuetteler Steindamm 71 22851 Norderstedt GERMANY Johnson Johnson AG CH 8957 Spreitenbach SWITZERLAND 2009 Guaynabo Puerto Rico 00969 USA P40439P05 ETHICON ENDO SURGERY INC Cincinn...

Page 105: ...E NUMBER NUMBER CS40B A87366P00 P40439P05 CS40G CR40B CR40G CONFIDENTIAL NOT TO BE REPRODUCED OR USED IN ANY WAY WITHOUT WRITTEN ETHICON ENDO SURGERY INC APPROVAL CINCINNATI OH REVISIONS LTR CAF NO CH...

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