Ethicon Endo-Surgery Contour CR40B, Instructions Manual, Page: 47 / 105

47
Dit instrument is steriel verpakt en uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw •
gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren. Het opnieuw gebruiken, verwerken of
steriliseren kan de integriteit van het instrument in gevaar brengen en/of leiden tot het slecht
functioneren ervan, wat onbedoelde letsels, aandoeningen of zelfs de dood van de patiënt tot gevolg
kan hebben. Eveneens resulteert het opnieuw verwerken of steriliseren van instrumenten voor
éénmalig gebruik in een risico op besmetting en/of infectie of kruisinfectie van patiënten, waaronder,
maar niet beperkt tot, de overdracht van besmettelijke ziekten van de ene patiënt op de andere.
Besmetting van het instrument kan letsel, aandoeningen of overlijden van de patiënt tot gevolg
hebben.
Levering
De C
ONTOUR
stapler met gebogen cutter wordt steriel en voorgeladen met één cartridge geleverd voor
gebruik bij één patiënt. Na gebruik wegwerpen.
C
ONTOUR
®
Buet skærende stapler og ekstra magasiner
Gennemlæs nøje alle informationer.
Det kan føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser, såsom lækage og overrivning, hvis instruktionerne ikke
følges nøje.
Vigtigt: Denne indlægsseddel indeholder instruktioner til anvendelse af C
ONTOUR
®
buet skærende stapler
og ekstra magasiner. Det er ikke en vejledning i teknikkerne for kirurgisk stapling.
C
ONTOUR
er et varemærke tilhørende Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
C
ONTOUR
buet skærende stapler er beregnet til transektion, resektion og/eller etablering af anastomoser.
Dette instrument kan anvendes til adskillige åbne eller minimalt invasive generelle (gastrointestinale og
skeletmuskel), gynækologiske, urologiske og thoraxkirurgiske indgreb.
Kontraindikationer
Dette instrument er ikke beregnet til brug i tilfælde, hvor kirurgisk stapling er kontraindiceret. •
Instrumentet må ikke anvendes med blåt magasin på væv, hvor der kræves overdreven kraft for at •
komprimere det til 1,5 mm, eller på væv, som let komprimeres til under 1,5 mm.
Instrumentet må ikke anvendes med grønt magasin på væv, hvor der kræves overdreven kraft for at
•
komprimere det til 2,0 mm, eller på væv, som let komprimeres til under 2,0 mm.
Må ikke anvendes på iskæmisk eller nekrotisk væv.
•
Må ikke anvendes på store kar, medmindre der tilvejebringes proksimal og distal kontrol. •
Instrumentet må ikke anvendes på nogen del af aorta, arteria coronaria, carotis eller arteria og vena •
pulmonalis, vena cava superior eller inferior, arteria og vena comunalis, interna eller externa og
truncus brachiocephalicus.
Instrumentet må ikke anvendes på vaginalstumpen.
•
Beskrivelse af anordningen
C
ONTOUR
buet skærende stapler er et instrument til flere affyringer til brug til én patient. Stapleren er
forsynet med et buet hoved, som skærer og hæfter (stapler). Instrumentet isætter fire forskudte rækker
titanclips, har en kniv mellem den anden og tredje række clips og danner en 40 mm buet transektion.
Instrumentet er konstrueret med en funktion, som forhindrer lukning, hvis der er et brugt magasin i
instrumentet, eller hvis der intet magasin er i instrumentet. Der findes en anden funktion, der forhindrer
affyring, medmindre lukkeudløseren er sikret i lukket position. En holdestift holder vævet på plads. Den kan
enten indstilles manuelt eller ved at klemme lukkeudløseren sammen.
Instrumentet kan genlades fem gange til maksimalt seks affyringer pr. instrument under et enkelt indgreb.
Hvert magasinpatronmodul omfatter et knivsblad med to forskudte rækker clips på hver side, en ambolt, en
skæreskive, en holdestift og en clipsholder. Magasinpatroner fås i to størrelser. Se skemaet herunder.