Ethicon Endo-Surgery Contour CR40B Instructions Manual Download Page 1

Please read all information carefully.

Failure to properly follow the instructions may lead to serious surgical consequences, such as leakage or 
disruption. 

Important:

 This package insert is designed to provide instructions for use of the 

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ONTOUR

®

 Curved Cutter 

Stapler and Reloads. It is not a reference to surgical stapling techniques.

C

ONTOUR

 is a trademark of Ethicon Endo-Surgery.

Curved Cutter Stapler and Reloads

Agrafeuse coupante courbe et chargeurs

Curved Cutter Stapler und Magazine

Suturatrice taglia e cuci curva e ricarica

Agrafador cortador curvo e recargas

Grapadora cortadora curva y cargas

Stapler met gebogen cutter en vullingen

Buet skærende stapler og ekstra magasiner

Kaareva leikkuri-nitoja ja vaihto-osat

Κυρτός κοπτοράπτης και ανταλλακτικά φυσίγγια

Böjd kniv/suturmaskin och omladdningar

Zakrzywiony stapler tnący i magazynki

Hajlított vágótűzőgép és utántöltők

Zakřivený disekční stapler s náhradními náplněmi

Zakrivená rezacia zošívačka a nábojnice

弧形切割吻合器和钉仓

Summary of Contents for Contour CR40B

Page 1: ...hicon Endo Surgery Curved Cutter Stapler and Reloads Agrafeuse coupante courbe et chargeurs Curved Cutter Stapler und Magazine Suturatrice taglia e cuci curva e ricarica Agrafador cortador curvo e rec...

Page 2: ...2 2 9 6 1 3 8 4 5 7 10 11 12 1 2 3A 4 3B...

Page 3: ...3 6 8 9 10 11 7...

Page 4: ...if a used reload or no reload is in the instrument Another feature is provided to prevent firing unless the closure trigger is latched in the closed position A retaining pin holds tissue in place and...

Page 5: ...ly release grasp of the closure trigger The closure trigger will return to the fully open position and the jaws will release the tissue but the retaining pin will remain extended Tissue can now be rep...

Page 6: ...er 3 Grasp the instrument handle in the palm of the hand with the fingers around the closure trigger Position tissue to be cut and stapled between the anvil and the cartridge NOTE Any tissue covering...

Page 7: ...n as soon as the hand releases it leaving the closure trigger in the fully closed position Make sure that the release button is not pressed during firing as proper formation of staples and cut line ma...

Page 8: ...labeled to be immersed Pre operative radiotherapy may result in changes to tissue characteristics These changes may for example cause the tissue thickness to exceed the indicated range for the selecte...

Page 9: ...t injury illness or death Also reprocessing or resterilization of single use devices may create a risk of contamination and or cause patient infection or cross infection including but not limited to t...

Page 10: ...t des chargeurs CONTOUR sont les suivantes Instrument Chargeur Description Nombre d agrafes Couleur du chargeur paisseur du tissu CS40B CR40B Pour tissus standard 46 Bleu 1 5 mm CS40G CR40G Pour tissu...

Page 11: ...uvement et s arr te Il revient en position compl tement ouverte lorsque le levier de fermeture est rel ch Le chargeur usag ou mal plac doit alors tre remplac par un nouveau chargeur ou si aucun charge...

Page 12: ...Placer les tissus sectionner et agrafer entre l enclume et le chargeur REMARQUE Tout tissu se trouvant au niveau du trou de l enclume sera perc par le guide de retenue des tissus Repositionner les ti...

Page 13: ...ture plastique contre plastique ceci indique que l instrument a d livr les agrafes que la lame du couteau a fonctionn et que les tissus ont t sectionn s Illustration 5 Le levier d agrafage revient aut...

Page 14: ...es aux techniques mini invasives Avant toute intervention chirurgicale mini invasive se reporter la documentation m dicale relative aux techniques mini invasives leurs complications et leurs risques L...

Page 15: ...l te R tracter manuellement le guide de retenue des tissus avant de retirer l instrument S assurer de l h mostase et de la fermeture compl te au niveau des lignes d agrafes En l absence d h mostase me...

Page 16: ...n Instrumentenkopf und sind nachladbar Die Instrumente erstellen zwei doppelreihige gebogene Klammern hte mit gegeneinander versetzten Klammern aus Titan und durchtrennen das Gewebe gleichzeitig zwisc...

Page 17: ...HINWEIS Den Ausl sehebel erst bet tigen wenn das Instrument tats chlich ausgel st werden soll HINWEIS Es wird empfohlen den F hrungsstab manuell vorzuschieben Verschlusshebel vollst ndig an den Instr...

Page 18: ...gedr ckt wird Mehr Kontrolle hat man wenn der Freigabeknopf beim Loslassen des Verschlusshebels gedr ckt gehalten wird Abbildung 6 Die Klammertreiber sind sichtbar und zeigen an dass das Magazin leer...

Page 19: ...CONTOUR Curved Cutter Stapler zur Resektion von Muskelgewebe k nnen teilweise bis ca ein Drittel geschlossen werden auch wenn sich ein benutztes gar kein oder ein falsch eingelegtes Magazin im Instrum...

Page 20: ...nach oben ziehen bis es sich aus den Einspannlagern 3 l st Abbildung 8 Gebrauchtes Magazin entsorgen Das Instrument sorgf ltig reinigen Dazu werden Gegenlager und Magazinf hrung vollst ndig vertikal...

Page 21: ...ass das betreffende Gewebe richtig zwischen den geschlossenen Einspannlagern liegt Wurde der F hrungsstab nicht vollst ndig in das Gegenlager vorgeschoben kann es zu einer mangelhaften Klammerformung...

Page 22: ...Suturatrice taglia e cuci curva e ricarica Leggere con attenzione tutte le informazioni Il mancato rispetto delle istruzioni pu avere gravi conseguenze a livello chirurgico quali perdite o deiscenze I...

Page 23: ...rumenti e accessori Consultare la sezione Avvertenze e precauzioni Utilizzando una tecnica sterile estrarre lo strumento dalla confezione Per evitare danni non gettare 1 lo strumento sul campo sterile...

Page 24: ...amento Prima di procedere all azionamento verificare che il perno di ritegno sia correttamente inserito nell incudine Attenzione Prima dell azionamento accertarsi sempre lo strumento sia perfettamente...

Page 25: ...ente inserito Attenzione Prima di chiudere le ganasce o di azionare la suturatrice accertarsi che il tessuto da suturare sia correttamente posizionato tra le ganasce Se il tessuto presenta pieghe ecce...

Page 26: ...mento L azionamento parziale pu causare punti malformati una linea di taglio incompleta sanguinamento e perdite dalla linea di sutura e o rendere difficile la rimozione del dispositivo Dopo avere azio...

Page 27: ...riore a quello indicato per i punti selezionati Prendere attentamente in considerazione qualunque trattamento pre operatorio al quale possa essere stato sottoposto il paziente e che possa richiedere m...

Page 28: ...i o i dispositivi che vengono a contatto con i fluidi corporei possono richiedere un trattamento speciale per lo smaltimento al fine di evitare la contaminazione biologica Il presente dispositivo conf...

Page 29: ...nica interven o Cada m dulo de cartucho de recarga cont m uma l mina de bisturi com duas filas alternadas de agrafos de cada lado uma bigorna uma anilha de corte um perno de reten o e um retentor de a...

Page 30: ...a que permite o seu encerramento parcial caso o instrumento tenha uma recarga usada n o tenha nenhuma recarga ou a recarga esteja incorrectamente inserida no instrumento Nestes casos o dispositivo fec...

Page 31: ...umento empurre para baixo depois de o retentor ter sido retirado Elimine o retentor de agrafos Segure o punho do instrumento na palma da m o com os dedos em volta do gatilho de fecho 3 Posicione o tec...

Page 32: ...disparo sobre uma obstru o pode originar uma ac o de corte incompleta e ou a forma o inadequada de agrafos Dispare totalmente o instrumento apertando o gatilho de disparo at que toque no gatilho de f...

Page 33: ...minimamente invasivos podem ter diferentes di metros consoante o fabricante Quando se utilizam instrumentos e acess rios minimamente invasivos de diferentes fabricantes numa mesma interven o deve veri...

Page 34: ...amine as linhas de agrafos certificando se da hem stase e do total encerramento Se n o houver hem stase aplique t cnicas adequadas a esse fim Ap s uma sec o do recto recomenda se que seja feito um tes...

Page 35: ...m ltiple para uso en un solo paciente con un cabezal curvo que corta y grapa El dispositivo proporciona cuatro filas alternadas de grapas de titanio con una cuchilla entre la segunda y la tercera fil...

Page 36: ...e el gatillo de disparo antes del momento en que desee disparar el instrumento NOTA El uso recomendado consiste en hacer avanzar manualmente el bot n retenedor Apriete la palanca de cierre y el cuerpo...

Page 37: ...queado en el tejido y no se abre al pulsar el bot n de apertura es posible abrirlo pulsando el bot n de apertura y tirando simult neamente de la palanca de cierre Precauci n Examine la l nea de grapad...

Page 38: ...n totalmente abierta al soltar la palanca de cierre El m dulo del cartucho usado o cargado incorrectamente debe sustituirse por un cartucho de recarga nuevo o bien si no hab a ning n cartucho debe ca...

Page 39: ...otectora de grapas hasta que se haya introducido el cartucho de recarga en el dispositivo NOTA La l mina protectora de grapas no se puede extraer hasta que el cartucho est correctamente cargado en el...

Page 40: ...arar aseg rese de que el bot n retenedor est asentado en el yunque Si el bot n retenedor no est colocado correctamente es posible que las grapas no se formen bien lo que puede ocasionar una fuga o la...

Page 41: ...makkelijk tot dunner dan 1 5 mm te comprimeren is Gebruik het instrument met de groene vulling niet op weefsel waarbij grote kracht nodig is om dit tot 2 0 mm te comprimeren of op weefsel dat gemakkel...

Page 42: ...ttrekker te knijpen Illustratie 3B U hoort een klik halverwege de afsluitbeweging wat aangeeft dat het instrument in de middelste stand staat In de middelste stand zit de pen volledig in het aambeeld...

Page 43: ...kker blijft in de volledig gesloten stand Zorg dat de ontgrendelknop niet wordt ingedrukt tijdens het afvuren aangezien dit juiste vorming van de staples en de snijlijn kan verhinderen Let op Pogen de...

Page 44: ...ie van het weefsel in het instrument v r het staplen moet worden aangepast open dan de bek door de handgreep en de sluittrekker iets samen te knijpen druk op de ontgrendelknop en laat de sluittrekker...

Page 45: ...gezwenkt het aambeeld en het cartridgekanaal visueel en verwijder alle achterblijvende staples en of vreemd materiaal uit het instrument alvorens het opnieuw te laden Let op Nalaten het instrument op...

Page 46: ...het instrument op de behandelzone op dat er zich geen obstructies in de bek van het instrument bevinden zoals clips stents voerdraden e d Het afvuren van staples over een obstructie kan leiden tot onv...

Page 47: ...indikationer Dette instrument er ikke beregnet til brug i tilf lde hvor kirurgisk stapling er kontraindiceret Instrumentet m ikke anvendes med bl t magasin p v v hvor der kr ves overdreven kraft for a...

Page 48: ...er delvist bne Juster om nsket v vet inden i instrumentet Lukkeudl seren kan udl ses p dette punkt Instrumentet vil opretholde sin k be bning s det er muligt at foretage en endelig justering af v vet...

Page 49: ...ed for l kage eller brud Desuden kan instrumentet blive beskadiget eller delagt Forsigtig Affyringsslaget skal afsluttes Undg at affyre instrumentet delvist En uafsluttet affyring kan resultere i defo...

Page 50: ...es med en ny magasinpatron Hvis der ikke var isat et en patron skal der s ttes en patron i instrumentet Efter disse trin m instrumenter som ikke lukker hverken helt eller delvist ikke anvendes BEM RK...

Page 51: ...holderen iagttages det nye magasins overflade Hvis 6 patronf rerne stikker ud af magasinet skal det udskiftes med et andet magasin Stapleren er nu ladt igen og klar til brug 7 Advarsler og forsigtighe...

Page 52: ...ilbage manuelt f r instrumentet fjernes Unders g h ftelinjen med hensyn til h mostase og komplet lukning Hvis der ikke er h mostase skal passende teknikker tages i brug for at opn h mostase Efter tran...

Page 53: ...lomittaista rivi titaanihakasia siin on ter toisen ja kolmannen hakasrivin v liss ja sill voidaan tehd 40 mm n kaareva transsektio Laitteessa on ominaisuus joka est sulkeutumisen jos instrumentissa ei...

Page 54: ...a on siirrett v instrumentissa ennen nitomista avaa leuat puristamalla kahvaa ja sulkuliipaisinta kevyesti yhteen paina vapautuspainiketta ja p st hitaasti irti sulkuliipaisimesta Sulkuliipaisin palaa...

Page 55: ...i ovat 3 sulkuliipaisimen ymp rill Aseta leikattava ja nidottava kudos alasimen ja kasetin v liin HUOMAA Pid tystappi l vist alasimen rei n peitt v n kudoksen Valitse tarvittaessa toinen kudoskohta Lu...

Page 56: ...umentti voi vahingoittua tai menn ep kuntoon Huomio Laukaisuveto t ytyy vied loppuun Instrumenttia ei saa laukaista osittain Ep t ydellinen laukaisu voi aiheuttaa hakasten ep muodostumisen ep t ydelli...

Page 57: ...saama hoito jonka takia leikkaustekniikan muuttaminen tai vaihtoehtoisten leikkausmenetelmien k ytt saattaa olla tarpeen tulee ottaa tarkasti huomioon l liipaise laitetta jos siin ei ole ladattua kas...

Page 58: ...nstrumenttia kohti Instrumentin perusteellisen puhdistamisen laiminly nti ennen uudelleen lataamista voi johtaa instrumentin vaurioitumiseen sek huonon leikkaus ja hakaslinjan muodostumiseen my hempie...

Page 59: ...59 1 5 mm 1 5 mm 2 0 mm 2 0 mm CONTOUR 40 mm CONTOUR CS40B CR40B 46 1 5 mm CS40G CR40G 46 2 0 mm 1 1 7 2 8 3 9 4 10 5 11 6 12 1...

Page 60: ...60 2 Push to Remove 2 3 4 3 3 5 4 CONTOUR 15 1 6...

Page 61: ...61 7 5 8 6 9 7 1 2 Push to Remove 2 3...

Page 62: ...62 4 3 5 4 CONTOUR 15 6...

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Page 65: ...mation Om man inte noga f ljer anvisningarna kan det leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser s som l ckage eller ruptur Viktigt Denna f rpackningsinlaga inneh ller bruksanvisningar f r CONTOUR b...

Page 66: ...ellan den andra och tredje raden av klamrar och stadkommer en 40 mm b jd transektion Anordningen r utformad med en funktion som f rhindrar att den st ngs om en anv nd omladdning eller ingen omladdning...

Page 67: ...op handtaget och st ngningsutl saren n got trycka p utl sningsknappen och l ngsamt sl ppa taget om st ngningsutl saren St ngningsutl saren terg r till den helt ppna positionen och k ftarna sl pper v v...

Page 68: ...S All v vnad som t cker h let i st det kommer att genomborras av sp rrstiftet ndra v vnadens position vid behov Rekommenderat f rfarande i skelettmuskulatur r att manuellt f ra fram tryckst ngen med h...

Page 69: ...strumentskada eller fel Varning Avfyrningsmomentet m ste slutf ras Instrumentet f r inte avfyras delvis Ofullst ndig avfyrning kan resultera i missformade klamrar ofullst ndig snittlinje bl dning och...

Page 70: ...eknik eller alternativa kirurgiska ingrepp Avfyra inte anordningen utan en laddad patron Kontrollera att klammerh llaren avl gsnats innan v vnad f rs in och anordningen st ngs Om klammerh llaren inte...

Page 71: ...begr nsat till verf ring av smittosam ma sjukdom ar fr n en patient till en annan Kontamination av anordningen kan leda till att patienten skadas insjuknar eller avlider Leveransform CONTOUR b jd kniv...

Page 72: ...bieskie standardowe i zielone grube magazynki mo na stosowa zamiennie z tymi instrumentami Ilustracje i nazewnictwo Ilustracja 1 1 Zakrzywiona g owica 7 Uchwyt 2 Modu naboju 8 Spust zamykaj cy 3 Ko ek...

Page 73: ...winien nast pnie zosta zast piony nowym magazynkiem lub je eli naboju nie by o nale y go teraz w o y Je eli po wykonaniu powy szych czynno ci urz dzenie nie daje si zamkn cz ciowo lub ca kowicie nie n...

Page 74: ...ywaj cy otw r na kowade ku zostanie przek uty ko kiem blokuj cym Je li zachodzi konieczno zmieni pozycj tkanki Zalecany spos b u ycia dla mi ni szkieletowych to r czne wysuni cie popychacza do przodu...

Page 75: ...ywek Ca kowicie uruchomi instrument naciskaj c na spust uruchamiaj cy a do jego zetkni cia si ze 7 spustem zamykaj cym kontakt plastiku z plastikiem co oznacza e instrument wypu ci zszywki i ostrze no...

Page 76: ...nio wyszkolone i wykazuj ce odpowiedni znajomo technik minimalnie inwazyjnych Przed wykonaniem jakiegokolwiek minimalnie inwazyjnego zabiegu nale y zapozna si z literatur medyczn dotycz c technik powi...

Page 77: ...instrumentu sprawdzi czy wykonano kompletne ci cie Przed usuni ciem urz dzenia r cznie wycowa ko ek blokuj cy Zbada linie zszywek pod k tem hemostazy i ca kowitego zamkni cia Je li nie uzyskano hemost...

Page 78: ...s vagy k ls arteria iliaca n s vena iliaca n valamint a brachiocephalikus t rzsben Ne haszn lja a m szert a vaginalis cuff on Az eszk z le r sa A CONTOUR hajl tott v g t z g p t bbsz r els thet egy be...

Page 79: ...foganty t mindaddig m g az els t z r be nem z r dik Figyelje 5 a hallhat kattan st Amikor az els t z r bez r dik az els t ravasz els t sre k sz poz ci ba ll t 4 illusztr ci A kazetta beakad a t z sre...

Page 80: ...z si vonal s a v g si vonal 9 teljes legyen T vol tsa el a m szert 7 illusztr ci Izomkapcsoz sihaszn latiutas t s Haszn lat el tt ellen rizze az sszes m szer s kieg sz t kompatibilit s t L sd a Figye...

Page 81: ...het Figyelem A kapcsoz eszk znek az alkalmaz si ter letre t rt n helyez sekor gy z dj n meg r la hogy a berendez s befog elemeibe nem ker lt e olyan akad ly mint p ld ul kapocs t g t vezet huzal stb H...

Page 82: ...invaz v elj r sokat csak olyan szem ly hajthatja v gre aki megfelel k pz ssel rendelkezik s ismeri a minim lisan invaz v technik kat B rmely minim lisan invaz v elj r s v grehajt sa el tt tanulm nyozz...

Page 83: ...kiold s ut n s a k sz l k elt vol t sa el tt ellen rizze a v g s teljess g t A k sz l k elt vol t sa el tt manu lisan h zza vissza a r gz t t sk t Ellen rizze a t z si vonal hemoszt zis jellemz it s a...

Page 84: ...falick m kmenu Tento n stroj nepou vejte na vagin ln posthysterektomick man et Popis za zen Zak iven disek n stapler CONTOUR je za zen s mo nost nalo en v ce svorek ur en k pou it u jednoho pacienta k...

Page 85: ...u do polohy p ipraven k aplikaci Obr zek 4 Kazeta se p itiskne na tk kter je p ipravena k roz znut a zasvorkov n Zkontrolujte zda je pohyb uzav en dokon en Uzav rac spou t se nedot kejte dn m prstem a...

Page 86: ...Abyste zabr nili po kozen nevykl p jte n stroj 1 do steriln ho pole Kryt na svorky vyjm te z n stroje tak e zatla te na plo ku s ozna en m Push to Remove 2 Obr zek 2 P i odstra ov n krytu dr te kazetu...

Page 87: ...pel no e a e do lo k p eru en tk n Obr zek 5 Aplika n spou se okam it po uvoln n ruky automaticky vr t do mezilehl polohy uzav rac spou p itom z stane zcela uzav en Zajist te aby b hem aplikace nebylo...

Page 88: ...on Zkontrolujte zda nen po kozena elektrick izolace nebo uzemn n Elektrochirurgick za zen kter nejsou ur ena k pono en a nejsou takto ozna ena nepono ujte do kapaliny P edopera n radioterapie m e zp s...

Page 89: ...enovace i resterilizace m e naru it celistvost konstrukce za zen a nebo zp sobit jeho selh n vedouc k poran n onemocn n i smrti pacienta Renovace nebo resterilizace za zen ur en ho k jednor zov mu pou...

Page 90: ...0B CR40B tandardn 46 Modr 1 5 mm CS40G CR40G Hrub 46 Zelen 2 0 mm POZN MKA Modr tandardn a zelen hrub n bojnica sa m u pri in trumentoch zamie a Ilustr cia a n zvoslovie Ilustr cia 1 1 Zakriven hlava...

Page 91: ...a zatv racia sp 1 a ko zamyk zme te polohu in trumentu a naberte men ie mno stvo tkaniva Spr vny v ber n bojnice sa uv dza v asti Kontraindik cie R ku a zatv raciu sp in trumentu uchopte do dlane ruky...

Page 92: ...nie svoriek POZN MKA Pri hrubom kostno svalovom tkanive sa na zatv ranie zariadenia odpor aj dva pr stupy Jedno pomal kontrolovan a plynul stla enie zatv racej sp te Postupn stl anie a uvo ovanie pum...

Page 93: ...iahnite manu lne Skontrolujte i s l nia svoriek a rezn l nia kompletn 9 In trument vytiahnite Ilustr cia 7 Vkladanien bojnicedozakrivenejrezacejzo va kyCONTOUR Pomocou sterilnej techniky vyberte n boj...

Page 94: ...dne prek ky ako napr klad svorky stenty vodiace dr ty at Vystrelenie cez prek ku m e sp sobi ne pln rez a alebo nespr vne vytvorenie svorky Skontrolujte i po as vystrelenia nie je stla en uvo ovacie t...

Page 95: ...krem in ho prenosu infek nej choroby chor b z jedn ho pacienta na druh ho Kontamin cia zariadenia m e vies k zraneniu ochoreniu alebo smrti pacienta Sp sob dod vania Zakriven rezacia zo va ka CONTOUR...

Page 96: ...96 1 1 7 2 8 3 9 4 10 5 11 6 12 1 Push to Remove 2 2 3 3A 4 3B 5 4 CONTOUR 15 1 6 7 5...

Page 97: ...97 8 6 7 9 1 Push to Remove 2 2 3 4 3B 5 4 CONTOUR 15 6 7 5...

Page 98: ...98 8 6 7 9 CONTOUR 1 2 8 3 4 9 5 10 11 6 7...

Page 99: ...99 CONTOUR CONTOUR...

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Page 101: ...kke gensteriliseres Steriloitu s teilytt m ll Tuote on steriili kun pakkaus on avaamaton ja ehj Ei saa steriloida uudestaan Steriliserad med bestr lning Steriliteten garanteras under f ruts ttning att...

Page 102: ...em Auftrag handelnde Person verkauft werden Attenzione la legge federale americana consente la vendita di questo dispositivo solo dietro richiesta medica Attenzione vendita riservata esclusivamente a...

Page 103: ...opea Bevoegd vertegenwoordiger bij de Europese Gemeenschap Autoriseret repr sentant i det europ iske f llesskab Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis n alueella Auktoriserad representant i Europeiska g...

Page 104: ...y Europe GmbH Hummelsbuetteler Steindamm 71 22851 Norderstedt GERMANY Johnson Johnson AG CH 8957 Spreitenbach SWITZERLAND 2009 Guaynabo Puerto Rico 00969 USA P40439P05 ETHICON ENDO SURGERY INC Cincinn...

Page 105: ...E NUMBER NUMBER CS40B A87366P00 P40439P05 CS40G CR40B CR40G CONFIDENTIAL NOT TO BE REPRODUCED OR USED IN ANY WAY WITHOUT WRITTEN ETHICON ENDO SURGERY INC APPROVAL CINCINNATI OH REVISIONS LTR CAF NO CH...

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