82
ciała wynoszącym 2,9 W/kg przez 15 minut skanowania RM w skanerze RM,
Siemens Medical Magnetom, o indukcji 1,5 T, oprogramowanie Numaris/4,
wersja Syngo MR 2002B DHHS . Maksymalny swoisty współczynnik pochłaniania
uśredniony dla całego ciała (SAR) wynosił 2,9 W/kg, co odpowiada wartości
2,1 W/kg mierzonej metodą kalorymetrii .
Systemy o indukcji 3,0 T:
• Statyczne pole magnetyczne o indukcji 3,0 T
• Maksymalny swoisty współczynnik pochłaniania promieniowania (SAR)
uśredniony dla całego ciała, wynoszący 2 W/kg dla 15 minut skanowania (tzn .
na sekwencję skanowania)
W badaniu nieklinicznym, odnoga biodrowa Zenith Spiral-Z AAA spowodowała
wzrost temperatury najwyżej o 2,6 °C przy maksymalnym swoistym
współczynniku pochłaniania promieniowania (SAR) uśrednionym dla całego ciała
wynoszącym 2,9 W/kg przez 15 minut skanowania RM w skanerze RM Excite,
GE Electric Healthcare, o indukcji 3,0 T, oprogramowanie 14X . M5 . Maksymalny
swoisty współczynnik pochłaniania promieniowania (SAR) uśredniony dla całego
ciała wynosił 2,9 W/kg, co odpowiada wartości 2,7 W/kg mierzonej metodą
kalorymetrii .
Artefakt obrazu
Artefakt obrazu rozciąga się na cały obszar anatomiczny zawierający stent-
graft, zaciemniając widok bezpośrednio przyległych struktur anatomicznych w
obrębie około 5 cm od stent-graftu, a także cały stent-graft i jego światło, przy
skanowaniu w badaniu nieklinicznym, z zastosowaniem sekwencji: szybkiego
echa spinowego, w systemie RM Excite, GE Electric Healthcare o indukcji 3,0 T, z
oprogramowaniem G3 .0-052B, z cewką częstotliwości radiowych dla ciała .
Dla wszystkich skanerów artefakt obrazu rozprasza się wraz ze wzrostem
odległości od urządzenia do obszaru zainteresowania . Skany MRI głowy, szyi i
kończyn dolnych można otrzymać bez artefaktów obrazu . Artefakt obrazu może
być obecny w badaniach obszaru jamy brzusznej, w zależności od odległości
stent-graftu od obszaru zainteresowania .
Firma Cook zaleca, aby pacjent zarejestrował w MedicAlert Foundation warunki
MRI ujawnione w niniejszej instrukcji użycia . Dane kontaktowe MedicAlert
Foundation są następujące:
Adres: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1 888-633-4298 (bezpłatny)
+1 209-668-3333 spoza obszaru USA
Faks: +1 209-669-2450
URL: www .medicalert .org
13 INFORMACJE DOTYCZĄCE OBSERWACJI PACJENTÓW
Oprócz instrukcji użycia, w opakowaniu odnogi biodrowej Zenith Spiral-Z AAA z
systemem wprowadzającym Z-Trak znajduje się Formularz śledzenia urządzenia,
który personel szpitala powinien wypełnić i przesłać do firmy Cook, w celu
rejestracji wszystkich pacjentów, którzy otrzymują odnogę biodrową Zenith
Spiral-Z AAA (zgodnie z przepisami federalnymi Stanów Zjednoczonych) .
