58
• Punkciós tűk; például:
• Cook punkciós tűk az anterior érfal átszúrásához
• Endovaszkuláris dilatátorok; például:
• Cook endovaszkuláris dilatátorkészletek
10.5 Az eszközök átmérőjének méretezési irányelvei
Az átmérőt az ér külső faltól külső falig mért átmérője alapján kell
megválasztani, nem pedig a lumen átmérője alapján . Az átmérő alul- vagy
felülméretezése tökéletlen tapadást vagy akadályozott áramlást okozhat .
10 .5 .1 . táblázat: A Spiral-Z AAA iliacaszárgraftok méretezési útmutatója*
Iliacaér
tervezett
átmérője
1,2
(mm)
Iliacaszár
átmérője
3
(mm)
Iliacaszár
munkahossza
4
(mm)
Bevezetőhüvely
(Fr)
≤8
9
39, 56, 74, 90, 107, 122
14
9
11
39, 56, 74, 90, 107, 122
14
10–12
13
39, 56, 74, 90, 107, 122
14
13–15
16
39, 56, 74, 90
14
16–18
20
39, 56, 74, 90
16
19–20
24
39, 56, 74, 90
16
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén .
2
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre .
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
4
Teljes szár-hossz = munk 22 mm összekapcsoló sztent .
*Valamennyi méret nominális .
11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Anatómiai követelmények
• Az iliofemoralis hozzáféréshez használandó ér méretének és morfológiájának
(minimális thrombotisatio, meszesedés és/vagy kanyargósság)
kompatibilisnek kell lennie a vaszkuláris hozzáférési technikákkal és
tartozékokkal . Artériás conduittechnikákra lehet szükség .
• A további anatómiai követelményekről a Zenith AAA endovaszkuláris graftok
termékcsaládjába tartozó megfelelő fő grafttörzs vagy a Renu kiegészítőgraft
használati utasítása nyújt felvilágosítást . Ennek online példánya a
www .cookmedical .com webhelyen található meg .
A Z-Trak felvezető rendszerrel ellátott Zenith Spiral-Z AAA iliacaszár használata
előtt tekintse át a Javasolt használati utasítás jelen füzetét . A következő
utasítások az eszköz elhelyezésének alapvető irányelveit tartalmazzák . A
következő eljárásokban változtatások lehetnek szükségesek . Ezen utasítások célja
az, hogy segítsék és vezessék az orvost, és nem helyettesítik az orvos döntését .
A felhasználással kapcsolatos általános információk
• A Z-Trak felvezető rendszerrel ellátott Zenith Spiral-Z AAA iliacaszár
használata során az artériás hozzáférési hüvelyek, a vezetőkatéterek, az
angiográfiás katéterek és a vezetődrótok elhelyezésére szolgáló standard
technikákat kell alkalmazni . A Z-Trak felvezető rendszerrel ellátott Zenith
Spiral-Z AAA iliacaszár a 0,035 hüvelykes (0,89 mm-es) vezetődrótokkal
kompatibilis .
• Az endovaszkuláris sztentgraftbeültetés egy sebészeti eljárás; ennek
során különféle okokból vérveszteség következhet be, ami esetenként
beavatkozást igényel (a transzfúziót is beleértve) a nemkívánatos
kimenetelek megelőzése érdekében . Fontos monitorozni a vérzéscsillapító
szelepből történő vérveszteséget az eljárás során mindvégig, azonban
ez különösen fontos a szürke pozicionáló manipulálása során és azután .
Amennyiben a szürke pozicionáló eltávolítása után a vérveszteség túlzott
mértékű, akkor mérlegelje egy feltöltetlen formázóballon vagy egy
bevezetőrendszerhez tartozó dilatátor elhelyezését a szelep belsejében az
áramlás korlátozása érdekében .
Implantáció előtti meghatározó elemek
Az implantációt megelőző tervek alapján ellenőrizze, hogy a megfelelő eszköz
került-e kiválasztásra .
A meghatározó elemek többek között a következők:
1 . Arteria femoralis kiválasztása a bejuttató rendszer bevezetéséhez (azaz a
megfelelő kontralaterális és ipsilaterális arteria iliacák kijelölése)
2 . Az aortanyak, az aneurysma és az arteria iliacák által bezárt szögek
3 . Az infrarenalis aortanyak és a disztális arteria iliacák átmérői
4 . A Zenith AAA endovaszkuláris graftok termékcsaládjába tartozó,
előzőleg behelyezett fő grafttörzs vagy Renu kiegészítőgraft aortabeli
kettéágazásától az arteria iliaca internákig/rögzítési hely(ek)ig terjedő
távolság
5 . Az arteria iliacákba benyúló aneurysmák különleges figyelmet
igényelhetnek a graft és az artéria megfelelő határfelületi helyének
kiválasztása során
6 . Érelmeszesedés foka
A beteg előkészítése
1 . Az anaesthesiát, az anticoagulatiót és az életjelek monitorozását végezze a
kórházi előírások szerint .
2 . A beteget úgy helyezze el a leképező asztalon, hogy az aortaívtől a
femoralis bifurkációs pontokig terjedő terület fluoroszkóposan látható
legyen .
3 . A kiválasztott arteria femoralis communist standard sebészeti technikával
preparálja ki .
4 . Biztosítsa a kiválasztott femorális ér megfelelő proximális és disztális
vaszkuláris kontrollját .
11.1 Zenith Spiral-Z AAA iliacaszárrendszer (2. ábra)
MEGJEGYZÉS: A Zenith AAA endovaszkuláris graftok termékcsaládjába tartozó
fő grafttörzs vagy Renu kiegészítőgraft behelyezésére vonatkozó útmutatást
lásd a fő grafttörzshöz vagy a Renu eszközhöz mellékelt használati utasításban .
11.1.1 A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése
1 . Ha alkalmazható, távolítsa el a szürke kónuszú, belső mandrint (a belső
kanülből) és a dilatátor csúcsának védősapkáját (a dilatátor csúcsáról) .
Távolítsa el a Peel-Away hüvelyt a vérzéscsillapító szelep hátuljáról .
(
3 . ábra) Emelje meg a rendszer disztális csúcsát, és végezzen öblítést a
vérzéscsillapító szelepen lévő elzárócsapon át mindaddig, amíg folyadék
nem lép ki a bevezetőhüvely csúcsához közeli öblítőhoronyból . (4 . ábra)
Folytassa az öblítést és összesen 20 ml öblítőfolyadékkal mossa át az
eszközt . Hagyja abba a befecskendezést, és zárja el a csatlakozócsövön
lévő elzárócsapot .
MEGJEGYZÉS: A graft öblítése gyakran heparinos fiziológiás sóoldattal
történik .
2 . Csatlakoztasson heparinos fiziológiás sóoldattal töltött fecskendőt a
disztális belső kanül kónuszához . Fecskendezze be a folyadékot mindaddig,
amíg a dilatátor disztális csúcsán meg nem jelenik a folyadék . (5 . ábra)
MEGJEGYZÉS:
A rendszer öblítése közben emelje fel a rendszer disztális
csúcsát, hogy megkönnyítse a levegő eltávozását .
3 . Fiziológiás sóoldatba áztatott steril gézpárnákkal törölje át a Flexor
bevezetőhüvelyt a hidrofil bevonat aktiválása céljából . Bőségesen
hidratálja mind a hüvelyt, mind a dilatátort .
11.1.2 Az ipsilaterális iliacaszár előkészítése és öblítése
Kövesse „A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése” című előző fejezet
utasításait az ipsilaterális iliacaszárgraft megfelelő öblítése és a hidrofil bevonat
aktiválása céljából .
11.1.3 Vaszkuláris hozzáférés és angiográfia
1 . 18-as UT (ultravékony) méretű vagy 19-es UT (ultravékony) méretű artériás
tűvel, a standard technikát alkalmazva végezzen punkciót a megfelelő
femoralis arteria communisokon . Az érbe való belépés után vezesse fel a
következőket:
• Vezetődrótok – standard 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérő, 145 cm hossz,
J-csúcs vagy Bentson vezetődrót
• Megfelelő méretű hüvelyek (pl. 6 vagy 8 Fr)
• Öblítőkatéter (gyakran sugárfogó méretezőkatéter – pl. centiméteres
méretezőkatéter vagy egyenes öblítőkatéter)
2 . Végezzen angiográfiát az aortabeli és az iliacabeli bifurkációk szintjének
azonosítására .
MEGJEGYZÉS:
Ha szögletbe tört nyaknál fluoroszkópos
szögmeghatározást végez, szükséges lehet több, különböző nézetű
angiogram készítése .
MEGJEGYZÉS: A Cook termékspecialistáinak műszaki segítségét a Cook
helyi képviselőjén keresztül igényelheti .
11.1.4 A kontralaterális iliacaszár elhelyezése és telepítése
1 . A képerősítőt állítsa olyan helyzetbe, hogy mind a kontralaterális arteria
iliaca interna, mind a kontralaterális arteria iliaca communis látható legyen .
2 . A kontralaterális iliacaszár bejuttató rendszerének felvezetése előtt
fecskendezzen be kontrasztanyagot a kontralaterális femoralis hüvelyen át,
a kontralaterális arteria iliaca interna lokalizálása céljából .
3 . A kontralaterális iliacaszár bejuttató rendszerét vezesse fel az artériába .
Lassan tolja előre, míg az iliacaszárgraft legalább egy sztentnyi átfedésbe
nem kerül, és ne tolja túl a sugárfogó sávon, mely a fő grafttörzs
kontralaterális ágán belüli iliacaszárgraft proximális végétől 30 mm-re
helyezkedik el . (6 . ábra) Ha a fő grafttörzs e manőver közben el akarna
mozdulni, az ipsilaterális oldalon lévő szürke pozicionáló stabilizálásával
tartsa meg eredeti helyzetében .
MEGJEGYZÉS: A maximális mértékű átfedést az iliacaszárgraft proximális
végétől 30 mm-re elhelyezkedő sugárfogó sáv jelzi .
MEGJEGYZÉS: Ha az iliacaszár bejuttató rendszere előretolása közben
nehézségbe ütközik, váltson alkalmasabb vezetődrótra . Kanyargós
erekben a merev vezetődrótok és hüvelyek felvezetése jelentősen
megváltoztathatja az anatómiát .
4 . Ellenőrizze az iliacaszárgraft disztális végének helyzetét . Ha szükséges,
helyezze új helyzetbe az iliacaszárgraftot, hogy biztosítsa az arteria iliaca
interna átjárhatóságát, valamint a legalább egy sztentnyi és legfeljebb
30 mm hosszúságú átfedést a fő endovaszkuláris grafttörzs belsejében .
MEGJEGYZÉS:
Győződjön meg róla, hogy az iliacaszár bevezetőhüvelyén
lévő Captor vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva . (7 . ábra)
5 . A telepítéshez tartsa az iliacaszárat a megfelelő helyzetben a szürke
pozicionálón található markoló segítségével, miközben visszahúzza a
hüvelyt . (8 . és 9 . ábra) Győződjön meg róla, hogy az átfedés megmarad .
6 . Amint az iliacaszár disztális vége kiszabadul, hagyja abba a hüvely
visszahúzását .
7 . Fluoroszkópos megfigyelés alatt, az iliacaszár helyzetének ellenőrzése
után lazítsa meg a rögzítőelemet és húzza vissza a belső kanült, hogy az
elkeskenyedő dilatátor összekapcsolódjék a szürke pozicionálóval . Szorítsa
meg a rögzítőelemet . A hüvelyt egy helyben tartva húzza vissza a szürke
pozicionálót a rögzített belső kanüllel .
8 . Az óramutató járásával megegyező irányba ütközésig elforgatva zárja
el az iliacaszár bevezetőhüvelyén lévő Captor vérzéscsillapító szelepet .
(10 . ábra)
9 . Újra ellenőrizze a vezetődrót helyzetét .
11.1.5 Az ipsilateralis iliacaszár elhelyezése és telepítése
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg róla, hogy a fő grafttörzs bevezetőhüvelyén
lévő Captor vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva . (
11 . ábra)
1 . Az ipsilateralis iliacaszárat a fő grafttörzs vezetődrótja és hüvelye
együttesének segítségével vezesse fel . A dilatátor és a hüvely együttesét
tolja be a fő grafttörzs hüvelyébe .
MEGJEGYZÉS: Kanyargós ereknél az arteria iliaca internák helyzete
jelentős mértékben megváltozhat a merev vezetődrótok és
hüvelyrendszerek felvezetésekor .
2 . Lassan tolja előre, míg az ipsilaterális iliacaszárgraft legalább egy sztentnyi
átfedésbe nem kerül a fő grafttörzs ipsilaterális ágában . (12 . ábra)
MEGJEGYZÉS:
Ha 55 mm-t meghaladó átfedés szükséges, akkor
lehetséges, hogy mérlegelni kell szártoldalék használatát a túloldali
bifurkációs területen .
MEGJEGYZÉS: A Renu konverterrel történő használat esetén győződjön
meg róla, hogy az iliacaszár átfedése legalább egy teljes iliacaszár-
sztentnyi (azaz az iliacaszárgraft proximális sztentjének megfelelő
távolságnyi) a Renu konverter belsejében .
3 . Ellenőrizze az iliacaszár disztális végének helyzetét . Ha szükséges, az
arteria iliaca interna átjárhatóságának biztosítása érdekében módosítsa az
iliacaszár helyzetét .
MEGJEGYZÉS:
Győződjön meg róla, hogy az iliacaszár bevezetőhüvelyén
lévő Captor vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva . (7 . ábra)
4 . A telepítéshez stabilizálja az iliacaszárat a szürke pozicionálón található
markoló segítségével, miközben visszahúzza a hüvelyt . Ha szükséges,
húzza vissza a fő grafttörzs hüvelyét . (8 . és 13 . ábra)
5 . Fluoroszkópos megfigyelés alatt, az iliacaszár helyzetének ellenőrzése
után lazítsa meg a rögzítőelemet és húzza vissza a belső kanült, hogy
az elkeskenyedő dilatátor összekapcsolódjék a szürke pozicionálóval .
Szorítsa meg a rögzítőelemet . Tartsa egy helyben a fő grafttörzs hüvelyét,
