Civco CRADLE, Reference Manual

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Italiano Culla
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Simbolo Titolo del simbolo Descrizione del simbolo
Produttore
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Indica il fabbricante del dispositivo medico.
Rappresentante autorizzato
nella Comunità Europea
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità europea.
Data di produzione
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Indica la data in cui è stato fabbricato il dispositivo medico.
Codice lotto
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Indica il codice del lotto del fabbricante che permette di identificare la
partita o il lotto.
Numero di catalogo
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Indica il numero di catalogo del fabbricante che consente di
identificare il dispositivo medico.
Numero di serie
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Indica il numero di serie del fabbricante che consente di identificare
un dispositivo medico specifico.
Consultare le istruzioni per
l'uso
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Indica la necessità per l’utente di consultare le istruzioni per l’uso.
Conformità europea
(MDR UE 2017/745, Articolo
20)
Indica la dichiarazione del fabbricante secondo cui il prodotto è
conforme ai requisiti essenziali della legislazione europea vigente in
materia di tutela della salute, della sicurezza e dell’ambiente.
Dispositivo medico
(Guida MedTech Europe:
utilizzo dei simboli per
indicare la conformità con il
MDR)
Indica che il prodotto è un dispositivo medico.
Quantità
(IEC 60878, 2794)
Indica il numero di pezzi all’interno della confezione.