Civco CRADLE, Reference Manual

Page: 33 / 164

Kehikko Suomi
Symboli Symbolin otsikko Symbolin kuvaus
Valmistaja
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Valtuutettu edustaja Europan
yhteisön alueella (ISO 15223-
1, 5.1.2)
Osoittaa valtuutetun edustajan Europan yhteisön alueella.
Valmistuspäivä
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Osoittaa päivämäärän, jolloin lääkinnällinen laite on valmistettu.
Eräkoodi
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Osoittaa valmistajan eräkoodin, jonka perusteella tuote-erä voidaan
tunnistaa.
Luettelonumero
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Osoittaa valmistajan tuoteluettelonumeron, jonka perusteella
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
Sarjanumero
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Osoittaa valmistajan sarjanumeron, jonka perusteella lääkinnällinen
laite voidaan tunnistaa.
Tutustu käyttöohjeisiin
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Osoittaa, että käyttäjän on tutustuttava käyttöohjeisiin.
Euroopan
vaatimustenmukaisuus
(EU MDR 2017/745, Artikla
20)
Merkintä, jolla valmistaja osoittaa, että tuote täyttää asianmukaisen
eurooppalaisen terveyteen, turvallisuuteen ja ympäristönsuojeluun
liittyvän lainsäädännön olennaiset vaatimukset.
Lääkinnällinen laite
(MedTech Europe Guidance:
Use of Symbols to Indicate
Compliance with the MDR)
Osoittaa, että tuote on lääkinnällinen laite.
Määrä
(IEC 60878, 2794)
Pakkauksen sisältämän kappalemäärän osoittamiseksi.
31