Civco CRADLE, Reference Manual

Page: 93 / 164

Fundament Norsk
Symbol Navn på symbol Beskrivelse av symbol
Produsent
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Angir produsenten av det medisinske utstyret.
Autorisert representant i EU (ISO
15223-1, 5.1.2)
Angir den autoriserte representanten i EU.
Produksjonsdato
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Angir det medisinske utstyrets produksjonsdato.
Batchkode
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Angir produsentens batchkode slik at batchen eller partiet kan
identifiseres.
Katalognummer
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Angir produsentens katalognummer slik at det medisinske utstyret
kan identifiseres.
Serienummer
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Angir produsentens serienummer slik at en bestemt medisinsk enhet
kan identifiseres.
Se bruksanvisningen
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Indikerer at brukeren bør se bruksanvisningen.
Europeisk samsvar
(EU MDR 2017/745, artikkel 20)
Angir produsentens erklæring om at produktet oppfyller de
grunnleggende kravene i den relevante europeiske helse-,
sikkerhets- og miljøvernlovgivningen.
Medisinsk enhet
(MedTech Europe Guidance:
Bruk av symboler for å vise
samsvar med MDR)
Angir at produktet er medisinsk utstyr.
Mengde
(IEC 60878, 2794)
Angir antallet deler i forpakningen.
91