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Símbolo
Título do símbolo
Descrição do símbolo
Fabricante
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Indica o fabricante do dispositivo médico.
Representante autorizado na
Comunidade Europeia (ISO 15223-1,
5.1.2)
Indica o representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Data de fabrico
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
Código do lote
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Indica o código de lote do fabricante para que o lote
possa ser identificado.
Número de catálogo
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Indica o número do catálogo do fabricante para que o
dispositivo médico possa ser identificado.
Número de série
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Indica o número de série do fabricante para que um
dispositivo médico específico possa ser identificado.
Consulte as instruções de utilização
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Indica a necessidade de que o utilizador consulte as
instruções de uso.
Conformidade europeia
(Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos
dispositivos médicos, Artigo 20.º)
Indica a declaração do fabricante de que o produto
cumpre com os requisitos essenciais da legislação
europeia relevante sobre protecção da saúde,
seguridade e do meio ambiente.
Dispositivo médico
(Diretrizes da MedTech Europe: utilização
de símbolos para indicar conformidade
com o regulamento relativo a dispositivos
médicos)
Indica que o produto é um dispositivo médico.
Quantidade
(IEC 60878, 2794)
Para indicar o número de peças no embalagem.
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