Civco CRADLE, Reference Manual

Page: 23 / 164

Houder Nederlands
Symbool Titel van het symbool Beschrijving van het symbool
Fabrikant
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Geeft de fabrikant van medische hulpmiddelen aan.
Gemachtigde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap (ISO
15223-1, 5.1.2)
Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap aan.
Productiedatum
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel is
vervaardigd.
Batchcode
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Geeft de batchcode van de fabrikant aan om de batch of partij
te identificeren.
Catalogusnummer
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan om het
medisch apparaat te kunnen identificeren.
Serienummer
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Geeft het serienummer van de fabrikant zodat een specifiek
medisch apparaat kan worden geïdentificeerd.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet
raadplegen.
Europese conformiteit
(EU MDR 2017/745, Artikel 20)
Geeft de verklaring van de fabrikant aan dat het product
voldoet aan de essentiële eisen van de wetgeving ter
bescherming van gezondheid, veiligheid en milieu.
Medisch hulpmiddel
(MedTech Europe Guidance:
Gebruik van symbolen om de
naleving van de MDR aan te geven)
Geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is.
Hoeveelheid
(IEC 60878, 2794)
Om het aantal stuks in de verpakking aan te duiden.
21