เปล
ไทย
สั ญลั กษ
ณ์
ชื ่ อของสั ญลั กษณ์
คำ อธิ บายสั ญลั กษณ์
ผู ้ ผลิ ต
(ISO 15223-1, 5.1.1)
ระบุ ผู ้ ผลิ ตอุ ปกรณ์ ทางการแพทย์
ตั วแทนที ่ ได้ รั บอนุ ญาตในประช
าคมยุ โรป (ISO 15223-1, 5.1.2)
ระบุ ตั วแทนที ่ ได้ รั บอนุ ญาตในประชาคมยุ โรป
วั นที ่ ผลิ ต
(ISO 15223-1, 5.1.3)
ระบุ วั นที ่ ผลิ ตอุ ปกรณ์ การแพทย์
รหั สแบทช์
(ISO 15223-1, 5.1.5)
ระบุ รหั สชุ ดการผลิ ตของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อให้ สามารถระบุ ชุ ดกา
รผลิ ตได้
หมายเลขแคตตาล็ อก
(ISO 15223-1, 5.1.6)
ระบุ หมายเลขแคตาล็ อกของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อให้ สามารถระบุ อุ ปกร
ณ์ ทางการแพทย์ ได้
หมายเลขซี เรี ยล
(ISO 15223-1, 5.1.7)
ระบุ ซี เรี ยลนั มเบอร์ ของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อให้ สามารถพิ จารณา
อุ ปกรณ์ การแพทย์ แยกเฉพาะได้
ศึ กษาคำ แนะนำ การใช้ งาน
(ISO 15223-1, 5.4.3)
ระบุ ความจำ เป็ นสำ หรั บผู ้ ใช้ ในการพิ จารณาคำ แนะนำ ในก
ารใช้ งาน
ความสอดคล้ องของข้ อกำ หนดของสห
ภาพยุ โรป
(EU MDR 2017/745, บทความ 20)
ระบุ คำ แถลงของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อยื นยั นว่ าผลิ ตภั ณฑ์ ได้ มา
ตรฐานที ่ จำ เป็ นตามกฎหมายปกป้ องสวั สดิ ภาพ ความปลอดภั ยแ
ละสิ ่ งแวดล้ อมที ่ เกี ่ ยวข้ องของยุ ดรป
อุ ปกรณ์ ทางการแพทย์
(คำ แนะนำ ของ MedTech Europe: ก
ารใช้ สั ญลั กษณ์ เพื ่ อบ่ งบอกถึ
งการปฏิ บั ติ ตาม MDR)
ระบุ ว่ าผลิ ตภั ณฑ์ เป็ นอุ ปกรณ์ ทางการแพทย์
ปริ มาณ
(IEC 60878, 2794)
เพื ่ อระบุ จำ นวนชิ ้ นของอุ ปกรณ์ ในบรรจุ ั ภั ณฑ์
141
Summary of Contents for CRADLE
Page 2: ......
Page 50: ...48 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n...
Page 75: ...n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n 73...
Page 120: ...118 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n...
Page 163: ......
