Penyangga
Bahasa Indonesia
Simbol
Judul Simbol
Deskripsi Simbol
Produsen
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Menunjukkan produsen alat medis.
Perwakilan Resmi di Masyarakat
Eropa (ISO 15223-1, 5.1.2)
Menunjukkan Perwakilan Resmi di Masyarakat Eropa.
Tanggal produksi
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Menunjukkan tanggal alat medis diproduksi.
Kode batch
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Menunjukkan kode batch produsen sehingga batch atau lot
dapat diidentifikasi.
Nomor katalog
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Menunjukkan nomor katalog produsen sehingga alat medis
dapat diidentifikasi.
Nomor Seri
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Menunjukkan nomor seri produsen sehingga alat medis yang
spesifik dapat diidentifikasi.
Konsultasikan petunjuk penggunaan
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Menunjukkan bahwa pengguna perlu membaca petunjuk
penggunaan.
Kesesuaian untuk Eropa
(EU MDR 2017/745, Pasal 20)
Menunjukkan pernyataan produsen bahwa produk sesuai
dengan persyaratan penting dalam undang-undang
perlindungan kesehatan, keamanan, dan lingkungan Eropa.
Alat Medis
(Panduan MedTech untuk Eropa:
Penggunaan Simbol untuk
Menunjukkan Kepatuhan terhadap
MDR)
Menunjukkan bahwa produk adalah alat medis.
Kuantitas
(IEC 60878, 2794)
Untuk menunjukkan jumlah barang dalam paket.
61
Summary of Contents for CRADLE
Page 2: ......
Page 50: ...48 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n...
Page 75: ...n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n 73...
Page 120: ...118 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n...
Page 163: ......
