415
tr
2.3.7
Ayar vidasının takılması
DİKKAT
Ayar vidalarını kullanırken torku gösteren tornavidanın 15 yanlış
uygulanması nedeniyle S
4
Cervical vidada hasar!
Bu tornavida bir gösterge aletidir. Uygun torku uygulamak için karşı-
lıklı iki oku hizalayın.
►
Karşı tork aletini 14, S
4
Cervical vida gövdesinde S
4
Cervical ayar
vidasını sıkarken her zaman kullanın.
►
Ayrıntılı bilgi için TA011947'ye başvurun.
DİKKAT
Ayar vidalarını hareket ettirirken, ayar vidası sökme tornavidasının 10
ve tork sınırlandırıcı T sapın 16 yanlış uygulanması nedeniyle
S
4
Cervical vidada hasar!
►
Ayar vidası çıkarma aletinin 10 torku sınırlayan T sapa 16 sağlam
bir şekilde bağlandığından emin olun.
►
S
4
Cervical vida gövdesindeki S
4
Cervical ayar vidasını sıkarken her
zaman karşı tork aletini 14 kullanın.
DİKKAT
Ayar vidalarını takarken oksipital esnek ayar vidası kaleminin 49 yanlış
uygulanması nedeniyle S
4
Cervical implantların zarar görmesi!
►
TA012676 S
4
Cervical occiput mini ayar vidası kalemi esnek şaf-
tını inceleyin.
2.3.8
S
4
Cervical implantların çıkarılması
DİKKAT
S
4
Cervical tork gösterge vidasında hasar 15!
►
Asla vidaları çıkarmak için S
4
Cervical tork göstergeli tornavidayı
15 kullanmayın.
►
Ayar vidalarını sökerken S
4
Cervical ayar vidası çıkarma
tornavidasını 10 sapla 5 ve karşı torkla 14 birlikte kullanın.
DİKKAT
Ayar vidalarını takarken, oksipital tork anahtarının 50 yanlış uygulan-
ması nedeniyle S
4
Cervical implantlarda hasar!
►
Ayar vidasını sıkarken, her zaman karşı aleti bu amaç için kullana-
rak karşı tork uygulayın.
►
Klik fonksiyonlu TA012367 S
4
Cervical Spinal System tork anah-
tarlarını inceleyin.
2.3.9
Psödo çubuk revizyon aleti
DİKKAT
Psödo çubuk revizyon aletinde hasar ve kırılma!
►
Asla kilitli bir S
4
Cervical poliaksiyel vida lalesini çıkarmak için
psödo çubuk revizyon aletini kullanmayın.
3.
Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
3.1
Genel güvenlik talimatları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladı-
ğından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiğinden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlama ve malzeme uyumu ile ilgili güncel bilgiler için ayrıca bkz.
B. Braun eIFU eifu.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sis-
teminde yapılmıştır.
3.2
Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz
hale getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Yani kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
>45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon
maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları,
ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizasyon için kullanılan tuz çözelti-
leri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine
neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile
yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üretici-
sinin tüm uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun
sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alümin-
yumda renk değişikliği. Alüminyumda pH değeri 8'den itibaren uygu-
lama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabilir.
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya
da şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik bakımdan güvenli ve malzemeyi/malzemenin değerini koruyan
bir hazırlama işlemi ile ilgili ek ayrıntılı bilgiler için, bkz. www.a-k-i.org
başlık"AKI-Brochures", "Red brochure".