46
fr
2.3.8
Retrait des implants S
4
Cervical
ATTENTION
Endommagement du tournevis avec indication dynamométrique
S
4
Cervical 15!
►
Ne jamais utiliser le tournevis avec indication dynamométrique
S
4
Cervical 15 pour extraire les vis.
►
Utiliser le tournevis d'extraction de vis de réglage S
4
Cervical 10
avec la poignée 5 et le stabilisateur 14 lors de l'extraction des vis
de réglages.
ATTENTION
Domages aux implants S
4
Cervical causés par une mauvaise applica-
tion de la clé dynamométrique occipitale 50 lors de l'insertion des vis
de réglage!
►
Lors du serrage de la vis de réglage, appliquer toujours un stabili-
sateur à l'aide de l'instrument de contrôle prévu à cet effet.
►
Se reporter au document TA012367 S
4
Cervical Spinal System -
clés dynamométriques avec fonction clic.
2.3.9
Pseudo-instrument de révision de tige
ATTENTION
Endommagement et rupture du pseudo-instrument de révision de tige!
►
Ne jamais utiliser le pseudo-instrument de révision des tige pour
libérer une tulipe à vis polyaxiale S
4
Cervical bloquée.
3.
Procédé de traitement stérile validé
3.1
Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales natio-
nales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que les
propres dispositions relatives à l’hygiène.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçon-
nés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles variantes, respecter les réglemen-
tations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du
fait de résultats de nettoyage meilleurs et plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne
peut être garantie qu’après validation préalable du procédé de traitement
stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du trai-
tement stérile.
Remarque
Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination viro-
cides doivent être utilisés.
Remarque
Pour des informations actuelles sur la préparation et la compatibilité des
matériaux, consulter également B. Braun eIFU à l’adresse eifu.bbraun.com
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système
de conteneurs stériles Aesculap.
3.2
Remarques générales
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au net-
toyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion. Un intervalle de
6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas
être dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de pré-
lavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants (subs-
tance active: aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut
entraîner une agression chimique et/ou le palissement et l’illisibilité
visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.
Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures
(p. ex. les résidus opératoires, médicaments, solutions salines, eau pour le
nettoyage, la décontamination et la stérilisation) entraînent des dégâts
dus à la corrosion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la
dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rinçage suffisam-
ment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.
Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés
et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou marquage CE) et recommandés
par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les
matériaux. Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits
chimiques doivent être strictement respectées. Dans le cas contraire, les
problèmes suivants peuvent survenir:
■
Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de
couleur du titane ou de l’aluminium. Sur l’aluminium, des altérations de
surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la
solution utilisée.
■
Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures, vieil-
lissement prématuré ou dilatations.