320
hu
2.3.8
Az S
4
Cervical implantátumok eltávolítása
VIGYÁZAT
Az S
4
Cervical nyomatékjelző csavarhúzó 15 sérülése!
►
Soha ne használja az S
4
Cervic nyomatékjelző csavarhúzót 15 csa-
varok kihajtásához.
►
A beállítócsavarok kihajtásához az S
4
Cervical beállítócsavar-eltá-
volító csavarhúzót 10 a markolattal 5 és az ellennyomatékkal 4
együtt használja.
VIGYÁZAT
Az S
4
Cervical implantátumok sérülése a beállítócsavarok behajtása-
kor nem megfelelően használt nyakszirti nyomatékkulcs 50 miatt!
►
A beállítócsavar meghúzásakor mindig alkalmazzon ellennyomaté-
kot az erre a célra szolgáló, ellennyomatékot biztosító műszerrel.
►
Lásd: TA012367 S
4
Cervical Spinal System - nyomatékkulcsok
bepattintó funkcióval.
2.3.9
Rúdellenőrző pszeudoműszer
VIGYÁZAT
A rúdellenőrző pszeudoműszer sérülése és törése!
►
Soha ne használja a rúdellenőrző pszeudoműszert rögzített
S
4
Cervical poliaxiális csavar (tulipánfejű) kioldásához.
3.
Validált regenerálási eljárás
3.1
Általános biztonsági előírások
Felhívás
Tartsa be a nemzeti jogszabályi előírásokat, a nemzeti és nemzetközi szab-
ványokat és irányelveket, valamint a regenerálásra vonatkozó helyi klinikai
higiéniai előírásokat.
Felhívás
Creutzfeldt–Jakob-betegség (CJD), illetve annak gyanúja vagy lehetséges
változatai esetén a termékek regenerálására vonatkozóan be kell tartani a
hatályos nemzeti jogszabályokat.
Felhívás
A gépi regenerálást a jobb és megbízhatóbb tisztítási eredmény miatt
előnyben kell részesíteni a kézi tisztítással szemben.
Felhívás
Meg kell jegyezni, hogy az orvostechnikai eszköz sikeres regenerálása csak
a regenerálási eljárás előzetes validálása után biztosítható. Ezért az üze-
meltető/regeneráló felel.
Felhívás
Ha nem kerül sor befejező sterilizálásra, virucid fertőtlenítőszert kell hasz-
nálni.
Felhívás
A regenerálással és az anyagok összeférhetőségével kapcsolatos naprakész
információkért lásd a B. Braun eIFU webhelyét az eifu.bbraun.com címen.
A validált gőzsterilizálási eljárást Aesculap steril konténerrendszerben haj-
tották végre.
3.2
Általános megjegyzések
A rászáradt, illetve rögzült sebészeti maradványok megnehezíthetik vagy
hatástalaníthatják a tisztítást, és korrózióhoz vezethetnek. Ezért az alkal-
mazás és a regenerálás között legfeljebb 6 óra telhet el, és nem használ-
ható sem 45 °C-ot meghaladó fixáló előtisztítási hőmérséklet, sem fixáló
fertőtlenítőszerek (hatóanyag: aldehidek/alkoholok).
A túladagolt semlegesítő anyag vagy alaptisztítószer kémiai reakciót
és/vagy fakulást idézhet elő, továbbá a lézeres felirat szemmel és géppel
való leolvashatatlanságát eredményezheti a rozsdamentes acél esetében.
A klórt vagy kloridokat tartalmazó maradványok, pl. sebészeti maradvá-
nyok, gyógyszerek, sóoldatok, valamint a tisztításhoz, fertőtlenítéshez és
sterilizáláshoz használt üzemi víz korróziós sérülést (gödrösödést, feszült-
ségkorróziót) okoz, és a rozsdamentes acél termékek károsodásához vezet.
Az eltávolításhoz megfelelő öblítést kell végezni teljesen sótalanított víz-
zel, amit szárításnak kell követnie.
Amennyiben szükséges, utólagos szárítást kell végezni.
Csak olyan technológiai vegyszerek használhatók, amelyeket bevizsgáltak
és engedélyeztek (pl. VAH- vagy FDA-engedély, illetve CE-jelölés), és ame-
lyeket a vegyipari gyártó ajánlott az anyagok összeférhetőségét figye-
lembe véve. A vegyianyag-gyártó valamennyi alkalmazási előírását szigo-
rúan be kell tartani. Ellenkező esetben a következő problémák léphetnek
fel:
■
Az anyag optikai megváltozása, például fakulás vagy a szín megválto-
zása a titán és az alumínium esetében. Alumínium esetében 8-nál
nagyobb pH-értékű alkalmazott/munkaoldatnál már szemmel látható
felületi elváltozások fordulhatnak elő.
■
Az anyag károsodása, például korrózió, repedések, törések, korai örege-
dés vagy térfogat-növekedés.