396
bg
2.3.8
Премахване на импланти S
4
Cervical
ВНИМАНИЕ
Риск от повреда на динамометричната отвертка S
4
Cervical 15!
►
Никога не използвайте динамометричната отвертка
S
4
Cervical 15 за изваждане на винтове.
►
Когато изваждате винтове, използвайте отвертката за развиване
на регулиращи винтове S
4
Cervical 10 заедно с ръкохватката 5
и ограничителя на въртящ момент 14.
ВНИМАНИЕ
Повреда на имплантите S
4
Cervical, причинена от неправилно
използване на окципиталния гаечен ключ 50 при забиване на регу-
лиращите винтове!
►
Когато затягате регулиращия винт, винаги прилагайте противо-
посочен въртящ момент чрез предназначения за целта инстру-
мент.
►
Вж. TA012367 S
4
Cervical Spinal System – динамометрични
гаечни ключове с функция за щракване.
2.3.9
Инструмент за ревизия на псевдопирона
ВНИМАНИЕ
Повреда и счупване на инструмента за ревизия на псевдопирона!
►
Никога не използвайте инструмента за ревизия на псевдопирона
за освобождаване на фиксиран полиаксиален конусовиден винт
S
4
Cervical.
3.
Валидиран процес на повторна обра-
ботка
3.1
Общи указания за безопасност
Указание
Спазвайте националните законови разпоредби, националните и между-
народните стандарти и директиви и локалните хигиенни правила за
обработка за стерилизация.
Указание
При пациенти с болестта на Кройцфелд-Якоб (БКЯ), съмнение за БКЯ
или възможни варианти на БКЯ съблюдавайте съответните национални
разпоредби относно повторната обработка на продуктите.
Указание
Механичната повторна обработка е за предпочитане пред ръчно
почистване поради по-добрия и по-безопасен резултат от почистването.
Указание
Успешната обработка на това медицинско устройство може да се гаран-
тира само след предварително валидиране на процеса на обработка.
Отговорността за това се носи от оператора/обработващия.
Указание
Ако не се извършва окончателна стерилизация, трябва да се използва
унищожаващ вирусите дезинфектант.
Указание
За актуална информация за повторната обработка и съвместимостта на
материалите вж B. Braun eIFU на адрес eifu.bbraun.com
Валидираната процедура за стерилизация чрез пара се извършва в сте-
рилната контейнерна система на Aesculap.
3.2
Общи указания
Изсушените или залепнали хирургически остатъци могат да направят
почистването трудно или неефективно и да доведат до корозия. Затова
времевият интервал между приложението и обработката не бива да
надвишава 6 часа; също така не бива да се използват нито фиксиращи
температури на предварително почистване >45 °C, нито фиксиращи
дезинфектанти (активна съставка: алдехиди/алкохоли).
Неутрализиращи или основни почистващи препарати в прекалено
високи дози могат да доведат до химическа корозия и/или избледня-
ване и визуална или машинна нечетливост на лазерната маркировка
при неръждаема стомана.
Остатъци, съдържащи хлор или хлориди, например в хирургически
остатъци, лекарства, солни разтвори и в използваната за почистване,
дезинфекция и стерилизация вода, ще причинят корозионни щети
(питинг, корозия на напрежението), които ще доведат до унищожаване
на продукти от неръждаема стомана. Въпросните трябва да се премах-
нат чрез щателно изплакване с деминерализирана вода и последващо
изсушаване.
Изсушете допълнително, ако е необходимо.
За обработка могат да се използват само химикали, които са изпитани
и одобрени (напр. одобрение на VAH или FDA, или с CE маркировка) и
които са препоръчани от производителя на химикалите по отношение
на съвместимостта на материалите. Всички предписания на произво-
дителя на химикалите относно тяхното използване трябва да бъдат
стриктно спазвани. В противен случай това може да доведе до следните
проблеми:
■
Оптични промени на материала, като избледняване или промени в
цвета при титан или алуминий. При алуминий видимите промени в
повърхността могат да се появят при pH >8 на разтвора за приложе-
ние/употреба.
■
Материални щети, като корозия, пукнатини, счупвания, преждевре-
менно стареене или набъбване.