3M Attest Auto-reader 390G, Operator'S Manual

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Agire immediatamente in caso di risultati positivi del test. Identificare la causa della
positività dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ e sottoporre nuovamente
a test la sterilizzatrice seguendo le attuali norme e procedure previste della struttura.
Risultato del cambiamento visivo del colore del pH facoltativo
Gli indicatori biologici a lettura ultra rapida 1294 3M™ Attest™ possono essere
incubati ulteriormente per rilevare visivamente il cambiamento del colore del pH. A
causa dell’alta sensibilità dei risultati della fluorescenza, non si trae alcun vantaggio
dall’incubazione degli indicatori biologici a lettura rapida 1294 3M™ Attest™ oltre le
4 ore. Questa ulteriore incubazione facoltativa non è un’operazione di routine, ma può
essere utilizzata per studi speciali. Per evitare l’essiccazione del brodo di coltura sarà
richiesto un incubatore umidificato. Nel caso di un IB come controllo positivo, si verifica il
cambiamento al colore giallo del brodo di crescita entro 7 giorni. La presenza del colore
giallo nella fiala indica un risultato positivo. Il risultato del cambiamento del colore del pH
può essere registrato e l’IB può essere smaltito non appena si osserva il colore giallo e
il risultato è registrato. Nel caso di IB sottoposto a processo, un cambiamento del colore
del brodo da blu-verde a giallo indica che il processo di sterilizzazione non è riuscito. Un
risultato negativo del cambiamento di colore del pH, cioè brodo che resta blu-verde, può
essere valutato dopo 7 giorni.
ISTRUZIONI PER L’USO – Smaltimento
Lo strumento contiene una batteria al litio. Smaltire lo strumento in base alle norme locali,
regionali e nazionali.
CARATTERISTICHE DI 3M™ ATTEST™ AUTO-READER 390G
Allarme sonoro
Quando viene rilevato un risultato positivo, si attiva un allarme sonoro, il display
LCD retroilluminato lampeggia e un simbolo (+) viene visualizzato sul pannello LCD
direttamente sotto l’IB in incubazione. Anche se l’indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ viene rimosso dal pozzetto di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G prima
che sia stato rilevato un risultato finale, si attiva un allarme. I dati vengono persi se
l’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ non viene riposizionato nel pozzetto
di incubazione entro 10 secondi.
Allarme attivato/disattivato
L’allarme sonoro dei risultati positivi può essere disattivato per un particolare
indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™. Ciò si ottiene premendo il pulsante
“Spegnimento allarme cicalino” dopo che l’allarme ha suonato. Questa operazione
consente la disattivazione dell’allarme solo per un determinato IB. Qualsiasi risultato
positivo dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ successivamente
rilevato in altri pozzetti provocherà l’attivazione dell’allarme sonoro. La rimozione di un
indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ riattiverà l’allarme per quel pozzetto.
La pressione del pulsante “Spegnimento allarme cicalino” non disattiva l’allarme per
avvertenze relative al codice di errore o di attenzione. Per disattivare l’allarme, vedere la
sezione sulla configurazione.
Impilabili
Per risparmiare spazio, i 3M™ Attest™ Auto-reader 390G possono essere impilati fino ad
un massimo di due.
Pulsante Informazioni
Quando il pulsante Informazioni viene premuto una volta, 3M™ Attest™
Auto-reader 390G visualizza due righe di testo nel display LCD.
La riga superiore indica (da sinistra a destra):
• Numero di serie di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
• Versione del software integrato di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G (V X.Y.Z)
• Data e ora attuali.
La riga inferiore indica (da sinistra a destra):
• Il tipo di configurazione dell’IB per i pozzetti 1-5.
• Il tipo di configurazione dell’IB per i pozzetti 6-10.
Premere due volte il pulsante delle informazioni e il pannello LCD del 3M™ Attest™
Auto-reader 390G visualizzerà due righe di testo aggiuntive.
La riga superiore indica:
• Indirizzo IP dinamico (se l’unità è collegata a una presa Ethernet).
La riga inferiore indica (da sinistra a destra):
• Data (AAAA-MM-GG) e ora in cui l’alimentazione è stata fornita a 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
Monitoraggio della temperatura
3M™ Attest™ Auto-reader 390G contiene un programma autodiagnostico per la
temperatura interna. Qualora la temperatura fosse al di fuori del range specificato (37 ºC
+/-2 ºC), comparirà un codice di errore. La temperatura di riscaldamento del blocco può
essere controllata premendo una volta il pulsante Temperatura.
Configurazione facile
3M™ Attest™ Auto-reader 390G può essere configurato utilizzando i pulsanti ubicati
nella parte anteriore dell’unità o utilizzando l’applicazione Web facoltativa 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
Applicazione Web facoltativa 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
Se si desidera, è possibile collegare 3M™ Attest™ Auto-reader 390G a un PC tramite una
connessione Ethernet per funzioni aggiuntive:
• Visualizzazione in remoto dello stato attuale degli IB in 3M™ Attest™
Auto-reader 390G tramite PC o dispositivi mobili portatili. Per una funzionalità
completa, si consiglia l’utilizzo di un browser conforme a HTML5 con
JavaScript attivato.
• Visualizzazione e configurazione in remoto delle impostazioni di 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
• Visualizzazione delle ultime 100 registrazioni dell’IB.
• Stampa della documentazione utilizzando una stampante locale o collegata in rete e/o
salvataggio della documentazione come file elettronico.*
Nota: per accedere all’applicazione Web 3M™ Attest™ Auto-reader 390G all’interno
di una rete protetta, è necessario che il PC o il dispositivo mobile dispongano
dell’autorizzazione di accesso alla rete protetta; le opzioni includono la connessione
tramite un cavo per rete Ethernet, l’accesso alla rete wireless della struttura o la
connessione tramite una rete privata virtuale (RPV).
* Fare riferimento alla politica e alla procedura della struttura per la conservazione
delle registrazioni.
CURA E PULIZIA
ATTENZIONE: Prima di effettuare le operazioni di pulizia, scollegare sempre
3M™ Attest™ Auto-reader 390G e lasciarlo raffreddare.
Non versare liquidi sullo strumento o al suo interno. Non immergere l’unità in
alcun liquido.
Pulire le superfici esterne osservando solo le istruzioni fornite dal produttore.
Lo strumento deve essere restituito al produttore per le riparazioni.
Pulire la superficie esterna di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G strofinandola con un
panno umido bagnato con un detergente delicato. Non tentare di pulire i componenti
interni. Qualora i pozzetti necessitino di ulteriore pulizia, richiedere la riparazione
o sostituzione.
Nota: 3M™ Attest™ Auto-reader 390G non contiene parti riparabili dall’utente né richiede
manutenzioni di routine. Eventuali malfunzionamenti saranno indicati da un codice di
errore. Fare riferimento alla sezione Guida alla risoluzione dei problemi per la spiegazione
dei codici di errore.
Schermata Accettazione
Utilizzare i pulsanti Su o Giù per scegliere Sì e No, premere per accettare le
modifiche (selezionato Sì) o mantenere le impostazioni attuali (selezionato No) e uscire
dalla modalità di configurazione. Il pannello LCD ritorna alla visualizzazione standard.
ISTRUZIONI PER L’USO - Procedura per la lettura
Istruzioni per l’attivazione e l’incubazione di un indicatore
biologico (IB)
ATTENZIONE: per evitare che la fiala dell’indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ possa assorbire residui di fluorescenza dall’indicatore o dal nastro
chimico, posizionarla in modo che non entri in contatto diretto con il nastro o gli
indicatori chimici.
AVVERTENZA: far corrispondere il colore verde del tappo dell’indicatore
biologico a lettura rapida 1294 3M™ Attest™ all’adesivo di configurazione
con il codice verde che circonda i pozzetti di incubazione di 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
ATTENZIONE: indossare occhiali di sicurezza quando si attivano gli indicatori
biologici a lettura rapida 3M™ Attest™.
Attenersi alla procedura per ogni indicatore biologico a lettura rapida 1294 3M™ Attest™
da leggere.
Dopo aver indossato degli occhiali di sicurezza,
CHIUDERE il tappo dell’indicatore biologico (IB)
a lettura rapida 1294 3M™ Attest™ raffreddato
premendolo verso il basso.
FRANTUMARE l’ampolla di vetro del brodo nel pozzetto
di frantumazione incorporato nella parte superiore
dell’Auto-reader 390G.
Tenendo l’IB per il tappo, BATTERE il fondo della
fiala su un piano fino a quando il brodo non bagna la
striscia con le spore sul fondo della fiala. Non toccare
l’IB sull’Auto-reader.
POSIZIONARE l’IB frantumato nel pozzetto di
incubazione con codice a colori . Osservare il
pannello LCD del 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
per confermare il posizionamento corretto dell’IB.
Se l’IB è posizionato correttamente, il pannello LCD
di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G visualizza ***,
**, *, quindi i 240 minuti rimanenti di incubazione
direttamente sotto l’IB in incubazione.
REGISTRARE il risultato dell’IB.
AVVERTENZA: non rimuovere l’indicatore biologico a lettura rapida
1294 3M™ Attest™ dal pozzetto di incubazione finché il simbolo (+) o (-) sul pannello
LCD non indica che il test è completato.
ISTRUZIONI PER L’USO – Informazioni aggiuntive
Collocazione dell’IB
Il tempo di incubazione rimanente, in minuti, verrà visualizzato sul display LCD per indicare
che l’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ sta incubando nel pozzetto di
lettura e non va toccato. La visualizzazione del tempo rimanente indica che i risultati non
sono disponibili e l’incubazione è in corso.
Non rimuovere gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ fino a che il
simbolo (+) o (-) sul pannello LCD non indica che il test è completato.
Nota: se gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ vengono rimossi
inavvertitamente prima del completamento del periodo di incubazione, viene attivato
un allarme sonoro e il codice di attenzione C2 viene visualizzato sul pannello LCD sotto il
pozzetto. È necessario riportare l’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™
nel pozzetto del lettore entro 10 secondi, altrimenti i risultati andranno persi.
AVVERTENZA: non rimuovere né modificare la posizione dell’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™, una volta posizionato nel pozzetto. Se ciò si
verificasse, i risultati andrebbero persi e il test dell’indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ potrebbe non risultare valido.
ISTRUZIONI PER L’USO – Controllo positivo
Controllo positivo
Attivare e incubare almeno un indicatore biologico a lettura rapida 1294 3M™ Attest™
non sottoposto a processo da utilizzare come controllo positivo ogni giorno che un
indicatore biologico a lettura rapida 1294 3M™ Attest™ sottoposto a processo viene
incubato e letto dall’unità. Scrivere una “C” (per “controllo”) e la data sull’etichetta.
Il controllo positivo può essere posizionato in un pozzetto di incubazione qualsiasi. Il
controllo positivo deve essere lo stesso numero di parte e avere lo stesso numero di lotto
dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ sottoposto a processo nell’unità.
L’indicatore biologico del controllo positivo aiuta a confermare:
• che le temperature di incubazione corrette sono soddisfatte (lettore automatico a
37 ºC +/- 2 ºC),
• che la vitalità delle spore non è stata alterata da temperatura di conservazione o
umidità inappropriate o dalla vicinanza di altre sostanze chimiche,
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida, e
• il corretto funzionamento dei componenti di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
ISTRUZIONI PER L’USO – Interpretazione dei risultati
Risultati della fluorescenza
Dopo aver posizionato un indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ in un
pozzetto di incubazione, il pannello LCD di 3M™ Attest™ Auto-reader 390G visualizza
***, **, *, quindi i minuti rimanenti di incubazione direttamente sotto l’IB in incubazione per
indicare che l’incubazione/lettura è in corso.
Un (+) verrà visualizzato sul pannello LCD direttamente sotto l’IB e si attiverà l’allarme (se
la funzione sonora è attivata) non appena verrà rilevato un risultato positivo dell’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™.
Al termine delle quattro ore di incubazione, se viene rilevato un risultato negativo
dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™, sul pannello LCD viene
visualizzato il simbolo (-) direttamente sotto l’IB in incubazione. Il risultato finale negativo
(-) della fluorescenza per un indicatore biologico a lettura rapida 1294 3M™ Attest™
sottoposto a processo dopo 4 ore di incubazione, indica un processo di sterilizzazione
accettabile. Il controllo positivo dovrà risultare positivo (+).
Dopo la visualizzazione del s o – e la registrazione del risultato, l’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ può essere rimosso dal pozzetto. L’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ non deve essere rimosso né toccato quando il
display indica il tempo di incubazione rimanente.
Il controllo positivo (non sottoposto a processo) dell’indicatore biologico a lettura rapida
1294 3M™ Attest™ deve fornire un risultato positivo (+) della fluorescenza. I risultati
sottoposti a processo dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ non sono
validi fino a che il controllo positivo non riporta un risultato positivo (+) della fluorescenza.
Con un indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ sottoposto a processo, un
risultato positivo (+) indica un processo di sterilizzazione non riuscito.
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