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tant que le témoin positif n'affiche pas une fluorescence positive (+). Avec un indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité, un résultat positif (+) indique un
échec du processus de stérilisation.
En cas de résultats de tests positifs, agir aussitôt en conséquence. L'origine du résultat
positif de l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ doit être
déterminée et le stérilisateur doit être retesté conformément aux directives et procédures
en vigueur dans l'établissement.
Résultat du changement visuel de couleur du pH (en option)
Les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1294 de 3M™ peuvent subir
une incubation supplémentaire en vue d'obtenir un changement visuel de couleur du
pH. En raison de l'extrême sensibilité du résultat de fluorescence, une incubation des
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1294 de 3M™ supérieure à
quatre heures ne présente pas d'intérêt. Cette incubation supplémentaire constitue une
option ; elle ne doit pas être utilisée systématiquement mais peut être réservée à des
études spécifiques. L'utilisation d'un incubateur humidifié est nécessaire afin d'éviter
le dessèchement du milieu. Dans le cas d'un IB témoin positif, le milieu de croissance
devient jaune sous un délai de sept jours. Toute coloration jaune du contenu du flacon
indique un résultat positif. Le changement de couleur du pH peut être consigné et l'IB
éliminé dès que la couleur jaune a été observée et le résultat constaté. Dans le cas d'un
IB traité, le passage du milieu de bleu-vert à jaune indique l'échec du processus de
stérilisation. Un résultat négatif du changement de couleur du pH (c.-à-d., le milieu reste
bleu-vert), peut être évalué à sept jours.
MODE D'EMPLOI - Élimination
L'instrument contient une batterie au lithium. Éliminer l'instrument conformément aux
règlementations en vigueur à l'échelle européenne, nationale et locale.
CARACTÉRISTIQUES DE L'AUTO-READER ATTEST™ 390G
DE 3M™
Alarme sonore
Lorsqu'un résultat positif est détecté, une alarme sonore retentit, le rétro-éclairage de
l'écran LCD clignote et un signe (+) apparaît sur le panneau LCD, juste en dessous de l'IB
en cours d'incubation. L'alarme sonore retentit également lorsqu'un indicateur biologique
à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est retiré du puits de l'Auto-reader Attest™
390G de 3M™ avant que le résultat final n'ait été détecté. Les données seront perdues si
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ n'est pas replacé dans le
puits d'incubation dans un délai de 10 secondes.
Alarme – Marche / Arrêt (On/Off)
L'alarme sonore indiquant les résultats positifs peut être désactivée pour un indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ précis. Pour cela, appuyer sur le
bouton « Alarme OFF » après le déclenchement de l'alarme. Ceci désactive l'alarme
uniquement pour cet indicateur. Tout résultat positif détecté par la suite sur des
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ de 3M™ placés dans d'autres
puits déclenchera l'alarme sonore. Pour réactiver l'alarme d'un puits précis, il suffit de
retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ correspondant. En
cas de code d'erreur ou d'avertissement, il ne suffit pas d'appuyer sur le bouton « Alarme
OFF » pour que l'alarme de mise en garde s'arrête. Pour désactiver l'alarme, consulter la
section « Configuration ».
Rangement
Pour gagner de la place, il est possible d'empiler deux appareils Auto-reader Attest™
390G de 3M™ l'un sur l'autre.
Bouton « Informations »
Lorsque l'utilisateur appuie une fois sur le bouton « Informations », deux lignes de texte
s'affichent sur l'écran LCD de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™.
La ligne supérieure indique (de gauche à droite) :
• Le numéro de série de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ ;
• La version (V X.Y.Z) du logiciel intégré à l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ ;
• La date et l'heure actuelles.
La ligne inférieure indique (de gauche à droite) :
• La configuration du type d'IB pour les puits 1 à 5.
• La configuration du type d'IB pour les puits 6 à 10.
Lorsque l'utilisateur appuie deux fois sur le bouton « Informations », deux lignes
supplémentaires de texte s'affichent sur le panneau LCD de l'Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™.
La ligne supérieure indique :
• L'adresse IP dynamique (si l'appareil est connecté à une prise Ethernet).
La ligne inférieure indique (de gauche à droite) :
• La date (AAAA-MM-JJ) et l'heure auxquelles l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ a
été mis sous tension.
Contrôle de la température
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ comporte un programme interne d'autodiagnostic
de température. Un code d'erreur viendra s'afficher si la température varie en dehors des
marges spécifiées (37 ºC +/-2 ºC). La température du bloc de chauffe peut être contrôlée
en appuyant une fois sur le bouton « Température ».
Configuration facile
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut être configuré soit en utilisant les boutons
situés sur la façade de l'appareil, soit par l'intermédiaire de l'option Appli Internet pour
Auto-reader Attest™ 390G de 3M™.
Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ (en option)
Si besoin est, l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut être connecté à un PC via une
connexion Ethernet et disposer ainsi de fonctions supplémentaires :
• Consultation à distance, depuis un PC ou un appareil portable, du statut actuel des
IB placés dans l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™. Pour pouvoir bénéficier de
l'ensemble des fonctions, il est recommandé d'utiliser un navigateur compatible
HTML5 et doté de Java Script.
• Consulter et configurer à distance les paramètres de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™.
• Consulter les dossiers des 100 IB les plus récents.
• Imprimer des documents à l'aide d'une imprimante locale ou en réseau et / ou
sauvegarder des documents sous forme de fichier électronique.*
Remarque :
pour accéder à l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
au sein d'un réseau sécurisé, le PC ou l'appareil portable doit avoir accès au réseau
sécurisé ; les options offertes à l'utilisateur incluent la connexion au moyen d'un câble
réseau Éthernet, l'identification sur le réseau sans fil de l'établissement ou la connexion
par l'intermédiaire d'un réseau privé virtuel (VPN).
* Consulter au préalable la règlementation et les procédures régissant l'archivage des
dossiers au sein de l'établissement.
ENTRETIEN ET NETTOYAGE
ATTENTION :
Toujours débrancher l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ et le
laisser refroidir avant de le nettoyer.
Ne jamais répandre de liquide sur ou dans l'instrument. Ne pas immerger l'appareil
dans un liquide.
Nettoyer les surfaces extérieures en suivant scrupuleusement les instructions fournies
par le fabricant.
L'instrument doit être renvoyé au fabricant pour réparation.
Nettoyer la surface extérieure de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ en la frottant
avec un chiffon humidifié à l'aide d'un détergent doux. Ne pas essayer de nettoyer les
composants internes. Si un nettoyage complémentaire des puits est nécessaire, faire
appel au service de réparation ou de remplacement.
Remarque :
l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ ne contient aucune pièce pouvant être
réparée par l'utilisateur et ne requiert aucune opération régulière de maintenance. Toute
défaillance est signalée par un code d'erreur. Consulter la section « Guide de résolution
des problèmes » pour connaître la signification des codes d'erreur.
MODE D'EMPLOI – Procédure de lecture
Instructions pour l'activation et l'incubation des indicateurs
biologiques (IB)
ATTENTION :
afin d'éviter que le flacon contenant l'indicateur biologique à
lecture super rapide Attest™ de 3M™ n'absorbe un résidu fluorescent provenant d'un
indicateur chimique ou d'un ruban adhésif, placer le flacon de l'indicateur biologique
à lecture super rapide Attest™ de 3M™ de manière à ce qu'il n'entre pas en contact
direct avec des indicateurs chimiques ou un ruban adhésif.
MISE EN GARDE :
la couleur du capuchon de l'indicateur biologique à lecture
super rapide Attest™ 1294 de 3M™ doit correspondre à celle de l'autocollant de
configuration à code-couleur vert entourant les puits d'incubation de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™.
ATTENTION :
porter des lunettes de sûreté au moment de l'activation de
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™.
Suivre cette procédure à chaque fois qu’un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294 de 3M™ doit être lu.
Tout en portant des lunettes de sûreté,
FERMER
le
capuchon de l’indicateur biologique à lecture super
rapide Attest™ 1294 de 3M™ (après refroidissement)
en poussant le capuchon vers le bas.
ÉCRASER
l’ampoule en verre contenant le milieu
dans le puits de broyage intégré sur le dessus de
l’Auto-reader 390G.
Tenir l’IB par le bouchon et
TAPOTER
le dessous du
flacon contre la surface d’une table jusqu’à ce que le
milieu humidifie la bande de spores au fond du flacon.
Ne pas tapoter l’IB sur l’Auto-Reader.
PLACER
l’IB écrasé dans le puits d’incubation
à code-couleur
. Observer le panneau LCD de
l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ pour confirmer la
mise en place correcte de l’IB. Si l’IB est correctement
positionné, l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
affiche ***, **, *, puis les 240 minutes d’incubation
restantes sur le panneau LCD situé juste en dessous de
l’IB en cours d’incubation.
CONSIGNER
le résultat de l’IB.
MISE EN GARDE :
ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294 de 3M™ du puits d'incubation tant que les symboles (+) ou (-)
n'apparaissent pas sur le panneau LCD, indiquant que le test est terminé.
MODE D'EMPLOI – Informations complémentaires
Positionnement de l'IB
Le temps d'incubation restant (exprimé en minutes) s'affiche sur l'écran LCD afin
d'indiquer que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est en
cours d'incubation dans le puits de lecture et qu'il
ne
faut
pas
y toucher. L'affichage du
temps restant signifie que les résultats ne sont pas encore disponibles et que l'incubation
est en cours.
Ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ tant
que les symboles (+) ou (-) n'apparaissent pas sur le panneau LCD, indiquant que le
test est terminé.
Remarque : si un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est
retiré par inadvertance
avant la fin du temps d'incubation, une alarme sonore retentit
et un code de mise en garde C2 s'affiche également sur le panneau LCD, sous le puits
correspondant.
L'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ doit
impérativement être replacé dans le puits de lecture dans un délai de 10 secondes,
faute de quoi les résultats seront perdus.
MISE EN GARDE :
Une fois que l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ est placé dans un puits, ne pas le retirer ni modifier sa position. Le
non-respect de cette consigne peut entraîner la perte des résultats et l'invalidation du
test avec indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™.
MODE D'EMPLOI – Témoin positif
Témoin positif
Activer et mettre à incuber au moins un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294 de 3M™ non traité qui servira de témoin positif ; effectuer cette procédure
chaque jour où un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ 1294 de
3M™ traité est mis à incuber en vue d'une lecture par l'appareil. Écrire un « C » (pour
« contrôle ») et la date sur l'étiquette. Le témoin positif peut être placé dans n'importe
quel puits d'incubation. Le témoin positif doit comporter la même référence et provenir
du même lot que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité
dans l'appareil.
L'indicateur biologique témoin positif permet de confirmer que :
• les températures d'incubation adéquates ont été respectées (le bloc de chauffe affiche
37 °C ± 2 °C) ;
• la viabilité des spores n'a pas été altérée par une température de stockage
inadéquate, par l'humidité ou par des produits chimiques placés à proximité ;
• le milieu est apte à favoriser une croissance rapide ; et
• les composants de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ fonctionnent correctement.
MODE D'EMPLOI – Interprétation des résultats
Résultats de fluorescence
Lorsqu'un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est placé dans
un puits d'incubation, l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ affiche ***, **, *, puis le
nombre de minutes d'incubation restantes sur le panneau LCD, juste en dessous de l'IB en
cours d'incubation. Cela indique ainsi que l'incubation / la lecture est en cours.
Dès qu'un résultat positif est détecté pour un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™, le signe (+) s'affiche sur le panneau LCD situé juste en dessous de l'IB
et une alarme sonore retentit (si l'option « son » est activée).
À la fin du temps d'incubation de quatre heures, si un résultat négatif est détecté pour
un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™, le signe (-) s'affiche
sur le panneau LCD situé juste en dessous de l'IB en cours d'incubation. Le résultat
final de fluorescence négative (-) pour un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294 de 3M™ obtenu après quatre heures d'incubation indique un processus de
stérilisation acceptable. Le témoin positif doit aboutir à un résultat positif (+).
Une fois que le s ou – s'est affiché et que le résultat a été enregistré, l'indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ peut être retiré du puits. Tant que le
temps d'incubation restant s'affiche à l'écran, il ne faut ni retirer ni toucher l'indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™.
L'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ 1294 de 3M™ servant de témoin
positif (non traité) doit aboutir à un résultat de fluorescence positif (+). Les résultats de
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité ne sont pas valides
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