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Mode d’emploi:
A. Description:
L’instrument pour biopsie
Bard
®
Max•Core
®
est un instrument à usage unique. Il est disponible en plusieurs diamètres et longueurs
d’aiguille. Les boutons de commande arrière et latéral sont codés couleur conformément aux différents diamètres par ex. jaune =
diamètre 20, rose = diamètre 18, mauve = diamètre 16 et vert = diamètre 14.
Numéro de
catalogue
Taille de la jauge et longueur de
l’aiguille
Longueur
d'encoche
d'échantillon
Profondeur de
pénétration
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Présentation:
Le produit est fourni stérile et apyrogène à moins que l’emballage n’ait été ouvert ou endommagé.
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
Pour réservé à un usage unique. Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser.
C. Indications d’utilisation:
Le dispositif de biopsie tissulaire est destiné à être utilisé pour prélever des biopsies de tissus mous tels que : foie, reins, prostate,
rate, ganglions lymphatiques ainsi que diverses lésions intéressant les tissus mous.
D. Contre-indications:
Ne doit pas être utilisé sur le tissu osseux.
E. Mises en garde:
1. Il faut procéder à une évaluation médicale méticuleuse lorsqu’une biopsie est envisagée chez des patients recevant un
traitement anticoagulant ou présentant des troubles de l’hémostase.
2. Les soins dispensés au patient après la biopsie varient suivant la technique utilisée et l’état du patient. Il convient de
surveiller les signes vitaux et de prendre d’autres précautions pour éviter et/ou traiter des complications éventuelles
associées aux biopsies.
3. Le prélèvement de plusieurs échantillons par ponction biopsie peut détecter la présence d’un cancer éventuel. Une biop-
sie "négative" en présence de résultats radiographiques suspects ne permet pas d’exclure la présence d’un carcinome.
Note: Si plusieurs échantillons sont prélevés, examiner l’aiguille à la recherche de pointes endommagées, de tiges cour-
bées ou autres défauts après chaque prélèvement. Ne pas utiliser l’aiguille si elle est endommagée.
Note: Après son utilisation, ce produit peut présenter un danger potentiel pour l’environnement. Il convient donc de le
manier et de le jeter conformément à la pratique médicale acceptée et aux lois et réglementations en vigueur.
F. Précautions:
• Ce produit doit être utilisé par un médecin qui est parfaitement au courant des indications, contre-indications, limitations, résultats
types et effets indésirables possibles résultant d’une biopsie tissulaire à l’aiguille, en particulier ceux liés à l’organe spécifique
biopsié.
• L’introduction de l’aiguille dans le corps doit être visualisée par imagerie (échographie, rayons X, tomodensitométrie, etc.).
• Ne jamais éprouver le dispositif dans l’air. Ceci risquerait d’endommager la pointe de l’aiguille.
• Toute force ou toute résistance excessive qui s’exerce sur le stylet déployé en dehors de l’aiguille de soutien risque de le déform-
er au niveau de la rainure de prélèvement. Une déformation de la rainure de prélèvement peut gêner le bon fonctionnement de
l’aiguille.
G. Complications possibles:
Les complications possibles d’une biopsie tissulaire dépendent du site et peuvent prendre la forme d’hématomes, d’hémorragies,
d’infections, de lésions des tissus avoisinants et de douleurs.
H. Équipement requis:
• Module d’imagerie approprié et accessoires
• Gants et draps chirurgicaux
• Anesthésiant
local
• Canule coaxiale (en option)
• Bistouti
• Conteneur de collecte des prélèvements
• Autre matériel selon les besoins
FRANÇAIS