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Instruções de Utilização:
A. Descrição:
O Instrumento de Biopsia
Max•Core
®
Bard
®
é um dispositivo de biopsia tecidular para utilização única. Está disponível com agulhas
de vários calibres e comprimentos. Os botões de activação lateral e posterior estão codificados com cores de acordo com os difer-
entes calibres, por exemplo, Amarelo = calibre 20, Rosa = calibre 18, Roxo = calibre 16 e Verde = calibre 14.
Número do
catálogo
Calibre e comprimento da agulha
Comprimento do
entalhe da amostra
Profundidade
de penetração
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Fornecimento:
Este dispositivo é fornecido estéril e apirogénico a não ser que a embalagem tenha sido aberta ou danificada.
Esterilizado por
Óxido de Etileno.
Apenas para utilização única. Não reutilize. Não reesterilize.
C. Indicações de Utilização:
O dispositivo para biopsia por punção tecidular está indicado para obter biopsias de tecidos moles tais como fígado, rins, próstata,
baço, gânglios linfáticos e diversos tumores dos tecidos moles.
D. Contra-indicações:
Não se destina à utilização no osso.
E. Advertências:
1. Deve exercer-se um bom critério médico ao tomar em consideração a biopsia em doentes que estão a receber uma ter-
apêutica anticoagulante ou que têm uma doença hemorrágica.
2. Os cuidados do doente após a biopsia podem variar dependendo da técnica de biopsia utilizada e do estado fisiológico
de cada doente em particular. Deve efectuar-se a observação dos sinais vitais e devem tomar-se outras precauções para
evitar e/ou tratar complicações potenciais que possam estar associadas a técnicas de biopsia.
3. A colheita de múltiplas biopsias por punção tecidular pode facilitar a detecção de tecidos cancerosos. Uma biopsia
"negativa" na presença de resultados radiográficos suspeitos não exclui a presença de um carcinoma.
Nota: Se fizer a colheita de várias amostras, inspeccione a agulha após cada colheita de biopsia para verificar se a ponta
está danificada, o eixo está curvo ou se existem outras imperfeições. Não utilize a agulha se observar qualquer imper-
feição.
Nota: Depois de utilizado, este produto pode constituir um potencial risco biológico. Manuseie-o e elimine-o de acordo com
a prática médica aprovada e com as leis e regulamentos aplicáveis.
F. Precauções:
1. Este produto deve ser utilizado por um médico que tenha um conhecimento profundo das indicações, contra-indicações,
restrições, resultados habituais e efeitos colaterais possíveis da biopsia por punção tecidular, em especial, aqueles que estão
relacionados com o órgão específico a ser biopsiado.
2. A introdução da agulha no corpo deve ser realizada sob controlo imagiológico (ultra-sons, raios X, TC, etc.).
3. Nunca teste o produto disparando-o para o ar, porque pode danificar a ponta da agulha/cânula.
4. Se for exercida uma força invulgar no estilete ou se for aplicada uma resistência invulgar contra o estilete, quando este está
estendido para fora da cânula de suporte, pode causar a curvatura da zona do entalhe do espécime. Um entalhe que esteja
curvo pode interferir com o funcionamento da agulha.
G. Potenciais complicações:
As potenciais complicações relacionadas com a biopsia tecidular são específicas do local e podem consistir em hematoma, hemor-
ragia, infecção, lesão do tecido adjacente e dor.
H. Equipamento necessário:
• Modalidade e acessórios de imagiologia apropriados
• Luvas e campos cirúrgicos
• Anestésico local
• Cânula coaxial (opcional)
• Bisturi
• Recipiente para recolha de amostras
• Outro equipamento que seja necessário
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