
(29)
Pokyny k použití:
A. Popis:
Nástroj pro biopsii
Bard
®
Max•Core
®
je jednorázový produkt pro „core” biopsii. Je k dispozici s jehlami v n
ě
kolika velikostech (gauge)
a délkách. Bo
č
ní a zadní ovládací tla
č
ítka jsou barevn
ě
rozlišena podle r
ů
zných velikostí (gauge), nap
ř
. žlutá=20 G, r
ů
žová=18 G,
fialová=16 G a zelená=14 G.
Katalogové
č
íslo
Pr
ů
m
ě
r a délka jehly
Délka drážky pro
vzorek
Hloubka
pr
ů
niku
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Zp
ů
sob dodávky:
Produkt je dodáván sterilní a apyrogenní, pokud není jeho obal otev
ř
en
č
i poškozen.
Sterilizováno etylenoxidem. Pouze pro jedno
použití. Nepoužívejte opakovan
ě
. Neprovád
ě
jte resterilizaci.
C. Indikace k použití:
Nástroj pro „core” biopsii jehlou je ur
č
en k použití p
ř
i získávání bioptických vzork
ů
z m
ě
kké tkán
ě
, nap
ř
. z jater, ledvin, prostaty, slez-
iny, lymfatických uzlin nebo r
ů
zných tumor
ů
m
ě
kké tkán
ě
.
D. Kontraindikace:
Není ur
č
en pro použití v kosti.
E. Varování:
1. Z
léka
ř
ského hlediska je nutné dob
ř
e zvážit, zda se má provést biopsie u pacient
ů
, kte
ř
í procházejí antikoagula
č
ní
lé
č
bou nebo kte
ř
í trpí krvácivými stavy.
2. Pé
č
e o pacienta po biopsii se m
ů
že lišit podle použité techniky provedení biopsie a podle fyziologického stavu
jednotlivých pacient
ů
. Je zapot
ř
ebí pozorovat vitální známky a dbát dalších bezpe
č
nostních opat
ř
ení, aby nedošlo ke
komplikacím, které mohou mít souvislost s postupy p
ř
i biopsii, a/nebo aby bylo možné tyto potenciální komplikace
lé
č
it.
3. Odb
ě
r více vzork
ů
u „core” biopsie m
ů
že pomoci zjistit p
ř
ítomnost rakovinné tkán
ě
. „Negativní” biopsie v p
ř
ítomnosti
podez
ř
elých rentgenových nález
ů
nevylu
č
uje p
ř
ítomnost karcinomu.
Poznámka: P
ř
i odb
ě
ru více vzork
ů
zkontrolujte po každém odb
ě
ru, zda jehla nemá poškozený hrot, zda není ohnutá nebo
zda se na ní nevyskytují jiné vady. Pokud n
ě
jaké vady zjistíte, jehlu nepoužívejte.
Poznámka: Po použití m
ů
že tento produkt p
ř
edstavovat biologické nebezpe
č
í. Manipulaci s produktem a jeho likvidaci
provád
ě
jte v souladu se schválenými léka
ř
skými postupy a platnými zákony a na
ř
ízeními.
F. Bezpe
č
nostní opat
ř
ení:
1. Tento produkt by m
ě
li používat pouze léka
ř
i, kte
ř
í jsou podrobn
ě
seznámeni s indikacemi, kontraindikacemi, omezeními, typ-
ickými nálezy a možnými vedlejšími ú
č
inky „core” biopsie jehlou, zvlášt
ě
s t
ě
mi, které souvisí s konkrétním orgánem ur
č
eným
k biopsii.
2. Zavád
ě
ní jehly do t
ě
la pacienta by m
ě
lo být provád
ě
no pod kontrolou zobrazovacími metodami (UZ, RTG, CT atd.).
3. Nikdy produkt netestujte vyst
ř
elením do vzduchu. Mohl by se poškodit hrot jehly nebo kanyly.
4. Použití
nep
ř
im
ěř
ené síly na stilet nebo nep
ř
im
ěř
ený odpor stiletu p
ř
i roztažení z podp
ů
rné kanyly m
ů
že zp
ů
sobit ohnutí stiletu
v prostoru pro preparát. Ohnutý prostor pro preparát m
ů
že bránit správné funkci jehly.
G. Možné komplikace:
Možné komplikace „core” biopsie závisí na konkrétním vpichu. Pat
ř
í mezi n
ě
vytvo
ř
ení hematomu, hemoragie, infekce, poran
ě
ní
sousední tkán
ě
a bolest.
H. Pot
ř
ebné vybavení:
•
Odpovídající zobrazovací modalita a p
ř
íslušenství.
•
Chirurgické rukavice a roušky
• Místní
anestetikum
•
Koaxiální kanyla (volitelné)
• Skalpel
•
Kontejner na shromaž
ď
ování vzork
ů
•
Další vybavení dle pot
ř
eby
Č
ESKY