(23)
NORSK
Bruksanvisning:
A. Beskrivelse:
Bard
®
Max•Core
®
biopsiinstrument er et instrument til grovnålsbiopsi, til éngangsbruk. Det finnes i flere nåltykkelser og -lengder.
Aktuatorknappene på siden og baksiden er fargekodet i henhold til de forskjellige diameterstørrelsene, f.eks. Gul=20, Rosa=18,
Lilla=16 og Grønn=14.
Katalognummer
Nålens diameter og lengde
Lengde på
prøveinnsnitt
Penetreringsdybde
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Leveringsform:
Produktet leveres sterilt og pyrogenfritt med mindre pakken er blitt åpnet eller skadet.
Sterilisert med etylenoksid. Kun til
éngangsbruk. Må ikke brukes flere ganger. Må ikke steriliseres flere ganger.
C. Indikasjoner for bruk:
Biopsinålen er beregnet til bruk ved uttaking av biopsier fra mykt vev som lever, nyre, prostata, milt, lymfeknuter og forskjellige
bløtvevsvulster.
D. Kontraindikasjoner:
Ikke beregnet på bruk i ben.
E. Advarsler:
1.
God medisinsk dømmekraft bør utvises ved vurderingen av biopsi på pasienter som får antikoagulasjonsbehandling
eller som har blødningssykdommer.
2.
Pasientpleie etter biopsi kan variere med biopsiteknikken som er anvendt og den enkelte pasientens fysiologiske
tilstand. Observasjon av vitale tegn og andre forholdsregler bør tas for å unngå og/eller behandle potensielle
komplikasjoner som kan være forbundet med biopsiprosedyrer.
3.
Uttaking av flere biopsier kan bidra til å oppdage eventuelt kreftvev. En "negativ" biopsi utelukker ikke tilstedeværelse
av karsinom, hvis det samtidig foreligger mistenkelige radiografiske funn.
Merk: Hvis det tas flere prøver, inspiser nålen for skadet spiss, bøyd skaft eller andre svakheter etter uttaking av hver
prøve. Ikke bruk nålen hvis det oppdages noen feil.
Merk: Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk smittefare. Håndteres og avhendes i samsvar med
akseptert medisinsk praksis og gjeldende lover og forskrifter.
F. Forholdsregler:
1.
Dette produktet skal brukes av lege som er fullt fortrolig med indikasjoner, kontraindikasjoner, begrensninger, typiske funn og
mulige bivirkninger i forbindelse med grovnålbiopsi, spesielt de som hører sammen med det spesifikke organet som det tas
biopsi fra.
2. Innføringen av nålen i kroppen skal utføres under avbildingskontroll (ultralyd, røntgen, CT, osv).
3. Test aldri produktet ved å fyre av i luften. Spissen på nålen/kanylen kan skades.
4.
Hvis man påfører trokaren uvanlig stor kraft, eller uvanlig stor motstand mot trokaren når den stikker ut av den støttende kanylen,
kan det føre til at den bøyes ved prøveutskjæringen. En bøyd prøveutskjæring kan påvirke nålefunksjonen.
G. Potensielle komplikasjoner:
Potensielle komplikasjoner ved grovnålsbiopsi er punktspesifikke og kan bestå av hematom, blødning, infeksjon, skade i tilstøtende
vev, samt smerte.
H. Nødvendig utstyr:
•
Passende avbildingsmodalitet og tilbehør
•
Operasjonshansker og -laken
• Lokalbedøvelse
•
Koaksial kanyle (valgfritt)
• Skalpell
• Prøveinnsamlingsbeholder
•
Annet utstyr etter behov