(15)
Οδηγίες
χρήσης
:
Α
.
Περιγραφή
:
Το
εργαλείο
βιοψίας
Max•Core
®
της
Bard
®
είναι
μια
συσκευή
βιοψίας
λήψης
κυλίνδρου
μίας
χρήσης
.
Διατίθεται
σε
διάφορα
μεγέθη
gauge
και
μήκη
βελόνας
.
Το
πλευρικό
και
το
πίσω
κουμπί
ενεργοποίησης
φέρουν
χρωματική
κωδικοποίηση
σύμφωνα
με
τα
διάφορα
μεγέθη
gauge,
π
.
χ
.,
κίτρινο
=20 gauge,
ροζ
=18 gauge,
μωβ
=16 gauge
και
πράσινο
=14 gauge.
Αριθμός
k
αταλόγου
Μέγεθος
gauge
και
μήκος
βελόνας
Μήκος
εγκοπής
δείγματος
Βάθος
διείσδυσης
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
Β
.
Τρόπος
διάθεσης
:
Το
προϊόν
αυτό
παρέχεται
στείρο
και
μη
πυρετογόνο
εφόσον
η
συσκευασία
δεν
έχει
ανοιχτεί
και
δεν
έχει
υποστεί
ζημιά
.
Αποστειρωμένο
με
αιθυλενοξείδιο
.
Για
μία
μόνο
χρήση
.
Μην
επαναχρησιμοποιείτε
.
Μην
επαναποστειρώνετε
.
Γ
.
Ενδείξεις
χρήσης
:
Η
συσκευή
βιοψίας
λήψης
κυλίνδρου
δια
βελόνας
προορίζεται
για
χρήση
στη
λήψη
βιοψιών
από
μαλακούς
ιστούς
όπως
ήπαρ
,
νεφρός
,
προστάτης
,
σπλήνα
,
λεμφαδένες
και
διάφορους
όγκους
μαλακών
μορίων
.
Δ
.
Αντενδείξεις
:
Δεν
προορίζεται
για
χρήση
σε
οστό
.
Ε
.
Προειδοποιήσεις
:
1.
Πρέπει
να
ασκείται
ορθή
ιατρική
κρίση
κατά
την
εξέταση
του
ενδεχόμενου
πραγματοποίησης
βιοψίας
σε
ασθενείς
που
ακολουθούν
αντιπηκτική
θεραπεία
ή
οι
οποίοι
έχουν
αιμορραγικές
διαταραχές
.
2.
Η
φροντίδα
του
ασθενούς
μετά
τη
βιοψία
εξαρτάται
από
την
τεχνική
βιοψίας
που
ακολουθήθηκε
και
από
την
εξατομικευμένη
φυσιολογική
κατάσταση
του
ασθενούς
.
Η
παρακολούθηση
των
ζωτικών
σημείων
και
η
λήψη
άλλων
προφυλάξεων
είναι
απαραίτητα
μέτρα
για
την
αποφυγή
ή
/
και
αντιμετώπιση
των
δυνητικών
επιπλοκών
που
ενδέχεται
να
συνδέονται
με
τις
βιοψίες
.
3.
Η
συλλογή
πολλαπλών
κυλίνδρων
δια
βελόνας
ενδέχεται
να
βοηθήσει
στη
διασφάλιση
της
ανίχνευσης
τυχόν
καρκινικού
ιστού
.
Μια
"
αρνητική
"
βιοψία
παρουσία
ύποπτων
ακτινογραφικών
ευρημάτων
δεν
αποκλείει
την
παρουσία
καρκινώματος
.
Σημείωση
:
Εάν
συλλέγετε
πολλαπλά
δείγματα
,
επιθεωρήστε
τη
βελόνα
για
τυχόν
ζημιά
στη
μύτη
,
λυγισμένο
άξονα
ή
άλλες
ατέλειες
μετά
τη
συλλογή
κάθε
δείγματος
.
Μη
χρησιμοποιείτε
τη
βελόνα
εάν
παρατηρήσετε
οποιαδήποτε
ατέλεια
.
Σημείωση
:
Μετά
τη
χρήση
,
το
προϊόν
αυτό
ενδέχεται
να
αποτελεί
δυνητικό
βιολογικό
κίνδυνο
.
Ο
χειρισμός
και
η
απόρριψή
τους
πρέπει
να
γίνονται
σύμφωνα
με
την
αποδεκτή
ιατρική
πρακτική
και
τους
ισχύοντες
νόμους
και
κανονισμούς
.
ΣΤ
.
Προφυλάξεις
:
1.
Το
προϊόν
αυτό
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
από
ιατρό
που
είναι
πλήρως
εξοικειωμένος
με
τις
ενδείξεις
,
τις
αντενδείξεις
,
τους
περιορισμούς
,
τα
τυπικά
ευρήματα
και
τις
πιθανές
παρενέργειες
της
βιοψίας
λήψης
κυλίνδρου
δια
βελόνας
,
συγκεκριμένα
εκείνες
που
σχετίζονται
με
το
ειδικό
όργανο
που
υποβάλλεται
σε
βιοψία
.
2.
Η
εισαγωγή
της
βελόνας
στο
σώμα
πρέπει
να
πραγματοποιείται
υπό
απεικονιστικό
έλεγχο
(
υπέρηχους
,
ακτινογραφία
,
υπολογιστική
τομογραφία
κ
.
λπ
.).
3.
Μην
ελέγχετε
ποτέ
το
προϊόν
με
πυροδότηση
στον
αέρα
.
Ενδέχεται
να
συμβεί
ζημιά
στο
άκρο
της
βελόνας
/
κάνουλας
.
4.
Η
εφαρμογή
ασυνήθους
δύναμης
στο
στειλεό
ή
η
εμφάνιση
ασυνήθους
αντίστασης
στο
στειλεό
,
ενώ
αυτό
προεξέχει
από
την
κάνουλα
υποστήριξης
,
ενδέχεται
να
προκαλέσει
την
κάμψη
του
στειλεού
στην
εγκοπή
λήψη
του
δείγματος
.
Μια
λυγισμένη
εγκοπή
λήψης
του
δείγματος
ενδέχεται
να
παρεμποδίσει
τη
λειτουργία
της
βελόνας
.
Ζ
.
Δυνητικές
επιπλοκές
:
Οι
δυνητικές
επιπλοκές
της
βιοψίας
λήψης
κυλίνδρου
είναι
ειδικές
με
τη
θέση
της
βιοψίας
και
ενδέχεται
να
αποτελούνται
από
αιμάτωμα
,
αιμορραγία
,
λοίμωξη
,
κάκωση
παρακείμενου
ιστού
και
πόνο
.
Η
.
Απαιτούμενος
εξοπλισμός
:
•
Κατάλληλη
απεικονιστική
μέθοδος
και
παρελκόμενα
•
Χειρουργικά
γάντια
και
οθόνια
•
Τοπικό
αναισθητικό
•
Ομοαξονική
κάνουλα
(
Προαιρετικό
)
•
Νυστέρι
•
Περιέκτης
συλλογής
δειγμάτων
•
Άλλος
εξοπλισμός
ανάλογα
με
τις
ανάγκες
Θ
.
Οδηγίες
χρήσης
:
Προετοιμασία
του
αναλώσιμου
εργαλείου
βιοψίας
Max•Core
της
Bard
:
Πριν
από
τη
χρήση
,
επιθεωρήστε
τη
βελόνα
για
τυχόν
ζημιά
στη
μύτη
,
λυγισμένο
άξονα
ή
άλλες
ατέλειες
που
θα
ήταν
δυνατό
να
παρεμποδίσουν
τη
σωστή
λειτουργία
.
Εάν
η
βελόνα
έχει
υποστεί
ζημιά
ή
έχει
λυγίσει
,
ΜΗΝ
ΤΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ
.
Ενημερώστε
τον
αντιπρόσωπο
πωλήσεων
ή
τον
αντιπρόσωπο
εξυπηρέτησης
πελατών
της
Bard.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ