Bard MAX-CORE MC1410, Инструкция по эксплуатации, Страница: 29 / 40

(27)
Használati utasítás:
A. Leírás:
A Bard
®
Max•Core
®
biopsziás eszköz egyszer használatos t ű biopsziás eszköz. Különböz ő t ű méretekben és -hosszakban kapható.
Az oldalsó és a hátsó m ű ködtet ő gombok az egyes méreteknek megfelel ő en színkódoltak, pl.: sárga = 20 G, rózsaszín = 18 G, lila =
16 G és zöld = 14 G.
Katalógusszám Vastagság méret és t ű hosszúság
Mintavev ő horony
hossza
Behatolási
mélység
MC1410 14g (2.1mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1416 14g (2.1mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1610 16g (1.7mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1616 16g (1.7mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1810 18g (1.2mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1816 18g (1.2mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1820 18g (1.2mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1825 18g (1.2mm) x 25cm (250mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2010 20g (0.9mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2016 20g (0.9mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2020 20g (0.9mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
B. Csomagolás:
Felbontatlan, ép csomagolás esetén a termék steril és pirogénmentes. Etilénoxiddal sterilizálva. Csak egyszeri használatra. Tilos
többször felhasználni. Nem sterilizálható újra.
C. Javallatok:
A t ű biopsziás eszköz lágy szövetekb ő l (pl. máj, vese, prosztata, lép, nyirokcsomó és különböz ő lágyszöveti tumorok) való biopszia
nyerésére szolgál.
D. Ellenjavallatok:
Csontban nem használható!
E. Figyelmeztetések:
1. A biopszia elvégzését alaposan meg kell fontolni olyan betegek esetén, akik anticoaguláns kezelést kapnak, vagy véral-
vadási zavaruk van.
2. A beteg biopszia utáni ellátása az alkalmazott mintavételi módszert ő l és a beteg állapotától is függ. A vitális jelek meg-
figyelése és más óvintézkedések szükségesek a biopsziával potenciálisan együtt járó komplikációk elkerülésére és
kezelésére.
3. Több t ű biopsziás minta vétele segítséget nyújthat a rákos szövet detektálásában. Gyanút kelt ő képalkotó lelet bir-
tokában egy „negatív” biopszia nem zárja ki carcinoma jelenlétét.
Megjegyzés: Ha több mintát vesz, az egyes minták vételét követ ő en ellen ő rizze, hogy nem sérült-e a t ű hegye, nem hajlott-e
a szára, vagy nincs-e más probléma. Tilos a t ű használata, ha bármilyen rendellenességet észlel.
Megjegyzés: A termék használatot követ ő en potenciálisan bioveszélyes lehet. Az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a
vonatkozó törvényeknek és szabályozásoknak megfelel ő en kezelend ő és semmisítend ő meg.
F. Óvintézkedések:
1. A terméket csak orvos használhatja, aki teljes mértékben tisztában van a t ű biopszia javallataival, ellenjavallataival, korlátaival,
a jellemz ő észleletekkel és a lehetséges mellékhatásokkal, különösen azokkal, amelyek az adott szerv biopsziázása kapcsán
felmerülhetnek.
2. A t ű bevezetése a testbe képi ellen ő rzés (ultrahang, röntgen, CT stb.) mellett javasolt.
3. Soha ne tesztelje az eszközt leveg ő be való elsütéssel. Megsérülhet a t ű , illetve a kanüláló feltét.
4. A szondát ér ő nem megfelel ő er ő hatás, vagy a merevít ő kanülb ő l kitolt szondát ér ő nem megfelel ő ellenállás a szonda minta-
barázdánál való elhajlását okozhatja. Az elhajlott mintabarázda zavarhatja a t ű m ű ködését.
G. Lehetséges szöv ő dmények:
A t ű biopszia lehetséges szöv ő dményei helyspecifikusak, egyebek között: haematoma, vérzés, fert ő zés, a szomszédos szövetek
károsodása és fájdalom.
H. Szükséges felszerelés:
• Megfelel ő képalkotó modalitás és tartozékok
• Sebészi keszty ű és izoláció
• Helyi érzéstelenít ő
• Koaxiális kanül (opcionális)
• Szike
• Mintagy
ű jt ő tárolóedény
• Szükség esetén egyéb felszerelés
I. Használati útmutató:
A Bard Max•Core egyszer használatos biopsziás eszköz el ő készítése:
Használat el ő tt ellen ő rizze, hogy nem sérült-e a t ű hegye, nem hajlott-e a szára vagy nincs-e más rendellenesség, amely zavarhatja
a megfelel ő m ű ködést. Ha a t ű sérült vagy hajlott, TILOS HASZNÁLNI. Értesítse az Önnel kapcsolatban lev ő Bard értékesítési
képvisel ő t vagy a vev ő szolgálatot.
1. Ügyelve az aszepszisre, vegyük ki az eszközt a csomagolásból. Lásd: 1. ábra.
MAGY
AR