
(31)
Kullanma Talimat
ı
:
A. Ürün tan
ı
m
ı
:
Bard
®
Max•Core
®
Biyopsi ayg
ı
t
ı
tek kullan
ı
ml
ı
kt
ı
r. Birkaç de
ğ
i
ş
ik i
ğ
ne çap
ı
ve uzunluklar
ı
nda mevcuttur. Yan ve arka çal
ı
ş
t
ı
rma
dü
ğ
meleri, çe
ş
itli çaplara göre renk kodludur. Örne
ğ
in, Sar
ı
=20 çap, Pembe=18 çap, Mor=16 çap ve Ye
ş
il=14 çap.
Katalog
Numaras
ı
Gauge Büyüklü
ğ
ü ve
İğ
ne
Uzunlu
ğ
u
Ömek Çentik
Uzunlu
ğ
u
Penetrasyon
Derinli
ğ
i
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Teslimi:
Bu ürün, ambalaj
ı
aç
ı
k ya da hasarl
ı
de
ğ
ilse sterildir ve ate
ş
yapmaz.
Etilen oksit ile sterilize edilmi
ş
tir. Yaln
ı
zca tek kullan
ı
ml
ı
kt
ı
r.
Tekrardan kullanmay
ı
n
ı
z. Yeniden sterilize etmeyiniz.
C. Kullan
ı
m Amaçlar
ı
:
Kor i
ğ
ne biyopsisi ayg
ı
t
ı
karaci
ğ
er, böbrek, prostat, dalak, lenf yumrusu gibi çe
ş
itli yumu
ş
ak dokulara ve çe
ş
itli yumu
ş
ak doku tümörl-
erine biyopsi yapmak için kullan
ı
l
ı
r.
D. Kontraendikasyonlar
ı
:
Kemikte kullan
ı
lmas
ı
amaçlanmam
ı
ş
t
ı
r.
E. Uyar
ı
lar:
1. Kan
p
ı
ht
ı
la
ş
mas
ı
n
ı
önleme tedavisi gören ya da kanama bozukluklar
ı
olan hastalarda biyopsi yap
ı
lmas
ı
na iyi bir t
ı
psal
de
ğ
erlendirme yap
ı
larak karar verilmelidir.
2. Kullan
ı
lan biyopsi tekni
ğ
ine ve hastan
ı
n psikolojik durumuna göre biyopsi sonras
ı
bak
ı
m farkl
ı
l
ı
k gösterebilir. Biyopsi
prosedürleri ile ba
ğ
lant
ı
l
ı
olabilecek potansiyel komplikasyonlardan kaç
ı
nmak ya da bu komplikasyonlar
ı
tedavi etmek
için önemli belirtilerin ve di
ğ
er önlemlerin gözlenmesi gerekir.
3. Çoklu
i
ğ
ne korlar
ı
n
ı
n toplanmas
ı
varsa kanser dokular
ı
n
ı
n saptanmas
ı
na yard
ı
mc
ı
olur.
Ş
üpheli radyografik bulgular
saptand
ı
ktan sonra biyopsinin "negatif" ç
ı
kmas
ı
, karsinoma bulunma olas
ı
l
ı
ğ
ı
n
ı
tamamen ortadan kald
ı
rmaz.
Not: Birden fazla numunenin al
ı
nd
ı
ğ
ı
durumlarda, her numune alm
ı
ndan sonra, i
ğ
nede herhangi bir hasarl
ı
nokta, e
ğ
ilmi
ş
mil ya da ba
ş
ka hatalar olup olmad
ı
ğ
ı
n
ı
saptamak amac
ı
yla i
ğ
neyi kontrol ediniz. Herhangi bir hata saptan
ı
rsa, i
ğ
neyi
kullanmay
ı
n
ı
z.
Not: Kullan
ı
mdan sonra bu ürün gizil biyolojik tehlike içerebilir. Ürünü yaln
ı
zca yerle
ş
ik t
ı
bbi uygulamalara uygun ve geçerli
yasa ve yönetmelikleri dikkate alan bir biçimde kullan
ı
p at
ı
n
ı
z.
F. Önlemler:
1. Bu ürün, kor i
ğ
ne biyopsisinin endikasyonlar
ı
n
ı
, kontraendikasyonlar
ı
n
ı
, s
ı
n
ı
rlamalar
ı
n
ı
, tipik bulgular
ı
n
ı
ve özellikle biyopsi
al
ı
nacak organa ili
ş
kin olas
ı
yan etkilerini tam olarak bilen bir doktor taraf
ı
ndan kullan
ı
lmal
ı
d
ı
r.
2.
İğ
nenin vücuda sokulmas
ı
bir görüntüleme denetimi (ultrason, X-I
ş
ı
nlar
ı
, CT, vbg.) ile birlikte ve ayn
ı
anda yap
ı
lmal
ı
d
ı
r.
3. Ürünü asla havaya do
ğ
ru çal
ı
ş
t
ı
rmay
ı
n
ı
z.
İğ
nenin/kanülan
ı
n ucu hasar görebilir.
4. Destekleyici kanülden ç
ı
km
ı
ş
ken, mandrene a
ş
ı
r
ı
derecede güç uygulanmas
ı
ya da mandrenin a
ş
ı
r
ı
derecede direnç göstermesi,
mandrenin numune alma çenti
ğ
inde e
ğ
ilmesine neden olabilir. E
ğ
ilmi
ş
bir numune alma çenti
ğ
i, i
ğ
nenin i
ş
levini tam olarak yerine
getirmemesine yol açabilir.
G. Olas
ı
Komplikasyonlar
ı
:
Kor biyopsinin olas
ı
komplikasyonlar
ı
kullan
ı
ld
ı
ğ
ı
yere özgüdür ve hematom, kanama, enfeksiyon kapma, yan dokunun yaralanmas
ı
ve a
ğ
r
ı
duymay
ı
içerebilir.
H. Gerekli Ekipmanlar:
• Uygun görüntüleme modu ve aksesuarlar
ı
• Cerrahi eldivenler ve örtüler
• Lokal
anestezi
• Koaksiyal kanül (iste
ğ
e ba
ğ
l
ı
)
• Bistüri
• Örnek toplama kab
ı
• Gerekti
ğ
i
ş
ekilde di
ğ
er ekipman
I. Kullanma Talimat
ı
:
Bard
Max•Core
kullan
ı
ld
ı
ktan sonra at
ı
labilen biyopsi ayg
ı
t
ı
n
ı
n haz
ı
rlanmas
ı
:
Kullanmadan önce, i
ğ
nede herhangi bir hasarl
ı
nokta, e
ğ
ilmi
ş
mil ya da i
ş
levini gere
ğ
i gibi görmesini engelleyecek herhangi ba
ş
ka
bir hata olup olmad
ı
ğ
ı
n
ı
saptamak için i
ğ
neyi kontrol ediniz.
İğ
ne hasar görmü
ş
se ya da e
ğ
ilmi
ş
se, KULLANMAYINIZ. Bard Sat
ı
ş
Temsilcinizi ya da Mü
ş
teri Hizmetleri Temsilcisini bilgilendiriniz.
TÜRKÇE