Bard MAX-CORE MC1410, Инструкция по эксплуатации, Страница: 27 / 40

(25)
Instrukcja u ż ycia:
A. Opis:
Przyrz ą d do biopsji Bard
®
Max•Core
®
jest produktem do wykonywania biopsji rdzeniowych przeznaczonym do jednokrotnego u ż ycia.
Jest on dost ę pny w kilku wersjach ró ż ni ą cych si ę ś rednic ą ig ł y i jej d ł ugo ś ci ą . Przyciski uruchamiaj ą ce boczny i tylny s ą oznaczone
odpowiednim kodem barwnym w zale ż no ś ci od ś rednicy ig ł y, np. ż ó ł ty = rozmiar 20, ró ż owy = rozmiar 18, fioletowy = rozmiar 16 i
zielony = rozmiar 14.
Numer
katalogowy
Rozmiar i d ł ugo ść ig ł y
D ł ugo ść karbu
próbki
G łę boko ść
penetracji
MC1410 14g (2.1mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1416 14g (2.1mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1610 16g (1.7mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1616 16g (1.7mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1810 18g (1.2mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1816 18g (1.2mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1820 18g (1.2mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1825 18g (1.2mm) x 25cm (250mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2010 20g (0.9mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2016 20g (0.9mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2020 20g (0.9mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
B. Sposób pakowania:
Produkt jest dostarczany w stanie ja ł owym i niepirogennym, o ile nie dosz ł o do uszkodzenia lub otwarcia opakowania. Product
sterylizowany tlenkiem etylenu. Przeznaczony wy łą cznie do jednokrotnego u ż ycia. Nie u ż ywa ć ponownie. Nie sterylizowa ć
ponownie.
C. Wskazania do u ż ycia:
Urz ą dzenie do ig ł owej biopsji rdzeniowej jest przeznaczone do uzyskiwania bioptatu tkanek mi ę kkich z takich narz ą dów, jak w ą troba,
gruczo ł krokowy, ś ledziona i w ę z ł y ch ł onne, oraz z tkanek nowotworów wywodz ą cych si ę z ró ż nych tkanek mi ę kkich.
D. Przeciwwskazania:
Produkt nieprzeznaczony do stosowania w obr ę bie ko ś ci.
E. Ostrze ż enia:
1. Nale ż y dokona ć dok ł adnej kwalifikacji pacjenta do biopsji, je ż eli pacjent otrzymuje leki przeciwkrzepliwe lub cierpi na
zaburzenia krzepni ę cia.
2. Opieka pozabiegowa nad pacjentem po biopsji mo ż e by ć zró ż nicowana w zale ż no ś ci od zastosowanej techniki biopsji i
stanu fizjologicznego danego pacjenta. Nale ż y zapewni ć obserwacj ę objawów czynno ś ci ż yciowych i podj ąć inne ś rodki
ostro ż no ś ci, aby nie dopu ś ci ć i/lub leczy ć potencjalne powik ł ania, które mog ą si ę wi ą za ć z zabiegami biopsji.
3. Wielokrotne pobranie bioptatów rdzeniowych mo ż e zwi ę kszy ć pewno ść rozpoznania obecno ś ci tkanki nowotworowej.
„Ujemny” wynik biopsji w obecno ś ci podejrzenia nowotworu na podstawie wyników badania radiograficznego nie
wyklucza obecno ś ci nowotworu.
Uwaga: Je ś li dokonuje si ę wielokrotnego pobrania próbek, po pobraniu ka ż dej próbki nale ż y sprawdzi ć , czy ig ł a nie jest
uszkodzona, czy prowadnica nie jest zagi ę ta lub czy nie wyst ę puj ą inne uszkodzenia. Nie u ż ywa ć ig ł y, je ś li zostanie stwierd-
zone jakiekolwiek uszkodzenie.
Uwaga: Po u
ż yciu niniejszy produkt mo ż e stwarza ć zagro ż enie biologiczne. Nale ż y si ę z nim obchodzi ć i usuwa ć zgodnie z
przyj ę t ą praktyk ą medyczn ą i obowi ą zuj ą cymi przepisami i procedurami.
F. Ś rodki ostro ż no ś ci:
1. Produkt ten powinien by ć u ż ywany przez lekarza, który jest w pe ł ni zaznajomiony ze wskazaniami, przeciwwskazaniami,
ograniczeniami i typowymi wynikami ig ł owej biopsji rdzeniowej oraz mo ż liwymi dzia ł aniami niepo żą danymi, w szczególno ś ci
dotycz ą cymi narz ą du poddawanego biopsji.
2. Wprowadzenie ig ł y do cia ł a pacjenta powinno odbywa ć si ę pod kontrol ą obrazow ą (ultrasonograficzn ą , radiologiczn ą , tomografii
komputerowej, itp).
3. Nigdy nie wolno sprawdza ć niniejszego produktu poprzez jego uruchomienie w powietrzu, gdy ż mo ż e to spowodowa ć usz-
kodzenie ko ń cówki ig ł y lub kaniuli.
4. Nadmierna si ł a przy ł o ż ona do mandrynu lub zwi ę kszony opór napotykany przez mandryn, gdy jest on wysuni ę ty poza kaniul ę
wspieraj ą c ą , mo ż e spowodowa ć jego zagi ę cie w miejscu, gdzie znajduje si ę wci ę cie na bioptat. Zagi ę cie we wci ę ciu na bioptat
mo ż e uniemo ż liwi ć prawid ł owe dzia ł anie ig ł y.
G. Potencjalne powik ł ania:
Potencjalne powik ł ania biopsji rdzeniowej maj ą charakter specyficzny dla bioptowanego miejsca i mog ą obejmowa ć : krwiak, krwaw-
ienie, zaka ż enie, uszkodzenie s ą siednich tkanek oraz ból.
H. Wymagany sprz ę t:
• Odpowiedni system obrazowania i akcesoria
• R ę kawice i ob ł o ż enia chirurgiczne
• Miejscowe znieczulenie
• Kaniula wspó ł osiowa (opcjonalnie)
• Skalpel
•
Pojemnik na próbki
• Ewentualne inne przyrz ą dy
POLSKI