(11)
Gebruiksaanwijzing:
A. Beschrijving:
Het
Bard
®
Max•Core
®
biopsie instrument is een instrument voor naaldbiopsie dat slechts éénmalig gebruikt wordt. Het is verkrijgbaar
in verschillende naaldgrootten en naaldlengten. De aandrijverknoppen aan de zij- en achterkant hebben een kleurcode overeenkom-
stig de naaldgrootte, bijv. geel = 20 gauge, roze = 18 gauge, paars = 16 gauge en groen = 14 gauge.
Catalogusnummer
Gauge-maat en naaldlengte
Lengte van
inkeping
Penetratiediepte
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Wijze van aflevering:
Het product wordt steriel en niet-pyrogeen geleverd, tenzij de verpakking geopend of beschadigd is.
Gesteriliseerd met behulp van
ethyleenoxide.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken. Niet opnieuw steriliseren.
C. Aanwijzingen voor gebruik:
Het biopsie-instrument met bemonsteringsnaald is bedoeld voor gebruik bij het verkrijgen van biopten uit zacht weefsel van bijvoor-
beeld de lever, nier, prostaat, milt, lymfklieren en verschillende uit zacht weefsel bestaande tumoren.
D. Contra-indicaties:
Niet bedoeld voor gebruik in bot.
E. Waarschuwingen:
1. Een goed medisch oordeel is vereist als wordt overwogen biopsie toe te passen bij patiënten die met anticoagulantia
worden behandeld of stollingsstoornissen hebben.
2. De verzorging van patiënten na een biopsie kan afhangen van de toegepaste biopsie-techniek en de fysiologische con-
ditie van de patiënt. De vitale functies moeten worden gecontroleerd en andere voorzorgsmaatregelen moeten worden
genomen om mogelijke complicaties die met biopsie-procedures kunnen samenhangen, te voorkomen en/of te behande-
len.
3. Het kan zinvol zijn verscheidene biopten af te nemen om zeker te zijn dat eventueel aanwezig kankerweefsel wordt
ontdekt. Een "negatieve" uitslag van een biopsie ondanks verdachte radiografische bevindingen hoeft niet te betekenen
dat er geen carcinoom aanwezig is.
Opmerking: Als verscheidene monsters worden genomen, controleer dan na elke bemonstering of de naaldpunt beschad-
igd is, de naaldhuls gebogen is of de naald andere onvolkomenheden vertoont. Gebruik de naald niet, als een onvolkomen-
heid is opgemerkt.
Opmerking: Na gebruik kan dit product een biologisch gevaar voor mens en milieu opleveren. Het dient te worden gebruikt
en weggegooid zoals algemeen gebruikelijk in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en
landelijke wetten en voorschriften.
F. Voorzorgsmaatregelen:
1. Dit product dient te worden gebruikt door een arts die volledig vertrouwd is met de indicaties, contra-indicaties, beperkingen,
typische bevindingen en mogelijke bijwerkingen van naald-biopsie, in het bijzonder die, betreffende het specifieke orgaan waarop
biopsie wordt toegepast.
2. De naald dient in het lichaam te worden gebracht onder beeldcontrole (ultrasound, röntgenstraling, CT, enz.).
3. Test het product nooit door het in de lucht te gebruiken. Hierdoor zou de punt van de naald of de canule beschadigd kunnen
raken.
4. Als op het stilet ongebruikelijk veel kracht wordt uitgeoefend of dit ongebruikelijk veel weerstand ondervindt terwijl het uit de
ondersteunende canule steekt, kan het ombuigen bij de monsterinkeping. Door een gebogen monsterinkeping kan de naald in zijn
functioneren worden belemmerd.
G. Potentiële complicaties:
Complicaties die bij naald-biopsie kunnen optreden, zijn plaatsgebonden en kunnen bestaan uit hematoom, hemorragie, infectie,
beschadiging van aangrenzend weefsel en pijn.
H. Benodigde apparatuur:
• juiste beeldvormingsmodaliteit en accessoires
• chirurgische handschoenen en doeken
• plaatselijk
anestheticum
• coaxiale canule (optioneel)
• scalpel
• monsterpotje
• indien nodig andere apparatuur
NEDERLANDS