Abiomed Impella LD, Руководство пользователя

Страница: 82 / 176

Användarhandbok
ANVÄNDA IMPELLA LD KATETERN
I ELEKTROMAGNETISKA FÄLT
Impella LD katetern innehåller en permanent magnetmotor som utsänder
ett elektromagnetiskt fält. Detta fält kan ge upphov till elektromagnetiska
störningar med annan utrustning. Dessutom kan annan utrustning som avger
starka elektromagnetiska fält påverka driften av Impella LD kateterns motor.
SYSTEM FÖR ELEKTRO-ANATOMISK KARTLÄGGNING (EAM)
Exempel på EAM-system
• CARTO
®
3 System och
• CARTO
®
XP navigationssystem (Biosense Webster, Inc.)
De elektromagnetiska fält som avges av Impella LD katetern kan ge
upphov till störningar med komponenten för magnetisk platsidentifiering
magnetiska i systemet för elektro-anatomisk kartläggning (EAM), särskilt
när kartläggningskatetern är nära när Impella LD kateterns motor. Till
exempel kartläggning i höger eller vänster kammares utflödesområde med
kartläggningskatetern i närheten av Impella LD kateterns motor i aorta
ascendens.
Elektromagnetiska störningar kan uppkomma som:
• Instabilitet i den visade platsen för kartläggningskatetern.
• Magnetiska störningsfel som genereras av systemet för elektro-
anatomisk kartläggning.
Följ felsökningsstegen nedan om du misstänker störning.
Observation Åtgärder
Störningar med
komponenten
för magnetisk
platsidentifiering
i EAM-systemet
1. Kontroller och åtgärda andra störningskällor.
2. Placera om Impella
®
katetern för att säkerställa att
Impella ® -motorn är minst 3 cm från sensorerna i
kartläggningskatetern, men dra INTE ut inloppsdelen
från vänster kammare.
3. Säkerställ att Impella ® katetern används vid P-1–P-5
eller P-7, eftersom dessa P-nivåer orsakar minst
störning.
MAGNETISKA NAVIGATIONSSYSTEM (MNS)
Exempel på MNS
• Stereotaxis Niobe
®
magnetiskt navigationssystem (Stereotaxis)
Följ nedanstående steg vid start av Impella LD kateterns stöd i närvaro av ett
magnetiskt navigationssystem (MNS):
1. För in Impella LD katetern genom att följa stegen som beskrivs i denna
handbok.
2. Placera MNS-magneterna i positionen ”Reduced” eller ”Stowed”.
3. Starta Impella LD katetern på det sätt som beskrivs i denna handbok.
Öka P-nivån till minst P-5.
4. Placera MNS-magneterna i positionen ”Navigate” och fortsätt med
magnetnavigering.
Fortsätt använda Impella LD katetern på en P-nivå på minst P-5 när MNS-
magneterna är i positionen ”Navigate”. Om P-nivån sjunker under P-5
kan Impella LD katetern sluta fungera. Följ stegen i tabellen nedan för att
återuppta driften.
Under magnetisk navigering av kartläggningskatetern kan motorströmmen i
Impella LD katetern tillfälligt öka till den grad att katetern stoppar.
När MNS-magneterna är i positionen ”Navigate” kan Impella LD kateterns
visade flöde vara artificiellt. För att bedöma flödeshastigheten korrekt, notera
det visade flödet när magneterna är i positionen ”Stowed”.
Observation Åtgärder
Kan inte starta Impella
LD
®
eller
Impella LD stoppar
1. Placera MNS-magneterna i positionen ”Reduced”
och försök starta
Impella LD ® katetern.
2. Om Impella LD katetern INTE startar med
magneterna i positionen ”Reduced”, placera
magneterna i positionen ”Stowed” och starta
Impella LD katetern.
3. Öka Impella LD kateterns P-nivå till P-5 eller
högre.
4. Placera MNS-magneterna i positionen
magnets in the ”Navigate” och fortsätt med
magnetnavigering.
MNS-magneter:
”Navigate”
Visat flöde verkar för högt
eller
MNS-magneter: ”Stowed”
Visat flöde faller
Impella LD kateterns visade flöde kommer att
förhöjas artificiellt när
MNS-magneterna är i positionen ”Navigate”.
Den visade flödet kommer att vara korrekt när MNS-
magneterna är i positionen ”Stowed”.
LARMÖVERSIKT
Automated Impella Controller övervakar olika funktioner för att fastställa
om specifika användningsparametrar ligger inom förväntade gränser. När
en parameter hamnar utanför de fastställda gränserna avger styrenheten
en larmsignal och ett larmmeddelande visas på displayskärmen på
styrenhetens framsida. Larmsignalen anger allvarlighetsgraden på larmet.
Larmmeddelandet på displayskärmen är färgkodat för allvarlighetsgraden
och ger information om larmorsak och hur larmet ska lösas. När ett larm
har tystats, om ett annat larm inträffar hörs och visas detta bara om det har
högre prioritet än det som tystades. Automated Impella Controller övervakar
olika funktioner för att fastställa om specifika användningsparametrar
ligger inom förväntade gränser. Se bruksanvisningen för Automated Impella
Controller för en fullständig lista över alla Impella larm.
LARMNIVÅER
Larm delas in i tre nivåer av svårighetsgrad:
• Rådgivande (vit)
• Allvarlig (gul)
• Kritisk (röd)
Kategori Description Ljudindikator* Visuell indikator
Rådgivande Underrättelse 1 pip var 5:e
minut
Larmrubrik på vit
bakgrund
Allvarlig Onormal situation.
Snabb åtgärd behövs.
3 pip var 15:e
sekund
Larmrubrik på gul
bakgrund
Kritiskt Hög prioritet.
Omedelbar åtgärd
behövs.
10 pip var 6,7:e
sekund
Larmrubrik på röd
bakgrund
* Ljudlarmsindikatorernas ljudtryck är >80 dBA
FUNKTIONEN MUTE ALARM
När knappen MUTE ALARM trycks ned överst till höger på displayskärmen
till Automated Impella Controller stängs ljudlarmsindikatorn av under 2
minuter (för röda eller gula larm) eller 5 minuter (för vita rådgivningslarm).
När ett larm stängts av ersätts orden ”MUTE ALARM” intill knappen
med indikatorn för tystande av larm, en ikon med en överkorsad klocka.
Ljudindikatorn kommer att stängas av om larmtillståndet löser sig innan du
trycker på STÄNG AV LARM . Det visuella meddelandet kommer emellertid
att fortsätta visas, med larmrubriken på en grå bakgrund, under 20 minuter
eller tills du trycker på STÄNG AV LARM . Detta låter dig identifiera det
inträffade larmet.
80