Abiomed Impella LD, Руководство пользователя

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48 Manuale d'uso
INSERIMENTO E AVVIO DEL CATETERE
IMPELLA LD
®
NOTA: il medico ha la responsabilità di applicare le procedure e
tecniche chirurgiche corrette e adeguate. La procedura descritta è
fornita a solo scopo illustrativo. Ciascun operatore dovrà valutare
l'idoneità della procedura in base alla propria formazione ed
esperienza medica, al tipo di procedura e alle apparecchiature
in dotazione. Quando il catetere Impella LD viene utilizzato in
sala operatoria come parte di un intervento a cuore aperto, la
manipolazione può essere eseguita solo attraverso il catetere
guida da 9 Fr. La manipolazione diretta del gruppo catetere
nell'aorta o nel ventricolo può provocare gravi danni al catetere
Impella LD e gravi lesioni al paziente.
Il catetere Impella LD viene inserito chirurgicamente dove è disponibile
un accesso all'aorta ascendente tramite sternotomia o toracotomia. Il
posizionamento è guidato in ecocardiografia transesofagea (TEE).
PREPARAZIONE DELL'INSERIMENTO
1.
Servendosi della maschera di incisione sterile fornita in dotazione
(vedere barra laterale), posizionare un clamp a morso laterale
(sidebiter clamp) sull'aorta, almeno 7 cm sopra il piano valvolare.
Nota:
un'incisione troppo vicina all'anello della valvola aortica
potrebbe fare sì che l'area di uscita del catetere sia nell'innesto
piuttosto che nell'aorta.
2.
Praticare un'incisione (o un foro) non superiore a 6 mm in
corrispondenza del sito di inserzione sull'aorta ascendente.
Nota:
l'incisione deve essere ≤ 6 mm di lunghezza per evitare che
lo spinotto frontale in silicone possa avanzare nell'aorta attraverso
l'incisione.
3.
Applicare la protesi vascolare in Dacron ® (10 mm x 15 cm) all'aorta
utilizzando anastomosi standard con tecnica end-to-side.
4.
Somministrare eparina e raggiungere valori di ACT di almeno 250
secondi.
5.
Una volta completata l'anastomosi, posizionare un clamp all'estremità
distale della protesi, quindi rilasciare il clamp prossimale alla base
della protesi. Esaminare la linea di sutura per escludere perdite, quindi
riclampare la protesi alla base.
6.
Inumidire il catetere Impella LD e spingere in alto contro il corpo del
motore i due tappi di silicone.
Nota:
non dovrebbe esserci alcun movimento dello spinotto anteriore
in silicone all'interno dell'innesto; tuttavia, il corpo del catetere
dovrebbe muoversi senza resistenza all'interno dello spinotto. Quando
si fissa lo spinotto frontale in silicone all'innesto, non penetrare troppo
a fondo nello spinotto in silicone, poiché ciò potrebbe causare danni
al catetere Impella LD.
Tappo di silicone
posteriore
Tappo di silicone
anteriore
POSIZIONAMENTO E AVVIO DEL CATETERE IMPELLA LD
Qualora il livello P del catetere Impella LD venga regolato su P0, nella
valvola aortica si verificherà un flusso retrogrado.
1.
Confermare che il liquido di spurgo fuoriesce dal catetere Impella.
2.
Con la protesi clampata alla base, posizionare il catetere Impella
LD nell'estremità aperta della protesi fino a raggiungere il livello del
tappo posteriore.
3.
Quando il catetere è in posizione, fissare un laccio emostatico intorno
al tappo di silicone posteriore. Stringere il laccio emostatico quanto
basta per controllare l'emorragia intorno al tappo posteriore, ma
consentendo al catetere di scorrere attraverso il tappo.
4.
Rilasciare il clamp e far avanzare il catetere Impella LD nell'aorta.
11. Quando il controller rileva che il luer è stato collegato, avvia
automaticamente il priming del lume di spurgo.
IMMISSIONE DI DATI SUL FLUIDO DI SPURGO
1. Dopo aver confermato la fuoriuscita di fluido dal catetere Impella,
immettere i dati del fluido di spurgo.
2. Per selezionare i valori predefiniti visualizzati sullo schermo, premere
il pulsante ACCETTA . Questa azione consentirà di selezionare tali
valori e passare automaticamente alla schermata successiva. Nota: I
valori predefiniti per il fluido di spurgo saranno quelli dell’ultimo Avvio
procedura eseguito su Automated Impella Controller.
3. Per modificare i dati sul fluido di spurgo, premere il pulsante
MODIFICA , portarsi sulla voce appropriata e premere la manopola
di selezione per selezionarla o usare i pulsanti freccia bianca. Quindi
scorrere i valori visualizzati e premere la manopola per effettuare
una nuova selezione. Per terminare le modifiche, premere il pulsante
FATTO . Se non vengono effettuate selezioni diverse, il controller
applicherà i valori predefiniti.
• Il fluido di spurgo può essere impostato su 50 ml, 100 ml,
250 ml, 500 ml o 1000 ml.
• La concentrazione di glucosio può essere impostata a 5%,
10% o 20%.
• La concentrazione di eparina può essere impostata a 0 unità /
ml, 5 unità / ml, 6,25 unità / ml, 10 unità / ml, 12,5 unità / ml,
20 unità / ml, 25 unità / ml, 40 unità / ml, 50 unità / ml.