![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022043.webp)
Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
Side 43 af 284
ADVARSEL: Kun læger, der har gennemgået
uddannelse i brugen af TENDYNE
TM
mitralklapsystemet, må benytte dette produkt.
1.
Klargør det torakale adgangssted ifølge
standardproceduren.
2.
Bestem den passende bane fra det
ventrikulære myokardie til den mitrale klap ved
hjælp af ekkokardiografi.
3.
Bestem det passende apikale adgangssted ved
hjælp af transøsofageal ekkokardiografi.
Punktér myokardiet med introducernålen, og
indfør en standard 0,89 mm (0,035")
guidewire. Med wiren i venstre ventrikel
fjernes introducernålen.
ADVARSEL: Forsøg ikke at indføre en delvist eller
fuldt tilbagetrukket nål igen.
4.
Indfør et 8F-hylster i venstre ventrikel, og fjern
dilatatoren. Indfør et ballonspidskateter over
wiren og gennem hylstret ind i venstre
ventrikel. Brug den fyldte ballon til at etablere
en sammenfiltringsfri bane fra det ventrikulære
adgangssted til venstre atrium ved at styre
med den fyldte ballons spidskateter.
5.
Før guidewiren tværs over mitralklappen og ind
i venstre atrium. Tøm ballonen, og fjern
ballonspidskateteret fra hylstret og wiren.
Fjern hylstret fra hjertet og wiren. Oprethold
wirens placering i venstre atrium.
Anbringelse af klappen
1.
Foretag en kontinuerlig skylning med saltvand
gennem indføringshåndtaget. Kontrollér, at
trykket ligger mellem 150 og 250 mmHg.
2.
Indfør den sammenklappelige dilatator og
hylstret gennem myokardiet og over 0,89 mm
(0,035") guidewiren.
3.
Fremfør indføringshåndtaget ved hjælp af
ekkokardiografi og fluoroskopi for at
opretholde en passende bane og for at
kontrollere, at den endelige hylsterdybde er
over den mitrale annulus.
FORSIGTIG: Fasthold enden af hylstret ca.
1 centimeter (cm) over den mitrale annulus for
at sikre, at enheden ikke rammer atrievæggen.
4.
Slip luften ud af den sammenklappelige
dilatator i mindst 5 sekunder, og fjern den.
Kontrollér, at dilatatoren er helt tømt, hvis der
mødes modstand. Fjern 0,89-cm guidewiren fra
hjertet gennem hæmostaseventilen.
5.
Stop skylningen, og tøm hylstret for luft
gennem hæmostaseadapterens sideport.
6.
Genstart skylningen.
7.
Drej indføringsdrejeknappen – drejeknap 1 på
indføringshåndtaget i pilenes retning for at
skubbe klappen ud af påsætningsrøret og ind i
hylstret.
8.
Fortsæt med at dreje indføringsdrejeknappen –
drejeknap 1, indtil indikatorlinjen kan ses i det
øvre justeringsvindue. Det viser, at klappen
befinder sig i enden af hylstret.
Kontrollér ved hjælp af ekko, at klappen befinder
sig i enden af hylstret.
9.
Luk for skylningen.
10.
Stram snoren, og spænd drejeknappen til
snorsikring – drejeknap 2 i enden af
indføringshåndtaget for at fastgøre
snorlederen. Brug kun fingerspidserne. Må ikke
spændes for hårdt.
11.
Kontrollér, at spidsen af hylstret er på niveau
med den mitrale annulus.
12.
Drej drejeknappen til tilbagetrækning af
hylster – drejeknap 3 i pilenes retning for at
trække hylstret tilbage og påbegynde
anbringelsen af klappen.
FORSIGTIG: Sørg for, at indføringsdrejeknappen –
drejeknap 1 ikke drejer.
Placering af klappen
1.
Sørg for, at klappen er på niveau med den
mitrale annulus, og at placeringen af
manchetten er tilstrækkelig til at registrere
placeringen af A2-klapmanchetten.
2.
Kontrollér med ekkokardiografi, at klappen
vender korrekt, så den hævede anteriore del
(klappens lige segment) vender radialt mod
den aorta-mitrale kontinuitet.
Der kan også anvendes fluoroskopi til at
kontrollere placeringen med forud fastlagte
projiceringsvinker fra præoperativ CT-scanning
og korrekt justering af den røntgenfaste
markør A1 på klappen.
3.
Fortsæt med at dreje drejeknappen til
tilbagetrækning af hylster – drejeknap 3 i pilens
retning, indtil den stopper.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...