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Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
TM
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nível de garantia de esterilidade (SAL, Sterility
Assurance Level) de 10-6 através do método de
Pré-vácuo.
CUIDADO: Não utilize outros métodos de esterilização
(p. ex., óxido de etileno ou plasma de peróxido de
hidrogénio). Coloque cada componente em invólucros
individuais.
Tabela 2: Parâmetros de esterilização por vapor da
bancada e do peso
Parâmetros do ciclo
Método
Temperatura Tempo
Tempo de
secagem
Opção 1:
Esterilização
por vapor
pré-vácuo
134 °C
3 minutos
75 minutos
Opção 2:
Esterilização
por vapor
pré-vácuo
132 °C
4 minutos
75 minutos
Opção 3:
Esterilização
por vapor
pré-vácuo
121 °C
30 minutos 75 minutos
CUIDADO: Não utilize a bancada ou o peso se detectar
danos.
11.
Selecção do paciente e tratamento
Utilize técnicas de imagiologia padrão, tais como a
angiografia por tomografia computorizada (TC) e
ecocardiografia, para efectuar uma avaliação pré-
operatória das dimensões da válvula mitral nativa e do
ventrículo esquerdo do paciente para a selecção do
tamanho da válvula. A imagiologia por ecocardiografia
no momento do procedimento deve ser comparada com
as imagens obtidas anteriormente das dimensões do
anel ou do ventrículo esquerdo de modo a confirmar
definitivamente a selecção do tamanho da válvula.
Quando as dimensões da válvula mitral nativa e do
ventrículo esquerdo do paciente tiverem sido
determinadas, consulte a lista de tamanhos de válvula
Tendyne
TM
disponíveis na Tabela 3.
Tabela 3: Número da válvula Tendyne
TM
e tamanho do
anel da válvula nativa
Tamanho da
válvula
Tamanho do anel da válvula
nativa
AP (mm)
PER (mm)
29S (LP)
26,4
29,5
101
110
29L (LP)
26,4
29,5
110
120
33A (SP)
29,5
33,2
96
104
33B (SP)
29,5
33,2
100
108
33C (SP)
29,5
33,2
105
114
33S (SP e LP) 29,5
33,2
111
121
33M (SP e LP) 29,5
33,2
116
125
33L (SP)
29,5
33,2
121
132
35S (SP e LP) 31,4
35,2
117
127
35M (SP e LP) 31,4
35,2
122
132
35L (SP)
31,4
35,2
127
138
37S (SP e LP) 33,2
37,2
122
133
37M (SP e LP) 33,2
37,2
127
138
37L (SP)
33,2
37,2
133
143
39S (SP)
35,0
39,3
127
138
39M (SP)
35,0
39,3
133
143
41S (SP)
36,8
41,3
131
141
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...