![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022215.webp)
Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
TM
Página 215 de 284
Armazene a válvula Tendyne num local fresco e seco.
Não exponha a bioprótese a temperaturas
extremamente baixas ou altas (<5 °C ou >47 °C).
CUIDADO: Verifique o indicador de
temperatura antes da utilização. Não utilizar se
o indicador de temperatura identificar uma
exposição a temperatura alta ou baixa.
Deve manter-se um controlo de inventário adequado,
de modo a utilizar preferencialmente as válvulas, as
plataformas apicais, os sistemas introdutores e os
componentes do sistema Tendyne que estão mais
próximos de atingir o prazo de validade.
9.
Equipamento necessário (não fornecido)
•
Equipamento de laboratório de cateterismo
cardíaco padrão
•
Equipamento ecocardiográfico transtorácico ou
transesofágico
•
Três (3) bacias estéreis de 1 L para
enxaguamento
•
Dois (2) litros de soro fisiológico heparinizado
•
Dois (2) sacos de 1000 mL de soro fisiológico
estéril com saco de perfusão por pressão e
poste IV
•
Seringas Luer-lock de 20 – 35 cc
•
Fio-guia de 0,89 mm (0,035")
•
Bainha introdutora de 8 F, comprimento curto
•
Cateter de ponta de balão, lúmen simples, de
7 F ou 8 F compatível com o fio-guia de
0,89 mm (0,035")
•
Cabo de interface para sistema hemodinâmico
•
Cobertura de sonda estéril, longa
•
Dispositivo de insuflação de balão de 30 cc
10.
Instruções para o operador
10.1. Preparação da bancada de carregamento e
componentes da bancada
Antes da utilização, limpe e esterilize a bancada, os
postes e o peso, de acordo com a Secção 10.14.
Certifique-se de que a base da bancada e os postes da
bancada não apresentam danos nem corrosão. Se
observar danos ou corrosão, não utilize estes
componentes.
1.
Monte a bancada enroscando o poste
esquerdo da bancada no orifício para o poste
esquerdo na base da bancada, bem como o
poste direito da bancada no orifício para o
poste direito.
2.
Certifique-se de que os postes da bancada
estão totalmente enroscados nos respectivos
orifícios.
3.
Retire a bandeja estéril da embalagem dos
componentes da bancada. Inspeccione os
componentes e remova-os da bandeja.
Figura 7.
Disposição dos componentes na bandeja estéril
de componentes da bancada Tendyne
TM
.
1.
Clipe de carregamento inferior – Clipe 2
2.
Clipe angulado – Clipe 3
3.
Tubo de extracção de ar
4.
Conjunto de irrigação do fio de suporte
5.
Parafusos de aperto
6.
Clipe rotativo – Clipe 1
7.
Cabeça do clipe rotativo
8.
Fio de suporte de verificação
4.
Utilize um parafuso de aperto para fixar o Clipe
rotativo – Clipe 1 à Cabeça do clipe rotativo.
5.
Fixe os parafusos de aperto restantes ao Clipe
rotativo – Clipe 1, ao Clipe de carregamento
inferior – Clipe 2 e ao Clipe angulado – Clipe 3.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...