![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022197.webp)
Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
Side 197 av 284
18.
Før snoren gjennom innføringshåndtaket til
snorlederen kommer ut av muffen på
innføringshåndtaket og Tuohy-Borst-klaffen.
19.
Oppretthold spenningen i snoren og fest
innføringshåndtaket til lasterøret, slik at
innføringshåndtaket er i flukt med lasterøret.
Klem den ene enden av innføringshåndtaket
inn i det roterende klipset – klips 1.
Den svarte indikatoren på lasterøret skal være i
flukt med det øvre justeringsvinduet.
20.
Plasser snorlederen i sikringsåpningene på
muffen til innføringshåndtaket.
MERK: Fire (4) til seks (6) tommer
(10-15 centimeter) leder skal være i navet for
retensjon.
21.
Påse at alle luer-tilkoblinger er tette og sikre.
Skyll innføringshåndtaket med saltvann til det
kommer saltvann ut av Tuohy-Borst-klaffen og
den 1-veis stoppekranen. Steng Tuohy-Borst-
klaffen og den 1-veis stoppekranen.
22.
Fjern transportsikringen fra den
sammenleggbare dilatatoren og skyll
dilatatorlumen med sterilt saltvann.
23.
Bekreft at knotten for snorsikring – knott 2 ikke
er i inngrep med snorlederen.
10.9. Klargjøre for transapikal prosedyre
Klaffen skal implanteres med steril teknikk ved
hjelp av primært transøsofageal
ekkokardiografisk veiledning. I tillegg kan
transtorakale ekkokardiografiske og
fluoroskopiske avbildningsmodaliteter brukes.
ADVARSEL: Kun leger som har fått opplæring i
bruken av TENDYNE
TM
-mitralklaffsystemet skal
bruke dette produktet.
1.
Klargjør det torakale tilgangsstedet ved bruk av
standard praksis.
2.
Fastslå riktig bane fra ventrikkelens myokard til
mitralklaffen ved hjelp av ekkokardiografisk
veiledning.
3.
Fastslå riktig apikalt tilgangssted ved hjelp av
transøsofageal ekkokardiografi. Punkter
myokardet med innføringsnålen og før inn en
standard 0,035" (0,89 mm) ledevaier. Fjern
innføringsnålen når vaieren er i venstre
ventrikkel.
ADVARSEL: Ikke prøv å sette inn en delvis eller helt
tilbaketrukket nål.
4.
Før en 8F hylse inn i venstre ventrikkel og fjern
dilatatoren. Før et ballongspisskateter over
vaieren og gjennom hylsen inn i venstre
ventrikkel. Bruk en oppblåst ballong til å
opprette en fri bane fra det ventrikulære
tilgangsstedet til venstre atrium med det
oppblåste ballongspisskateteret.
5.
Før ledevaieren frem over mitralklaffen og inn i
venstre atrium. Slipp luften ut av ballongen og
fjern ballongspisskateteret fra hylsen og
vaieren. Fjern hylsen fra hjertet og vaieren.
Oppretthold vaierposisjonen i venstre atrium.
10.10. Utplassere klaffen
1.
Tilfør kontinuerlig saltvannsskylling gjennom
innføringshåndtaket. Bekreft at trykket er
150–250 mmHg.
2.
Før den sammenleggbare dilatatoren og hylsen
gjennom myokardet over den 0,035" (0,89
mm) ledevaieren.
3.
Før frem innføringshåndtaket med
ekkokardiografi og fluoroskopisk veiledning for
å opprettholde riktig bane og bekrefte at
endelig hylsedybde er over mitralannulus.
FORSIKTIG: Hold enden av hylsen ca.
1 centimeter (cm) over mitral annulus for å
sikre at enheten ikke interagerer med
atrieveggen.
4.
Slipp luften ut av den sammenleggbare
dilatatoren i minst 5 sekunder og fjern. Hvis det
oppstår motstand, må du bekrefte at luften er
sluppet helt ut av dilatatoren. Fjern den
0,035" mandrengen fra hjertet gjennom
hemostasteventilen.
5.
Stopp skyllingen og sug ut luft fra hylsen
gjennom hemostaseadapterens sideport.
6.
Start skyllingen på nytt.
7.
Roter innføringsknotten – knott 1 på
innføringshåndtaket i pilretningen for å skyve
klaffen ut av lasterøret og inn i hylsen.
8.
Fortsett å rotere innføringsknotten – knott 1 til
indikatorlinjen er synlig i det øvre
justeringsvinduet. Dette indikerer at klaffen er
på enden av hylsen.
Bekreft på ekko at klaffen er på enden av hylsen.
9.
Slå av skyllingen.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...