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Istruzioni per l’uso, Sistema valvolare mitralico
TENDYNE
TM
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Valvola espiantata
Una valvola espiantata può essere posizionata in un
fissativo istologico adatto, ad esempio formalina
tamponata neutra
al 10% o glutaraldeide al 2%, e
restituita per l’analisi. Contattare Abbott per richiedere
un kit di espianto.
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Registrazione del paziente
Con ogni dispositivo sono forniti un modulo di
registrazione del dispositivo medico e una busta per la
restituzione. Compilare la scheda di identificazione
allegata al modulo di registrazione del dispositivo
medico e consegnarla al paziente. Dopo l’impianto,
completare tutte le informazioni richieste e restituire il
modulo originale a Abbott. La rintracciabilità del
dispositivo da parte dei produttori è obbligatoria in
alcuni paesi. Non considerare le richieste di informazioni
sul paziente se ciò contravviene ai requisiti legali o
normativi locali in materia di privacy del paziente.
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ESCLUSIONE DI GARANZIA E
LIMITAZIONE DEL RIMEDIO
Abbott Medical ha adottato misure ragionevoli nella
fabbricazione del dispositivo; tuttavia, numerosi fattori
che esulano dal controllo di Abbott Medical possono
influenzare negativamente questo dispositivo e i
risultati conseguenti al suo utilizzo. PERTANTO,
ABBOTT MEDICAL NON CONCEDE ALCUNA GARANZIA
IN MERITO AL PRESENTE DISPOSITIVO ED ESCLUDE
ESPLICITAMENTE QUALSIVOGLIA GARANZIA, ESPLICITA
O IMPLICITA, DERIVANTE DA OBBLIGHI DI LEGGE O
ALTRE DISPOSIZIONI, COMPRESE, A PURO TITOLO
ESEMPLIFICATIVO, GARANZIE IMPLICITE DI
COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO
SPECIFICO. ABBOTT MEDICAL NON SARÀ
RESPONSABILE NEI CONFRONTI DI PERSONE O ENTITÀ
PER QUALSIASI PERDITA, DANNO O SPESA
INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE DIRETTAMENTE O
INDIRETTAMENTE DERIVANTE DALL’USO DEL
DISPOSITIVO. NESSUN INDIVIDUO HA L’AUTORITÀ DI
ASSUMERSI QUALSIVOGLIA RESPONSABILITÀ PER
CONTO DI ABBOTT MEDICAL IN RELAZIONE AL
DISPOSITIVO O DI RILASCIARE QUALSIVOGLIA
GARANZIA O DICHIARAZIONE IN MERITO AL
DISPOSITIVO STESSO. Le esclusioni e le limitazioni di
cui sopra non intendono contravvenire a disposizioni
obbligatorie della legge applicabile, né devono essere
interpretate come tali. Se un qualsivoglia termine
delle presenti Esclusioni di garanzia dovesse essere
ritenuto illegale, non applicabile o in conflitto con la
legge vigente da un tribunale della giurisdizione
competente, le restanti parti delle presenti Esclusioni
di garanzia conserveranno la loro validità ed efficacia.
Le descrizioni o le specifiche riportate nel materiale
cartaceo Abbott Medical sono intese esclusivamente a
fornire una descrizione generale del dispositivo al
momento della fabbricazione e non costituiscono
alcuna garanzia esplicita.
ABBOTT NON SARÀ RESPONSABILE PER QUALSIASI
PERDITA, DANNO O SPESA DIRETTI, INCIDENTALI O
CONSEQUENZIALI DERIVANTI DA RIUTILIZZO,
RICONDIZIONAMENTO O RISTERILIZZAZIONE DI
QUESTO DISPOSITIVO.
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Proprietà intellettuale
™ indica un marchio di fabbrica del gruppo di società
Abbott.
‡ indica un marchio di fabbrica di terze parti, di
proprietà del rispettivo titolare.
Pat. www.abbott.com/patents
© 2020 Abbott. Tutti i diritti riservati.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
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Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...