![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022201.webp)
Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
Side 201 av 284
vaskemiddel): i henhold til
anvisningene fra
vaskemiddelprodusenten
•
Vaskesyklus: Nøytraliserende skylling –
oppvarmet bruksvann ved 25
˚
C i
5 minutter
•
Vaskesyklus: mellomliggende skylling –
kaldt vann i 4 minutter
•
Vaskesyklus: tørking – 100 °C i
minimum 10 minutter
•
Valgfri manuell lufttørking eller tørking
med en ren, absorberende, lofri
engangsklut
3.
Sterilisering av stativ og vekt
Etter rengjøring brukes prevakuum-
dampsteriliserng for å sterilisere stativet og
vekten.
Minimum anbefalt eksponeringstemperatur og -tid
for å oppnå et sterilitetssikringsnivå (SAL) på
10-6 med forvakuummetoden er angitt i tabell
2.
FORSIKTIG: Bruk ikke andre steriliseringsmetoder
(f.eks. etylenoksid eller hydrogenperoksid/
gassplasma). Pakk inn alle komponenter separat.
Tabell 2: Dampsteriliseringsparametere for stativ og
vekt
Syklusparametre
Metode
Temperatur Tid
Tørketid
Alternativ 1:
Dampsterili
sering med
forvakuum
134 °C (273
°F)
3 minutter
75 minutter
Alternativ 2:
Dampsterili
sering med
forvakuum
132 °C (270
°F)
4 minutter
75 minutter
Alternativ 3:
Dampsterili
sering med
forvakuum
121 °C (250
°F)
30 minutter 75 minutter
FORSIKTIG: Stativet eller vekten må ikke brukes hvis
det oppdages skade.
11.
Pasientutvelgelse og behandling
Bruk standard avbildningsteknikker, slik som CT
(computertomografi)-angiografi og ekkokardiografi, til å
vurdere pasientens naturlige mitralklaff og størrelsen på
pasientens venstre ventrikkel preoperativt for valg av
klaffstørrelse. Ekkokardiografisk avbildning på
prosedyretidspunktet skal sammenlignes med tidligere
bilder med henblikk på størrelsen på annulus og venstre
ventrikkel som en endelig bekreftelse på valg av
klaffstørrelse. Se tabell 3 for å få en liste over
tilgjengelige størrelser på Tendyne
TM
-klaffen når
størrelsen på pasientens naturlige mitralklaff og venstre
ventrikkel er fastslått.
Tabell 3: Tendyne
TM
-klaffnummer og størrelse på
naturlig annulus
Ventilstørrelse
Størrelse på naturlig annulus
AP (mm)
PER (mm)
29S (LP)
26,4
29,5
101
110
29L (LP)
26,4
29,5
110
120
33A (SP)
29,5
33,2
96
104
33B (SP)
29,5
33,2
100
108
33C (SP)
29,5
33,2
105
114
33S (SP & LP) 29,5
33,2
111
121
33M (SP og LP) 29,5
33,2
116
125
33L (SP)
29,5
33,2
121
132
35S (SP & LP) 31,4
35,2
117
127
35M (SP og LP) 31,4
35,2
122
132
35L (SP)
31,4
35,2
127
138
37S (SP og LP) 33,2
37,2
122
133
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...