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Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
TM
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ATTENTION : ne recapturez ni ne redéployez la
valve plus de cinq (5) fois.
7.
Retirez le guide-fil du support. Saisissez
manuellement le guide-fil puis desserrez la
valve Tuohy-Borst et le bouton-poussoir de
retenue du filin – bouton 2.
8.
Retirez la poignée de mise en place tout en
maintenant la tension du filin.
ATTENTION : maintenez la tension du guide-fil.
Fixation du filin
1.
Vérifiez que le coussinet apical est fixé à la
poignée de positionnement.
2.
Faites passer le coussinet apical et la poignée
de positionnement au-dessus du filin et
avancez-le jusqu’à ce que son repère sorte du
TLS.
3.
Engagez la goupille du TLS avec le repère du
filin à plat sur la surface du TLS.
4.
Appuyez sur la touche de déblocage (touche du
cadran de tension) du bouton de la vis-mère
(cadran de tension) pour faire avancer le
coussinet apical jusqu’au myocarde tout en
veillant à ce que la tige du coussinet apical
pénètre dans le myocarde. Conservez la
tension sur le système pour maintenir la valve
en place dans l’anneau.
5.
Assurez-vous qu’aucun objet (c.-à-d. lignes de
suture) n’est coincé entre le myocarde et le
coussinet avant de commencer le serrage final
du coussinet apical.
6.
Utilisez le bouton de la vis-mère pour régler la
tension du filin afin de parvenir à une
installation adéquate de la valve.
Pour connaître les tensions de charge du filin en
fonction des conditions hémodynamiques du
patient, reportez-vous à l’annexe A.
7.
Utilisez l’échocardiographie pour évaluer la
performance et la position de la valve en vous
assurant que la valve est bien installée dans
l’anneau mitral, sans fuite paravalvulaire ou
régurgitation mitrale centrale. Vérifiez les
gradients de pression physiologiques
transmitraux et de la CCVG.
Si le rendement optimal n’est pas atteint et si vous
souhaitez récupérer la valve, ne coupez pas le
filin. Pour les procédures de récupération,
reportez-vous à la Section 10.13.
8.
Fixez le coussinet apical à l’aide de la molette
de verrouillage - bouton central pour épingler
le filin.
Vérifiez que les deux (2) trous d’alignement du
coussinet apical sont alignés afin de confirmer
visuellement que le coussinet apical est fixé au
filin.
9.
Désengagez la goupille au niveau du TLS afin de
libérer le filin.
10.
Tournez le bouton de déblocage du coussinet
pour libérer les bras et détacher le coussinet
apical.
11.
Retirez la poignée de positionnement.
12.
Après avoir vérifié l’orientation et l’installation
optimales de la valve, coupez le filin à environ
5 centimètres (cm).
13.
Fermez l’incision chirurgicale selon la pratique
standard.
Récupération de la valve avec le système de
récupération (le cas échéant)
REMARQUE : la récupération ne peut s’effectuer
qu’en peropératoire, avant de couper le filin.
1.
Fixez l’anneau de retenue sur l’ensemble
d’outil de récupération.
2.
Montez l’ensemble dilatateur de récupération
sur l’outil de récupération. Engagez le
mécanisme de verrouillage de la barre
coulissante pour verrouiller l’ensemble
dilatateur de récupération. Vérifiez que la vis à
ailettes inférieure est bien déverrouillée.
3.
Raccordez le tube de rallonge et le robinet
d’arrêt 1 voie. Rincez l’ensemble de gaine de
récupération et l’ensemble dilatateur de
récupération. Fermez le robinet d’arrêt 1 voie.
4.
Fixez l’ensemble de gaine de récupération et
l’ensemble dilatateur de récupération à
l’ensemble d’outil de récupération, puis
chargez l’attache-câble.
5.
Positionnez l’anneau de retenue au niveau du
bord proximal de l’ensemble dilatateur de
récupération.
6.
Effectuez un rinçage continu et lent de solution
saline via l’ensemble d’outil de récupération.
7.
Si le coussinet apical est présent, retirez-le
d’abord en utilisant le système de
positionnement du coussinet.
Suivez ces étapes si le coussinet apical a été
épinglé au filin :
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...