![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022029.webp)
Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
Side 29 af 284
til Tendyne-mitralklappen, som letter placeringen af
klappen.
Tendyne
TM
mitralklap med apikal plade
Tendyne-mitralklappen er en bioprotese, som er
beregnet til transapikal implantation i den native
mitralklap. Klappen består af to (2) dele: en perikardial
biologisk klapprotese fra svin og en apikal plade
(forbundet med en flettet snor, figur 1). Klappen har tre
(3) flige af perikardievæv fra svin, der er syet på en rund,
selvudvidende ramme af nitinol. Den indvendige ramme
er syet ind i en selvudvidende udvendig ramme af
nitinol. Den udvendige ramme er med til at sikre, at
protesen vender rigtigt inde i den native mitralklap. Der
er en røntgenfast markør ved A1, som kan visualiseres
under fluoroskopi for at kontrollere klappens placering.
Den udvendige rammemanchet er hævet langs den
anteriore del og benævnes A2-området. Klappen er
beregnet til radial placering, således at den anteriore del
af manchetten hviler på den aorta-mitrale kontinuitet.
Denne placering sikrer, at manchetten flugter med den
anteriore del af den native mitralklap.
Rammen er dækket af en stofmanchet af PET
(polyethylenterephthalat), der udgør forseglingsfladen
inde i den native annulus. Den selvudvidende protese er
forbundet til en flettet fibersnor af polyethylen, som
skal stabilisere klappen, når den føres gennem venstre
ventrikels myokardie tæt ved apex, hvor den fastgøres
til en apikal plade på epikardiet.
Figure 1.
Tendyne
TM
mitralklap med apikal plade
Klappen kan omplaceres og tages ud intraoperativt. Via
omplacering kan klappens position optimeres efter
indsættelsen, og fordi klappen kan tages ud, er det
muligt at benytte en anden størrelse klap, hvis den
første klap ikke fungerer godt nok.
Tendyne-klappen findes i flere størrelser som anført i
tabel 1, så den passer til anatomien i forskellige hjerter.
Der findes to (2) forseglingshøjder: Standardprofil, som
er angivet med "SP", eller lav profil, som er angivet med
"LP". SP-klappen har et effektivt åbningsområde på ca.
3,0 cm
2
. LP-klappen har et effektivt åbningsområde på
ca. 2,2 cm
2
. LP-klappen er beregnet til patienter med
mindre native annulus-dimensioner og til at reducere
obstruktion af venstre ventrikels udløbsdel.
Klapstørrelsen skal vælges, så den passer til den
paravalvulære forsegling, stabilisering af enheden og
området ved den venstre ventrikels udløbsdel. Ved valg
af klapstørrelse skal der anvendes
standardbilleddannelsesteknikker til at vurdere den
native mitralklaps dimensioner og venstre ventrikels
dimensioner. Se afsnit 11 vedrørende patientudvælgelse
og behandling.
Den apikale plade findes i en stor og en lille udgave. Den
består af en knap af PEEK (polyetheretherketon), der er
betrukket med et dobbelt lag velourpolyesterstof (PET).
Nitinollederen og snoren er ført gennem den apikale
plade for at fastgøre pladen til hjertets
epikardieoverflade nær apex. Kamdelen af PEEK-
knappen kan bevæges, så den apikale plade låses fast til
snoren og låses op igen.
Tabel 1: TENDYNE
TM
mitralklapstørrelser
Model
Beskrivelse
Klapstørrelse
TENDV-LP-29S
Tendyne
TM
mitralklap LP
LP
29S
TENDV-LP-29L
Tendyne
TM
mitralklap LP
LP
29L
TENDV-SP-33A
Tendyne
TM
mitralklap
SP
33A
TENDV-SP-33B
Tendyne
TM
mitralklap
SP
33B
TENDV-SP-33C
Tendyne
TM
mitralklap
SP
33C
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...