![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022035.webp)
Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
Side 35 af 284
•
Flig-, chordae-, papillær eller ventrikulær ruptur
(som skyldes mitral valvuloplastik, hvis det er
udført)
•
Forværring af mitral regurgitation (MR)
•
Hæmatom
•
Hæmolyse
•
Hjerteperforation
•
Hjertestop
•
Hjertesvigt, nyt eller forværret
•
Hypotension
•
Infektion/sepsis
•
Kar- og adgangsrelaterede komplikationer
•
Kardial arytmi, atriel eller ventrikulær
•
Ledningsdefekt med eller uden behov for
pacemaker
•
Leversvigt
•
Lungeemboli
•
Mitralklapprolaps/-stenose
•
Myokardieinfarkt
•
Nedsat LV-funktion og/eller minutvolumen
•
Nyreinsufficiens eller -svigt
•
Obstruktion
•
Øsofageal irritation, striktur eller perforation
•
Paravalvulær lækage
•
Perikardieeffusion/-tamponade
•
Pleuraeffusion
•
Pulmonal hypertension
•
Respirationsbesvær, -insufficiens eller -svigt
•
Respons på fremmedlegeme
•
Revne i eller skade på enheden
•
Skade på atrium eller ventrikel
•
Skade på hjertevæv og/eller -strukturer
•
Skade på mitralklap
•
Slagtilfælde eller transitorisk cerebral iskæmi
•
Smerte
•
Uønsket reaktion på anæstesi
•
Uønsket respons på fremmedlegeme
8
Leverance
Steril
Klappen leveres steril og pyrogenfri og er kun til
engangsbrug. Klappen er steriliseret med og opbevares i
glutaraldehydopløsning til konservering af
vævskomponenter fra svin. Klappen leveres i en
opbevaringsbeholder med skruelåg og plomberet
forsegling.
Den apikale plade leveres steril og pyrogenfri og er kun
til engangsbrug. Den apikale plade er steriliseret med
ethylenoxid.
Tendyne
TM
påsætningssystem, Tendyne-
indføringssystem, Tendyne-pladeplaceringssystem og
Tendyne-udtagningssystem leveres sterile og er kun til
engangsbrug. De er steriliseret med ethylenoxid.
Yderligere systemkomponenter, der leveres sterile og
kun er til engangsbrug, omfatter Tendyne-
stativkomponenter (vinklet klemme, drejeklemme,
drejeklemmehoved, bundpåsætningsklemme,
fingerskruer), 1-vejs og 3-vejs stophaner,
hæmostaseadapter, Tuohy-Borst-ventil, lufttømningsrør
til ventillomme, snorskylleenhed, kontrolsnor,
forlængerrør, snorklemme og tryktransducer. De er
steriliseret med ethylenoxid.
Usteril
Tendyne
TM
stativ og Tendyne-vægt leveres usterile og
kan genbruges. Disse komponenter skal rengøres og
steriliseres før hver brug. Følg rengørings- og
steriliseringsinstruktionerne i afsnit 10.14.
Opbevaring
Tendyne-klappen skal opbevares i kølige, tørre
omgivelser. Den biologiske protese må ikke udsættes for
ekstremt lave eller ekstremt høje temperaturer (< 5 °C
[< 41 °F] eller > 47 °C [>116 °F]).
FORSIGTIG: Kontrollér temperaturindikatoren
før brug. Må ikke anvendes, hvis
temperaturindikatoren registrerer eksponering
for en høj eller lav temperatur.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...