![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022137.webp)
Οδηγίες χρήσης, Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας
TENDYNE
TM
Σελίδα
137
από
284
•
Αορτική ανεπάρκεια
•
Απόφραξη
•
Απώλεια αίματος που πιθανά να απαιτεί
μετάγγιση
•
Αρνητική ανταπόκριση στο ξένο σώμα
•
Βλάβη σε καρδιακό ιστό ή/και δομές
•
Διάβρωση, μετανάστευση ή εσφαλμένη
εναπόθεση συσκευής
•
Διαταραχή αγωγιμότητας με ή χωρίς ανάγκη
για βηματοδότη
•
Διαχωρισμός δακτυλίου
•
Δυσλειτουργία βιοπροσθετικής βαλβίδας
•
Εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό
επεισόδιο
•
Εμβολή (αέρας, πήγμα αίματος, ασβέστιο,
ιστός κ.λπ.)
•
Εμβολισμός συσκευής
•
Εμφάνιση ή επιδείνωση καρδιακής
ανεπάρκειας
•
Έμφραγμα μυοκαρδίου
•
Ενδοκαρδίτιδα
•
Επιδείνωση παλινδρόμησης της μιτροειδούς
βαλβίδας (
MR)
•
Ερεθισμός, στένωση ή διάτρηση του
οισοφάγου
•
Ηπατική ανεπάρκεια
•
Θάνατος
•
Θρόμβωση συσκευής
•
Καρδιακή ανακοπή
•
Καρδιακή αρρυθμία, κολπική ή κοιλιακή
•
Καρδιακή διάτρηση
•
Κολπικός ή κοιλιακός τραυματισμός
•
Λοίμωξη / Σηψαιμία
•
Μεσοκολπικό έλλειμμα (που έχει προκύψει
από βαλβιδοπλαστική της μιτροειδούς, εάν
έχει διενεργηθεί)
•
Νεφρική ανεπάρκεια
•
Παραβαλβιδική διαφυγή
•
Παρενέργεια αναισθησίας
•
Περικαρδιακό εξίδρωμα / επιπωματισμός
•
Πνευμονική εμβολή
•
Πνευμονική υπέρταση
•
Πρόπτωση / στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
•
Πυρετός
•
Ρήξη γλωχίνας, χορδής, θηλοειδούς μυός ή
κοιλίας (που έχει προκύψει από
βαλβιδοπλαστική της μιτροειδούς, εάν έχει
διενεργηθεί)
•
Τραυματισμός μιτροειδούς βαλβίδας
•
Υπεζωκοτική συλλογή
•
Υπολειτουργία αριστερής κοιλίας ή/και
μειωμένη καρδιακή παροχή
•
Υπόταση
•
Φθορά ή ζημιά στη συσκευή
8.
Διάθεση
8.1
Αποστειρωμένο
Η βαλβίδα παρέχεται αποστειρωμένη και μη
πυρετογόνος για μία και μόνο χρήση. Η βαλβίδα έχει
αποστειρωθεί με και είναι αποθηκευμένη σε διάλυμα
γλουταραλδεΰδης για συντήρηση των τμημάτων
χοίρειου ιστού. Η βαλβίδα παρέχεται σε ένα δοχείο
αποθήκευσης με βιδωτό καπάκι και σφραγίδα ένδειξης
παραβίασης.
Το κορυφαίο κάλυμμα παρέχεται αποστειρωμένο και
μη πυρετογόνο για μία και μόνο χρήση. Το κορυφαίο
κάλυμμα έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο.
Το σύστημα φόρτωσης
Tendyne
TM
, το σύστημα
τοποθέτησης
Tendyne
, το σύστημα τοποθέτησης
καλύμματος
Tendyne
και το σύστημα ανάκτησης
Tendyne
παρέχονται αποστειρωμένα για μία και μόνο
χρήση. Έχουν αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο.
Πρόσθετα εξαρτήματα του συστήματος που παρέχονται
αποστειρωμένα προορίζονται
για μία και μόνο χρήση
και περιλαμβάνουν τα εξαρτήματα βάσης
Tendyne
(γωνιώδες κλιπ, περιστροφικό κλιπ, κεφαλή
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...