![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022189.webp)
Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
Side 189 av 284
fysiologiske effekter med hensyn til varmespredningen
forårsaket av blodstrømmen ved mitralklaffen.
FORSIKTIG: RF-varmen skaleres ikke ved statisk
feltstyrke. Enheter som ikke avgir påviselig oppvarming
ved en feltstyrke kan avgi høye verdier av lokal
oppvarming ved en annen feltstyrke.
5.3. MR-artefakt
I ikke-klinisk testing ble det observert at bildeartefaktet
som anordningen produserer, strekker seg ca. 0,9 cm ut
fra klaffen når den avbildes med en gradientekko-
pulssekvens i et 3 T MR-system.
6.
Begrensninger
En brysttilstand som forhindrer transapikal tilgang
7.
Potensielle komplikasjoner
•
Mulige bivirkninger forbundet med bruken av
Tendyne-mitralklaffsystemet kan inkludere,
men er ikke begrenset til, følgende:
•
allergisk reaksjon
•
Anemi
•
Aortainsuffisiens
•
Atrie- eller ventrikkelskade
•
Atrieseptumdefekt (som et resultat av mitral
valvuloplastikk hvis det utføres)
•
Blødningskomplikasjoner
•
Blodtap som kan kreve blodoverføring
•
Disseksjon av annulus
•
dødsfall
•
Dysfunksjon i bioprotetisk klaff
•
Emboli (luft, blodpropp, kalsium, vev osv.)
•
Emboli i anordningen
•
endokarditt
•
Erosjon, migrering eller feilplassering av
anordningen
•
Feber
•
Forverring av mitral regurgitasjon (MR)
•
Hematom
•
Hemolyse
•
Hjertearytmi, arteriell eller ventrikulær
•
Hjertestans
•
Hjertesvikt, ny eller forverret
•
Hypotensjon
•
Infeksjon/sepsis
•
Irritasjon, striktur eller perforasjon i øsofagus
•
Kar- og tilgangsrelaterte komplikasjoner
•
kardiell perforering
•
Klaffeseilruptur, kordaruptur, papillær eller
ventrikulær ruptur (som et resultat av mitral
valvuloplastikk hvis det utføres)
•
Konduksjonsdefekt med eller uten behov for
pacemaker
•
Leversvikt
•
Lungeemboli
•
Myokardinfarkt
•
Negativ reaksjon på anestesi
•
Negativ respons på fremmedlegeme
•
Nyreinsuffisiens eller -svikt
•
Obstruksjon
•
Paravalvulær lekkasje
•
Perikardeffusjon/-tamponade
•
Pleuraeffusjon
•
Prolaps av mitralklaff / stenose
•
Pulmonal hypertensjon
•
Redusert LV-funksjon og/eller minuttvolum
•
Respirasjonsvansker, -insuffisiens eller -svikt
•
Respons på fremmedlegeme
•
Rift eller skade på anordningen
•
Skade på hjertevev og/eller strukturer
•
Skade på mitralklaff
Содержание Tendyne TENDV-LP-29L
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Страница 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Страница 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Страница 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Страница 147: ...TENDYNETM 147 284 1 cm 4 5 0 035 5 6 7 1 8 1 9 10 2 11 12 3 1 10 11 1 A2 2 CT A1 3 3 4 1 5 3 6 3 5...
Страница 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Страница 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Страница 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...