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INTRODUZIONE
Esclusione di responsabilità sui contenuti
Esclusione di responsabilità sulle figure
Gli esempi di tabulati, grafici, visualizzazioni e schermate sono presenti
esclusivamente a scopo informativo e illustrativo e non devono essere usati per
valutazioni cliniche o per interventi di manutenzione� I dati indicati negli esempi di
tabulati e schermate non rispecchiano i risultati reali dei test�
Esclusione di responsabilità sull’hardware
Le specifiche hardware del minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M sono
soggette a variazioni� Le immagini del sistema, i componenti hardware e le
specifiche hardware inclusi nel manuale potrebbero non corrispondere al sistema
installato� Tutti le variazioni o le modifiche apportate all’installazione autorizzata
del sistema sono state verificate come compatibili con la funzionalità descritta in
questo documento�
USO PREVISTO
L’Indicatore biologico rapido 3M™ Attest™ fornisce un monitoraggio rapido e
affidabile dei processi di sterilizzazione mediante vapore e perossido di idrogeno
vaporizzato eseguiti presso le strutture sanitarie� Il sistema comprende indicatori
biologici, pacchi prova e incubatore/lettori�
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici 3M™ Attest™ 1295, 1491 e 1492V a
60°C per una lettura finale negativa della fluorescenza a 24 minuti� Il minilettore
automatico 3M™ Attest™ 490M è progettato anche per consentire l’ulteriore
incubazione degli indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di
catalogo 1491 e 1492V, per un risultato finale negativo del cambiamento di colore
visivamente apprezzabile al variare del pH rispettivamente a 24 e 48 ore� Questa
ulteriore incubazione è facoltativa e non prevista per l’uso di routine�
Una lettura positiva del risultato della fluorescenza o un cambiamento di colore
visivamente apprezzabile al variare del pH indicano un errore nel processo di
sterilizzazione� Tuttavia, a causa dell’alta sensibilità del risultato della fluorescenza
non vi sono vantaggi nel continuare a incubare gli indicatori biologici 3M™ Attest™
una volta documentato il risultato della fluorescenza�
Altri indicatori biologici (IB) non sono compatibili con questo dispositivo e non
possono essere usati�
INDICAZIONI PER L’USO
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici a lettura rapida 1295 3M™ Attest™ e gli
indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di catalogo 1491 e
1492V, a 60°C per un risultato della fluorescenza finale a 24 minuti�
Le indicazioni per l’uso degli indicatori biologici Attest™ sono fornite nelle istruzioni
per l’uso del prodotto�
GARANZIA
Negli Stati Uniti il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M ha una garanzia limitata
di un anno sul prodotto� Garanzia, rimedio e limitazioni statunitensi sono descritti
nella pagina web del prodotto all’indirizzo Go�3M�com/490M� Per i Paesi al di fuori
degli Stati Uniti, tutte le garanzie vengono stabilite dalla società controllata che ha la
responsabilità della vendita del minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M�
Registrare il proprio dispositivo su Go�3M�com/490M�
SICUREZZA E PRECAUZIONI
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M e dispositivi e accessori correlati sono
progettati per fornire un servizio sicuro e affidabile, se usati in conformità con le
istruzioni fornite� Prima dell’uso si prega di leggere, comprendere e seguire tutte le
informazioni sulla sicurezza contenute nelle istruzioni per l’uso allegate al minilettore
automatico 3M™ Attest™ 490M e agli indicatori biologici Attest™ associati� Usare
questa apparecchiatura solo per lo scopo descritto nel Manuale dell’Operatore�
Conservare queste istruzioni per riferimento futuro.
L’unità è progettata per essere usata solo con il modulo alimentatore e il cavo USB
forniti da 3M� Se questo prodotto viene usato in modo diverso da quanto specificato
da 3M, la protezione fornita dal prodotto può risultare compromessa�
Descrizione delle conseguenze relative alle avvertenze
AVVERTENZA:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare la morte o lesioni gravi�
ATTENZIONE:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare lesioni lievi o moderate�
Avvertenze e precauzioni per la sicurezza
Occorre attenersi alle seguenti avvertenze e precauzioni per evitare azioni rischiose
che potrebbero provocare lesioni alle persone o danni alla strumentazione�
AVVERTENZA:
per ridurre il rischio associato ad un voltaggio pericoloso
Solo per uso in interni�
Non usare l'apparecchiatura se non funziona correttamente o se è danneggiata�
Usare soltanto l'alimentatore specificato per questo prodotto e certificato per il
Paese in cui viene usato�
ATTENZIONE:
per ridurre il rischio di lesioni alle persone o di danni
all'apparecchiatura
Non versare liquidi sull'apparecchiatura né al suo interno� Non immergere l'unità
in alcun liquido�
Prima di pulirlo, staccare sempre il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M
dalla presa di corrente e lasciarlo raffreddare�
Pulire le superfici esterne seguendo solo le istruzioni fornite dal produttore�
Non aprire l'involucro dell'apparecchiatura: non vi sono componenti
riparabili dall'utente�
Quando si attiva l'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295,
indossare occhiali e guanti di sicurezza�
Prima dell'attivazione, far raffreddare gli indicatori biologici 3M™ Attest™
sterilizzati mediante vapore per il periodo di tempo consigliato� L'attivazione o un
maneggiamento eccessivo dell'indicatore biologico prima del raffreddamento
potrebbero causare l'esplosione dell'ampolla di vetro per brodo di coltura�
Quando si attivano gli indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™,
indossare occhiali di sicurezza�
AVVERTENZA:
per ridurre il rischio associato a risultati errati
L'apparecchiatura dev'essere usata da operatori pratici del dispositivo,
della funzionalità del dispositivo e del Manuale dell'Operatore�
Non posizionare l'apparecchiatura in ambienti esposti alla luce del sole o a una
luce incandescente forte�
Non posizionare l'apparecchiatura vicino a dispositivi che emettano un forte
campo elettromagnetico�
Non usare su una superficie che vibra�
Attivare e incubare gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295
entro 1 ora dal completamento dei ciclo di sterilizzazione�
Non incubare un indicatore biologico 3M™ Attest™ se, dopo il processo e
prima dell'attivazione dell'IB, è stata osservata la presenza di un'ampolla per
brodo di coltura rotta� Ripetere la verifica dello sterilizzatore con un nuovo
indicatore biologico�
Prima dell'attivazione, far raffreddare gli indicatori biologici 3M™ Attest™
sterilizzati mediante vapore per il periodo di tempo consigliato�
Una volta posizionato l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ in un pozzetto,
non rimuoverlo né spostarlo�
Non rimuovere l’Indicatore biologico 3M™ Attest™ dal pozzetto di incubazione
finché il simbolo (+) o (-) sul display non indica il completamento del test�
Non tornare a incubare gli indicatori biologici 3M™ Attest™ per i quali il lettore
automatico abbia già determinato un risultato�
