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INSTRUÇÕES DE USO –
Informações adicionais
Posicionamento do IB
Todos os poços de incubação da Mini-incubadora/leitora 490 3M™ Attest™ são
programados para fornecer um resultado final de fluorescência em 24 minutos de
incubação e podem ser usados para incubar os Indicadores Biológicos de Leitura
Super-Rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™ e o Indicador Biológico de Leitura Rápida
1295 3M™ Attest™�
O tempo de incubação restante, em minutos, será exibido na frente da unidade
para indicar que o Indicador Biológico 3M™ Attest™ está em incubação no poço da
leitora e
não
deve ser tocado� A tela com o tempo restante indica que os resultados
não estão disponíveis e a incubação está em andamento�
Só remova os Indicadores
Biológicos 3M™ Attest™ quando o símbolo (+) ou (‑) na tela indicar que o teste
foi concluído.
Obs.:
Após o primeiro minuto de incubação, se o
Indicador Biológico 3M™ Attest™
for removido inadvertidamente
antes do período de incubação ser concluído,
um alarme disparará e o código de advertência C2 será exibido sob esse poço�
O Indicador Biológico 3M™ Attest™ deve voltar ao poço da incubadora em
10 segundos ou os resultados serão perdidos.
ADVERTÊNCIA:
Não remova ou mude o posicionamento do Indicador
Biológico 3M™ Attest™ depois que ele for colocado no poço� Isso pode resultar
na perda de resultados, e o teste de indicador biológico pode ser inválido�
INSTRUÇÕES DE USO
Controle positivo
Ative e incube pelo menos um Indicador Biológico 3M™ Attest™ não processado
para usar como controle positivo cada dia que um Indicador Biológico 3M™ Attest™
processado é incubado e lido pela unidade� Escreva um “C” (de “controle”) e a data
no rótulo� O controle positivo pode ser colocado em qualquer poço de incubação�
Um controle positivo deve ser executado para cada número de catálogo e ter o
mesmo número de lote que o Indicador Biológico 3M™ Attest™ processado�
O IB com controle positivo ajuda a confirmar:
• se as temperaturas de incubação estão corretas
• se a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de
armazenamento inadequada, umidade ou proximidade a produtos químicos
• a capacidade do meio de cultura em promover o rápido crescimento; e
• o funcionamento adequado dos componentes da Mini-incubadora/leitora 490M
3M™ Attest™�
INSTRUÇÕES DE USO — Interpretação
dos resultados
Resultados de fluorescência
Assim que um resultado positivo for detectado pelo Indicador biológico
3M™ Attest™, um símbolo (+) piscante será exibido diretamente abaixo do IB
incubador e um alarme soará (se o recurso de som estiver ativado)� Pressione o
botão para reconhecer o resultado, pare a tela piscante e silencie o alarme (se
estiver ativado)� No final do tempo de incubação de 24 minutos, se um resultado
negativo de Indicador Biológico 3M™ Attest™ for detectado, um símbolo (-)
será exibido diretamente abaixo do IB incubado� O resultado final negativo de
fluorescência (-) para um Indicador Biológico 3M™ Attest™ processado após
24 minutos de incubação indica um processo de esterilização aceitável�
Depois que o símbolo + ou - for exibido e o resultado estiver gravado, o Indicador
Biológico 3M™ Attest™ poderá ser removido do poço� O resultado (+ ou -) é exibido
até o IB ser removido do poço de incubação� O resultado se apagará dez segundos
depois que o IB tiver sido removido� Não incube novamente os IBs, uma vez que o
resultado não será válido�
O IB de controle não processado deve fornecer um resultado de fluorescência
positivo (+)� Os resultados do IB processado não são válidos até o IB positivo de
controle diário mostrar fluorescência positiva (+)�
Com um Indicador Biológico 3M™ Attest™ processado, um resultado positivo (+)
indica uma falha no processo de esterilização� Tome medidas imediatamente em
qualquer resultado de teste positivo� Determine a causa do Indicador Biológico
3M™ Attest™ positivo e teste novamente o esterilizador seguindo as políticas e
procedimentos do estabelecimento�
Resultado de mudança visual de cor no pH opcional —
Indicadores Biológicos de Leitura Super‑Rápida 1491 e
1492V 3M™ Attest™
Os Indicadores Biológicos de Leitura Super-Rápida 3M™ Attest™ podem ter
incubação extra para mudança visual de cor no pH� Esta incubação extra opcional
não é destinada ao uso de rotina, e pode ser usada para estudos especiais� Dada
a alta sensibilidade do resultado de fluorescência, não há vantagens em continuar
com a incubação de Indicadores Biológicos de Leitura Super-Rápida 1491 e 1492V
3M™ Attest™ por mais de 24 minutos� Depois da ativação e durante a incubação,
os materiais não têxteis brancos no indicador biológico absorverão o indicador
púrpura de bromocresol, o corante indicador sensível ao pH no meio de cultura
de crescimento, e ele fica azul� No caso de IB com controle positivo, o meio de
cultura de crescimento e/ou o material não têxtil exibirá mudança de cor para
o amarelo em 24 horas para IBs 1491 e em 48 horas para IBs 1492V� Qualquer
constatação de cor amarela dentro do frasco indica o resultado positivo� No caso
de um IB processado, a cor do meio de cultura e/ou o material não têxtil muda de
púrpura para amarelo e indica uma falha no processo de esterilização� Um resultado
negativo de mudança de cor no pH, ou seja, o meio de cultura e o material não têxtil
permanecem púrpura/azul, pode ser acessado em 24 horas para IBs 1491 e em
48 horas para IBs 1492V�
Resultado de mudança visual de cor no pH
opcional — Indicador Biológico de Leitura Rápida
1295 3M™ Attest™
Os Indicadores Biológicos de Leitura rápida 1295 3M™ Attest™ podem ter
incubação extra para mudança visual de cor no pH� Dada a alta sensibilidade
do resultado de fluorescência, não há vantagens em continuar com a incubação
de Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™, uma vez que
o resultado de fluorescência foi determinado e documentado� Esta incubação
extra opcional não é destinada ao uso de rotina, mas pode ser usada para
estudos especiais�
No caso de IB com controle positivo, o meio de cultura de crescimento terá uma
mudança de cor para o amarelo em 24 horas� Qualquer constatação de cor amarela
dentro do frasco indica o resultado positivo� O resultado da mudança de cor no pH
pode ser registrada e o IB descartado assim que a cor amarela for constatada�
Se for desejado um resultado com mudança de cor no pH visual para os Indicadores
Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ processados, o uso de incubadora
umidificada é recomendado a fim de evitar que o meio de cultura seque� Transfira
o IB 1295 processado para uma incubadora umidificada que opera a 60 °C após o
resultado de fluorescência ter sido determinado pela Mini-incubadora/leitora 490M
3M™ Attest™� Uma mudança de cor do meio de cultura de púrpura para amarelo
indica uma falha no processo de esterilização� Um resultado negativo de mudança
de cor no pH, ou seja, o meio de cultura, pode ser acessado em 7 dias�
INSTRUÇÕES DE USO — Descarte
O instrumento contém uma bateria de lítio� Descarte o instrumento de acordo com
os requisitos federais, estaduais e locais�
RECURSOS DA MINI‑INCUBADORA/LEITORA 490M 3M™ ATTEST™
Alarme sonoro
Um alarme sonoro disparará e um símbolo (+) será exibido diretamente sob o IB
incubado quando for detectado um resultado positivo� Um alarme também disparará
se um IB for removido do poço de incubação da Mini-incubadora/leitora 490M
3M™ Attest™ antes de o resultado final ter sido detectado� Os dados serão perdidos
se o IB não for colocado de volta no poço de incubação em 10 segundos�
O alarme sonoro para resultados positivos pode ser silenciado para um Indicador
Biológico 3M™ Attest™ específico� Para isso, basta pressionar o botão depois
que o alarme disparar� Isso desligará o alarme somente para aquele IB� Quaisquer
resultados positivos do Indicador Biológico 3M™ Attest™ detectados em seguida
em outros poços de incubação resultarão no disparo do alarme� Remover o IB
reativa o alarma para aquele poço�
Pressionar o botão para silenciar o alarme para um IB positivo não desativa o alarme
em caso de avisos de código de erro ou advertência�
A configuração padrão de fábrica é o alarme sonoro ativado� Consulte a página
Settings
(Configurações) do 3M™ Attest™ Connect para desativar o alarme�
Número de série, versão do firmware e status
de temperatura
Para verificar o número de série, a versão do firmware ou a temperatura de bloqueio
do aquecedor, pressione e segure o botão� O número de série, a versão do firmware
e a temperatura de bloqueio da incubadora da unidade serão exibidos em sequência
na tela� A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ tem um programa interno
de autodiagnóstico de temperatura� Se a temperatura ficar fora da especificação
(60,0 °C +/-2,0 °C), aparecerá um código de erro�
