88
g
HÄLSO‑ OCH
SÄKERHETSINFORMATION
Enhetens överensstämmelse med säkerhetskraven
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M överensstämmer med följande standarder,
vilket framgår av CB-schemats certifikat och testrapporten som har utfärdats av UL,
LLC (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010� Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning,
kontroll och laboratorieanvändning - Del 1: Allmänna krav
• IEC/EN 61010-2-010:2014� Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för
mätning, kontroll och laboratorieanvändning - Del 2-010: Särskilda krav för
laboratorieutrustning för uppvärmning av material�
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490 bär UL-märket med angränsande indikatorer
”C” och ”US” baserat på överensstämmelse med standarderna UL 61010-1,
CAN/CSA 22�2 No� 61010-1 och CAN/CSA C22�2 No� 61010-2-010�
3M™ Attest™ Auto-reader 490 uppfyller kraven för CE-märkningen som är
kopplade till lågspänningsdirektivet (LVD) 2014/35/EU, vilket bekräftas i försäkran
om överensstämmelse�
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M uppfyller kraven i RoHS-direktivet,
Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011
om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och
elektronisk utrustning�
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M uppfyller kraven RoHS II i Kina�
3M™ Attest™ Auto-reader 490M uppfyller kraven i WEEE-direktivet,
Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/19/EU av den 4 juli 2012 om elektrisk
och elektronisk utrustnings avfall (WEEE)�
EMC‑överensstämmelse
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M uppfyller följande EMC-standarder som
bekräftas i försäkran om överensstämmelse som genereras av 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrisk utrustning för mätning, kontroll och
laboratorieanvändning - EMC-krav - Del 1: Allmänna fordringar
• EMC-kraven för CE-märket i EMC-direktivet 2014/30/EU�
3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490M uppfyller kraven på elkrafts- och
elektromagnetisk kompatibilitet i Australien och Nya Zeeland, vilket bekräftas i
leverantörens försäkran om överensstämmelse som är kopplad till Australiens/Nya
Zeelands RCM (Regulator Compliance Mark)�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Denna enhet uppfyller avsnitt 15 i FCC-reglerna� Driften måste följa de två
nedanstående villkoren: (1) denna enhet får inte orsaka skadlig störning och
(2) denna enhet måste godta eventuella störningar, inklusive störningar som kan leda
till oönskad användning�
Ändringar eller modifieringar på denna enhet får inte göras utan skriftligt
medgivande från 3M Company� Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen
godkänts under Federal Communications-reglerna kan upphäva användarens rätt att
använda denna enhet�
Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla reglerna för digital utrustning
av klass B enligt avsnitt 15 i FCC:s regler� Dessa begränsningar är avsedda att ge
rimligt skydd mot skadlig interferens när utrustningen används i bostadsmiljö� Denna
utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvent energi och om den
inte installeras och används i enlighet med anvisningarna kan den orsaka skadlig
störning på radiokommunikation� Det finns dock inga garantier för att störningar
inte uppstår i en viss installation� Om denna utrustning orsakar skadlig interferens
på av radio- och tv-mottagning, som kan fastställas genom att slå på och stänga av
utrustningen, uppmuntras användaren att försöka korrigera störningen genom att
vidta en eller flera av följande åtgärder:
- Omorientera eller omplacera mottagarantennen�
- Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren�
- Ansluta utrustningen till ett uttag i en annan krets än den som mottagaren är
ansluten till�
- Konsultera återförsäljaren eller en erfaren radio-/tv-tekniker för hjälp�
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA
PÅ PRODUKTEN OCH
FÖRPACKNINGEN
Symbolordlista
Symboltitel
Symbol
Beskrivning och referens
Tillverkare
Anger tillverkaren av den
medicintekniska enheten enligt
definitionen i förordningen om
medicinskteknisk utrustning (EU)
2017/745, tidigare EU-direktiv 93/42/
EEG� Källa: ISO 15223, 5�1�1
Godkänd representant
inom EU
Anger godkänd representant inom EU�
Källa: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU
och/eller 2014/30/EU
Tillverkningsdatum
Anger tillverkningsdatum av den
medicintekniska enheten� ISO 15223,
5�1�3
Katalognummer
Anger tillverkarens katalognummer så
att den medicintekniska enheten kan
identifieras� Källa: ISO 15223, 5�1�6
Serienummer
Anger tillverkarens serienummer så
att en specifik medicinsk produkt kan
identifieras� Källa: ISO 15223, 5�1�7
Försiktighet
Anger att användaren bör läsa
bruksanvisningen för viktig varnande
information, t�ex� varningar och
försiktigheter som av en mängd olika
anledningar inte kan märkas ut på den
medicinska apparaten i sig� Källa: ISO
15223, 5�4�4
CE märkning
Indikerar överensstämmelse med
EUs förordning för medicintekniska
produkter och direktiv�
UL-listad
Indikerar att produkten har utvärderats
och listats av UL för USA och Kanada�
Märke för efterlevnad
av regelverket
Indikerar att produkten uppfyller
gällande australiska regleringskrav�
Källa: AS/NZS 4417�1:2012
Kina RoHS II-symbol
Anger produktens miljövänliga
användningsperiod i antalet år� Källa:
SJ/T 11364-2014
Likström
För att indikera på typskylten att
utrustningen endast är lämplig för
likström eller för att identifiera relevanta
terminaler� Källa: IEC 60417-5031
Återvinn elektronisk
utrustning
Kasta INTE denna produkt i
hushållssoporna när den har tjänat
ut� Var god återvinn� Källa: Direktiv
2012/19/EC om avfall som utgörs av
eller innehåller elektrisk och elektronisk
utrustning (WEEE)
För mer information, se HCBGregulatory.3M.com