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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Y DE SALUD
Cumplimiento de seguridad del dispositivo
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas,
como se demuestra mediante el Certificado del esquema CB y el informe de prueba
emitido por Ul, LLC Underwriters Laboratories (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010� Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos para la
medición, control y uso en el laboratorio, Parte 1: Requisitos generales�
• IEC/EN 61010-2-010:2014� Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos
para la medición, control y uso en el laboratorio, Parte 2-010: Requisitos
particulares de los equipos de laboratorio para calentar materiales�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ se considera un equipo de UL
y lleva la marca UL con indicadores adyacentes “C” y “US” de acuerdo con el
cumplimiento de las normas UL 61010-1, CAN/CSA 22�2 N�º 61010-1 y
CAN/CSA 22�2 N�º 61010-2-010�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con la marca CE en relación
con la Directiva sobre baja tensión (LVD) 2014/35/UE, tal como se puede corroborar
en la Declaración de conformidad�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con la Directiva RoHS,
Directiva 2011/65/UE del Parlamento y del Consejo Europeo, del 8 de junio de
2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con los requisitos RoHS II
de China�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con la Directiva WEEE,
Directiva 2012/19/UE del Parlamento y del Consejo Europeo, del 4 de julio de 2012,
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)�
Cumplimiento con los requisitos EMC
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas
EMC, tal como se confirma mediante la Declaración de conformidad originada por
3M:
• Aparatos eléctricos para la medición, el control y el uso en laboratorio IEC
61326-1:2012 / EN 61326:2013 - Requisitos EMC - Parte 1: Requisitos generales
• Requisitos EMC de la Directiva 2014/30/UE de la marca CE�
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con los requisitos de
compatibilidad electromagnética y de seguridad eléctrica para Australia y Nueva
Zelanda, tal como se puede corroborar en la Declaración de conformidad del
proveedor en relación con la marca de cumplimiento normativo (RCM) para
Australia y Nueva Zelanda�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Este dispositivo cumple con la parte 15 de las Normas FCC� Su funcionamiento se
encuentra sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) es posible que este dispositivo
no provoque una interferencia perjudicial y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluso una interferencia que pueda provocar un
funcionamiento no deseado�
No se debe modificar este dispositivo sin el consentimiento escrito de 3M Company�
Las modificaciones no autorizadas pueden anular la autoridad otorgada bajo las
Normas de Comunicación Federales que permiten el uso de este dispositivo�
Este aparato se ha probado y se corroboró que cumple con los límites para
los dispositivos digitales Clase B conforme a la Parte 15, de las Normas FCC�
Estos límites están diseñados para brindar una protección razonable contra
la interferencia peligrosa en una instalación residencial� El aparato genera,
usa y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de
acuerdo con las instrucciones, puede provocar una interferencia perjudicial a
las radiocomunicaciones� Sin embargo, no se puede garantizar que no habrá
interferencia en una instalación particular� Si el aparato genera una interferencia
peligrosa con la recepción de radio o televisión, lo cual se puede determinar
al apagar y prender el equipo, se alienta a que el usuario intente corregir la
interferencia tomando una o varias de las siguientes medidas :
- Reorientar o reubicar la antena receptora�
- Aumentar la separación entre el aparato y el receptor�
- Conectar el aparato a un tomacorrientes que esté en un circuito distinto al que
está conectado el receptor�
- Pedir ayuda a un vendedor o un técnico en radio/TV experimentado�
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
DE LA ETIQUETA DEL PRODUCTO
Y EMBALAJE
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Símbolo
Descripción y referencia
Fabricante
Indica el fabricante del dispositivo médico,
tal y como se define en la Normativa
de dispositivos médicos (UE) 2017/745,
anteriormente la Directiva 93/42/EEC de la
UE� Fuente: ISO 15223, 5�1�1
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Indica al representante autorizado en la
Comunidad Europea� Fuente: ISO 15223,
5�1�2, 2014/35/EU, y/o 2014/30/EU
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la cual se fabricó el
dispositivo médico� ISO 15223, 5�1�3
Número de
referencia
Indica el número de catálogo del fabricante
para que el dispositivo médico puede
identificarse� Fuente: ISO 15223, 5�1�6
Número de serie
Indica el número de serie del fabricante
para poder identificar un dispositivo
médico específico� Fuente: ISO 15223, 5�1�7
Precaución
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso para
obtener información cautelar importante
como avisos y precauciones que, por una
serie de motivos, no pueden exponerse en
el dispositivo médico en sí� Fuente: ISO
15223, 5�4�4
Marca CE
Indica la conformidad con todas las
Directivas y Normativas aplicables sobre
Dispositivos Médicos de la Unión Europea�
Certificación UL
Indica que el producto fue evaluado e
incluido por UL para Estados Unidos y
Canadá�
Marca de
Cumplimiento
Normativo
Indica que el producto cumple con los
requisitos normativos aplicables de
Australia� Fuente: AS/NZS 4417�1:2012
Símbolo de
cumplimiento
con la directiva
de Restricción
de Sustancias
Peligrosas (RoHS II)
de China
Indica el período de uso seguro para el
ambiente del producto� Fuente: SJ/T
11364-2014
Corriente continua
Para indicar en la placa de características
que el equipo es adecuado solamente
para corriente directa o para identificar
los terminales relevantes� Fuente: CEI
60417-5031
Reciclar equipos
electrónicos
NO arroje esta unidad a un contenedor
de basura municipal cuando haya llegado
al final de su vida útil� Recicle� Fuente:
Directiva 2012/19/EC sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
