185
o
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE ZDRAVÍ
A BEZPEČNOSTI
Soulad bezpečnosti zařízení
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M splňuje následující normy, jak
dokládá certifikát podle systému CB a protokol o zkoušce vydaný organizací UL,
LLC (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010� Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí
a laboratorní zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky�
• IEC/EN 61010-2-010:2014� Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí
a laboratorní zařízení – část 2-010: Zvláštní požadavky na laboratorní zařízení pro
ohřev materiálů�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je uvedeno na seznamu organizace
UL a nese značku UL s přilehlými indikátory „C“ a „US“, a to na základě souladu
s normami UL 61010-1, CAN/CSA C22�2 č� 61010-1 a CAN/CSA C22�2
č� 61010-2-010�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M splňuje požadavky na udělení
značky CE týkající se směrnice o nízkém napětí (LVD) 2014/35/ES, jak je potvrzeno
v prohlášení o shodě�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M splňuje ustanovení směrnice
2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z 8� června 2011 o omezení používání
některých škodlivých látek v elektrických a elektronických zařízeních (RoHS)�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M splňuje požadavky směrnice
RoHS II pro Čínu�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M splňuje požadavky směrnice
2012/19/EU Evropského parlamentu a Rady ze 4� července 2012 o odpadních
elektrických a elektronických zařízení (OEEZ)�
Splnění požadavků na
elektromagnetickou kompatibilitu
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M splňuje požadavky následujících
norem týkajících se elektromagnetické kompatibility, jak je potvrzeno v osvědčení
o shodě vypracovaném společností 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrické zařízení pro měření, kontrolu
a laboratorní použití – požadavky na EMC – část 1: Všeobecné požadavky
• Požadavky na EMC pro udělení značky CE podle směrnice EMC 2014/30/ES�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M vyhovuje australským
a novozélandským požadavkům na elektrickou bezpečnost a požadavkům na
elektromagnetickou kompatibilitu, jak je potvrzeno v prohlášení dodavatele o shodě,
které je spojeno s australskou/novozélandskou RCM (Regulační značka shody)�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Toto zařízení splňuje požadavky části 15 předpisů FCC� Provoz podléhá následujícím
dvěma podmínkám: (1) Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení a (2) toto
zařízení musí akceptovat jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit
nežádoucí provoz�
Bez písemného souhlasu společnosti 3M se u tohoto zařízení nesmějí provádět
žádné modifikace� Neoprávněné modifikace mohou zrušit oprávnění udělené podle
pravidel Federal Communication Rules povolujících provoz tohoto zařízení�
Toto zařízení bylo odzkoušeno a bylo zjištěno, že je v souladu s mezemi pro digitální
přístroje třídy B, ve shodě s částí 15 předpisů FCC� Tyto meze jsou navrženy tak,
aby poskytovaly přiměřenou ochranu proti škodlivému rušení u zařízení pro obytné
budovy� Toto zařízení generuje, používá a může vyzařovat radiofrekvenční energii,
a pokud není instalováno a používáno v souladu s pokyny, může způsobit škodlivé
rušení rádiové komunikace� Neexistuje však žádná záruka, že v konkrétní instalaci
k rušení nedojde� Pokud toto zařízení způsobuje škodlivé rušení příjmu rozhlasu nebo
televize, což lze zjistit vypnutím a zapnutím zařízení, je uživateli doporučeno, aby
zkusil rušení odstranit jedním nebo několika z následujících opatření:
- Přesměrovat nebo přemístit přijímací anténu�
- Zvětšit vzdálenost mezi zařízením a přijímačem�
- Zapojit zařízení do zásuvky na jiném obvodu, než ke kterému je připojen přijímač�
- Požádat o pomoc prodejce nebo zkušeného rozhlasového/televizního technika�
VYSVĚTLIVKY SYMBOLŮ
NA ŠTÍTCÍCH NA VÝROBKU
A NA OBALU
Glosář se symboly
Název symbolu
Symbol
Popis a reference
Výrobce
Zobrazí výrobce zdravotnického
prostředku, jak je definován ve směrnici
(EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích, dříve směrnice 93/42/
EHS, Zdroj: ISO 15223, 5�1�1
Zmocněnec
v Evropských
společenstvích
Označuje zmocněnce v Evropských
společenstvích� Zdroj: ISO 15223, 5�1�2,
2014/35/EU a/nebo 2014/30/EU
Datum výroby
Zobrazí datum výroby lékařského
produktu� ISO 15223, 5�1�3
Objednací číslo
Označuje objednací číslo výrobce, aby
bylo možné zdravotnický prostředek
identifikovat� Zdroj: ISO 15223, 5�1�6
Sériové číslo
Označuje sériové číslo výrobce tak,
aby bylo možné identifikovat konkrétní
zdravotnický prostředek� Zdroj: ČSN EN
ISO 15223, 5�1�7
Upozornění
Označuje, že je nutné, aby si uživatel
v návodu k použití nastudoval důležité
výstražné informace, jako jsou varování
a bezpečnostní opatření, která nemohou
být z různých důvodů uvedena na
samotném zdravotnickém prostředku�
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5�4�4
Značka CE
Označuje shodu se všemi nařízeními
nebo směrnicemi pro zdravotnické
prostředky, které jsou platné v Evropské
unii�
Na seznamu UL
Označuje, že výrobek byl hodnocen a
klasifikován organizací UL pro USA a
Kanadu�
Označení shody s
předpisy
Označuje, že výrobek splňuje platné
australské regulační požadavky� Zdroj:
AS/NZS 4417�1:2012
Symbol Směrnice
Evropského parlamentu
a Rady 2011/65/EU
– Čína
Označuje období, kdy je používání
výrobku šetrné k životnímu prostředí (v
letech)� Zdroj: SJ/T 11364-2014
Stejnosměrný proud
Označení na typovém štítku, že zařízení
je vhodné pouze pro stejnosměrný
proud; případně k identifikaci
příslušných svorek� Zdroj: IEC 60417-
5031
Recyklovat elektronické
zařízení
Tuto jednotku na konci její životnosti
NEVYHAZUJTE do komunálního
odpadu� Recyklujte prosím�
Zdroj: SMĚRNICE EVROPSKÉHO
PARLAMENTU A RADY 2012/19/EU o
odpadních elektrických a elektronických
zařízeních (OEEZ)
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
