262
5
ค�าแนะน�าในการใช้งาน
‑
ข้อมูลเพิ่มเติม
การจัดวาง
BI
อ่างบ่มที่ั้งหมดใน
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
ตั้งโปริ่แกริ่มไวั้เพื�อให้แจุ้งผล
การิ่วััดแสงฟลูออเริ่สเซนต ์ภัายใน
24
นาที่่หลังการิ่บ่ม และสามาริ่ถุใช้้เพื�อบ่ม
3M™ Attest™
Super Rapid Biological Indicators 1491
และ
1492V
ริ่วัมที่ั้ง
3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator 1295
เวัลาบ่มที่่�เหลือเป็นนาที่่จุะปริ่ากฏข้ึ้นที่่�ด้านหน้าข้องอุปกริ่ณ์เพื�อแจุ้งให้ที่ริ่าบวั่า
3M™ Attest™
Biological Indicator
กำาลังที่ำาการิ่บ่มในอ่างริ่องสำาหริ่ับเคริ่ื�องอ่านผล และ
ไม่
ควัริ่ม่การิ่
แตะต้องใด ๆ การิ่แสดงเวัลาที่่�เหลือจุะเป็นการิ่แจุ้งให้ที่ริ่าบวั่ายังไม่ได้ผลลัพธิ ์และกำาลัง
ที่ำาการิ่บ่มอยู่
อย่าน�า
3M™ Attest™ Biological Indicator
ออกจนกว่าสัญลักษณ์
(+)
หรือ
(‑)
ที่จอแสดงผลจะปรากฏขึ้นเพื่อแจ้งว่าการทดสอบเสร็จสิ้น
หมายเหตุ
:
หาก
3M™ Attest™ Biological Indicator
ถูกน�าออกโดยไม่ได้ตั้งใจ
ก่อนริ่ะยะ
เวัลาบ่มจุะสิ้นสุด เส่ยงเตือนจุะดังข้ึ้นและริ่หัสเตือน
C2
จุะปริ่ากฏข้ึ้นที่่�ด้านล่างอ่างดังกล่าวั
คุณจะต้องน�า
3M™ Attest™ Biological Indicator
กลับเข้าอ่างบ่มภายใน
10
วินาที
ไม่เช่นนั้นผลการตรวจสอบจะสูญหาย
ค�าเตือน
:
อย่าถุอดหริ่ือเปล่�ยน
3M™ Attest™ Biological Indicator
หลังจุาก
ใส่ไวั้ในอ่างริ่องแล้วั การิ่กริ่ะที่ำาดังกล่าวัอาจุที่ำาให้ผลลัพธิ์สูญหาย และการิ่ที่ดสอบเพื�อ
แจุ้งผลที่างช้่วัภัาพอาจุไม่ถุูกต้อง
ค�าแนะน�าในการใช้งาน
ตัวอย่างควบคุมผลเป็นบวก
เปิดใช้้งานและบ่ม
3M™ Attest™ Biological Indicator
ที่่�ยังไม่ผ่านกริ่ะบวันการิ่อย่างน้อย
หนึ�งชุ้ดเพื�อใช้้เป็นตัวัอย่างควับคุมผลเป็นบวักในแต่ละวัันที่่�ม่การิ่บ่ม
3M™ Attest™ Biological
Indicator
และอ่านค่า เข้่ยนอักษริ่
“C” (
สำาหริ่ับ
“
ตัวัอย่างควับคุม
”)
และกำากับ
วัันที่่�ไวั้ที่่�ฉลาก สามาริ่ถุจุัดวัางตัวัอย่างควับคุมผลเป็นบวักไวั้ในอ่างบ่มใด ๆ ก็ได้ เดินริ่ะบบกับ
ตัวัอย่างควับคุมผลเป็นบวักสำาหริ่ับเลข้แคตาล็อกแต่ละชุ้ดภัายในล็อตเด่ยวักับตัวัอย่างที่่�ผ่าน
กริ่ะบวันการิ่สำาหริ่ับ
3M™ Attest™ Biological Indicator
BI
จุากตัวัอย่างควับคุมผลเป็นบวักช้่วัยในการิ่ยืนยันวั่า
:
•
อุณหภัูมิการิ่บ่มถุูกต้อง
•
ไม่ม่การิ่ปริ่ับแก้สภัาพแวัดล้อมข้องเซลล์สืบพันธิุ์เนื�องจุากอุณหภัูมิการิ่จุัดเก็บที่่�ไม่เหมาะสม
ควัามช้ื้นหริ่ือสาริ่เคม่
•
ควัามสามาริ่ถุข้องสาริ่ตัวักลางในการิ่ส่งเสริ่ิมการิ่เติบโตที่่�ริ่วัดเริ่็วัและ
•
การิ่ที่ำางานที่่�ถุูกต้องข้องส่วันปริ่ะกอบจุาก
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
ค�าแนะน�าในการใช้งาน
‑
การตีความผลลัพธ ์
ผลตรวจจากแสงฟลูออเรสเซนต ์
ที่ันที่่ที่่�พบ
3M™ Attest™ Biological Indicator
ที่่�ม่ผลเป็นบวัก สัญลักษณ์
(+)
ติดกะพริ่ิบจุะ
ปริ่ากฏข้ึ้นด้านล่างข้อง
BI
ที่่�บ่มอยู่ และจุะม่เส่ยงเตือน
(
หากเปิดเส่ยงไวั้
)
กดที่่�ปุ่มสัมผัสเพื�อริ่ับ
ที่ริ่าบผล หยุดการิ่แสดงผลที่่�กะพริ่ิบอยู่ และปิดเส่ยงเตือน
(
หากเปิดไวั้
)
ในตอนที่้ายข้องเวัลา
บ่ม
24
นาที่่ หากผลการิ่ที่ดสอบ
3M™ Attest™ Biological Indicator
เป็นลบ สัญลักษณ์
(-)
จุะปริ่ากฏข้ึ้นด้านล่างข้อง
BI
ที่่�กำาลังบ่ม ผลการิ่ที่ดสอบด้วัยแสงฟลูออเริ่สเซนต ์ที่่�เป็นลบ
(-)
สำาหริ่ับ
3M™ Attest™ Biological Indicator
หลังผ่านการิ่บ่มไป
24
นาที่่ใช้้ยืนยันวั่า
กริ่ะบวันการิ่ฆ่าเช้ื้อผ่านเกณฑ์ ์ที่่�ยอมริ่ับได้
หลังจุากสัญลักษณ์
+
หริ่ือ
–
ปริ่ากฏข้ึ้น และผลลัพธิ ์ถุูกบันที่ึกไวั้แล้วั สามาริ่ถุนำา
3M™ Attest™ Biological Indicator
ออกจุากอ่างริ่องได้ ผลลัพธิ ์
(+
หริ่ือ
-)
จุะปริ่ากฏข้ึ้น
จุนกวั่าจุะนำา
BI
ออกจุากอ่างบ่ม ผลการิ่ที่ดสอบจุะหายไปภัายในสิบวัินาที่่หลังจุากนำา
BI
ออกแล้วั อย่านำา
BI
ไปบ่มซำ้า เนื�องจุากผลที่ดสอบจุะไม่ถุูกต้อง
BI
ควับคุมที่่�ยังไม่ม่การิ่เข้้ากริ่ะบวันการิ่จุะต้องให้ผลการิ่วััดแสงฟลูออเริ่สเซนต ์เป็นบวัก
(+)
ผลลัพธิ ์ข้อง
BI
ที่่�ผ่านกริ่ะบวันการิ่จุะไม่ถุูกต้องจุนกวั่า
BI
ควับคุมผลเป็นบวักปริ่ะจุำาวัันจุะ
อ่านค่าการิ่วััดแสงฟลูออเริ่สเซนต ์เป็นบวัก
(+)
หลังจุากผ่านกริ่ะบวันการิ่สำาหริ่ับ
3M™ Attest™ Biological Indicator
ผล
(+)
เป็นการิ่แจุ้งวั่า
กริ่ะบวันการิ่ฆ่าเช้ื้อล้มเหลวั ดำาเนินการิ่ตามควัามเหมาะสมกับผลการิ่ที่ดสอบที่่�เป็นบวักในที่ันที่่
พิจุาริ่ณาสาเหตุที่่�
3M™ Attest™ Biological Indicator
แจุ้งผลเป็นบวัก และที่ำาการิ่ที่ดสอบ
เคริ่ื�องฆ่าเช้ื้อซำ้าภัายใต้นโยบายและกริ่ะบวันการิ่ข้องส่วันปฏิบัติการิ่
ผลการทดสอบการเปลี่ยนสีระบุค่า
pH
เสริม
‑
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
1491
และ
1492V
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators
สามาริ่ถุนำาไปบ่มเพิ�มเติมเพื�อ
ที่ดสอบการิ่เปล่�ยนส่ริ่ะบุค่า
pH
การิ่บ่มเพิ�มเติมน่้ไม่ได้เป็นข้ั้นตอนตามปกติ แต่สามาริ่ถุใช้้ได้
ในกริ่ณ่พิเศษ เนื�องจุากผลการิ่ที่ดสอบด้วัยแสงฟลูออเริ่สเซสต ์ม่ควัามแม่นยำาสูง การิ่บ่ม
3M™
Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491
และ
1492V
เกินกวั่า
24
ปริ่ะโยช้น์อาจุไม่ได้ช้่วัยอะไริ่ หลังจุากเปิดใช้้งานและริ่ะหวั่างการิ่บ่ม
Nonwoven Material
ในอุปกริ่ณ์แสดงผลที่างช้่วัภัาพจุะดูดกลืน
bromocresol purple
ซึ�งเป็นส่ย้อมริ่ะบุค่า
pH
ที่่�
สาริ่ตัวักลางสำาหริ่ับการิ่เพาะเล่้ยง และจุะแสดงผลเป็นส่นำ้าเงิน ในกริ่ณ่ข้อง
BI
ควับคุมที่่�ม่
ผลเป็นบวัก การิ่เปล่�ยนเป็นส่เหลืองข้องสาริ่ตัวักลางสำาหริ่ับเพาะเล่้ยงและ
/
หริ่ือ
Nonwoven
Material
จุะปริ่ากฏข้ึ้นภัายใน
24
ช้ั�วัโมงสำาหริ่ับ
1491 BI
และ
48
ช้ั�วัโมงสำาหริ่ับ
1492V BI
การิ่
ปริ่ากฏข้องส่เหลืองภัายในหลอดบริ่ริ่จุุใช้้แจุ้งผลเป็นบวัก ในกริ่ณ่ข้อง
BI
ที่่�ผ่านกริ่ะบวันการิ่
การิ่เปล่�ยนส่ข้องสาริ่ตัวักลางและ
/
หริ่ือ
Nonwoven Material
จุากม่วังเป็น
เหลืองใช้้ริ่ะบุวั่ากริ่ะบวันการิ่ฆ่าเช้ื้อด้วัยไอล้มเหลวั ผลการิ่เปล่�ยนส่ริ่ะบุค่า
pH
ที่่�เป็นลบ
เช้่น สาริ่ตัวักลางและ
Nonwoven Material
ยังเป็นส่ม่วัง
/
นำ้าเงิน สามาริ่ถุปริ่ะเมินได้ที่่�
ริ่ะยะเวัลา
24
ช้ั�วัโมงสำาหริ่ับ
1491 BI
และ
48
ช้ั�วัโมงสำาหริ่ับ
1492V BI
ผลการทดสอบการเปลี่ยนสีระบุค่า
pH
เสริม
‑
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295
สามาริ่ถุนำาไปบ่มเพิ�มเติมเพื�อ
ที่ดสอบการิ่เปล่�ยนส่ริ่ะบุค่า
pH
เนื�องจุากผลการิ่ที่ดสอบด้วัยแสงฟลูออเริ่สเซนต ์ม่ควัามแม่นยำา
สูง การิ่บ่ม
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295
หลังได้ผลและจุัดที่ำา
เอกสาริ่กำากับการิ่ที่ดสอบด้วัยแสงฟลูออเริ่สเซนต ์แล้วัอาจุไม่ได้ปริ่ะโยช้น์ใด ๆ เพิ�มเติม การิ่บ่ม
เพิ�มเติมน่้ไม่ได้เป็นข้ั้นตอนตามปกติ แต่สามาริ่ถุใช้้ได้ในกริ่ณ่พิเศษ
ในกริ่ณ่ข้อง
BI
ที่่�ใช้้ตัวัอย่างควับคุมผลเป็นบวัก การิ่เปล่�ยนส่เหลืองข้องสาริ่ตัวักลางสำาหริ่ับ
เล่้ยงจุะปริ่ากฏข้ึ้นภัายใน
24
ช้ั�วัโมง การิ่ปริ่ากฏข้องส่เหลืองภัายในหลอดบริ่ริ่จุุใช้้แจุ้งผลเป็น
บวัก สามาริ่ถุบันที่ึกผลการิ่เปล่�ยนส่ริ่ะบุค่า
pH
และที่ิ้ง
BI
ได้ที่ันที่่ที่่�พบส่เหลือง
หากต้องการิ่ดูการิ่เปล่�ยนส่เพื�อแสดงค่า
pH
สำาหริ่ับ
3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicators 1295
ที่่�ผ่านกริ่ะบวันการิ่ แนะนำาให้ใช้้เคริ่ื�องบ่มแบบให้ควัามช้ื้นเพื�อ
ป้องกันสาริ่ตัวักลางแห้ง นำา
1295 BI
ที่่�ผ่านกริ่ะบวันการิ่เข้้าเคริ่ื�องบ่มแบบให้ควัามช้ื้นที่่�อุณหภัูมิ
60ºC
หลังจุากผลการิ่ตริ่วัจุวััดแสงฟลูออเริ่สเซนต ์ม่การิ่ตริ่วัจุสอบแล้วัโดย
3M™ Attest™
Mini Auto-reader 490M
การิ่เปล่�ยนส่ข้องสาริ่ตัวักลางจุากม่วังเป็นเหลืองใช้้แจุ้งวั่า
กริ่ะบวันการิ่ฆ่าเช้ื้อล้มเหลวั ผลการิ่เปล่�ยนส่ริ่ะบุค่า
pH
เป็นลบ เช้่น สาริ่ตัวักลางยังเป็นส่ม่วัง
สามาริ่ถุใช้้ปริ่ะเมินในริ่ะยะเวัลา
7
วััน
ค�าแนะน�าในการใช้งาน
‑
การทิ้ง
อุปกริ่ณ์ม่แบตเตอริ่่�ลิเธิ่ยม ที่ิ้งอุปกริ่ณ์ตามข้้อกำาหนดข้องริ่ัฐบาลกลาง มลริ่ัฐหริ่ือข้องที่้องถุิ�น
คุณสมบัติของ
3M™ ATTEST™ MINI AUTO‑READER 490M
Audible Alarm (
เสียงเตือน
)
เส่ยงเตือนจุะดังข้ึ้นพริ่้อมสัญลักษณ์
(+)
ติดกะพริ่ิบด้านล่างข้อง
BI
ที่่�กำาลังบ่มหากพบผล
ตริ่วัจุเป็นบวัก เส่ยงเตือนยังอาจุดังข้ึ้นหาก
BI
ที่่�กำาลังบ่มถุูกนำาออกจุาก
3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M
ในอ่างบ่มก่อนม่การิ่สริุ่ปผล ข้้อมูลจุะหายไปหาก
BI
ไม่ถุูกใส่กลับเข้้าที่่�
ในอ่างบ่มภัายใน
10
วัินาที่่
เส่ยงเตือนใช้้แจุ้งผลเป็นบวักโดยสามาริ่ถุปิดใช้้งานได้สำาหริ่ับ
3M™ Attest™ Biological
Indicator
บางตัวั ที่ำาได้โดยกดปุ่มสัมผัสหลังจุากเส่ยงเตือนดังข้ึ้น การิ่แจุ้งเตือนจุะปิดเฉพาะ
สำาหริ่ับ
BI
ที่่�เก่�ยวัข้้องเที่่านั้น ผลการิ่ตริ่วัจุ
3M™ Attest™ Biological Indicator
ที่่�เป็นบวัก
หลังจุากน่้ที่่�พบในอ่างบ่มอื�น ๆ จุะยังคงม่เส่ยงเตือนเช้่นเดิม การิ่นำา
BI
ออกจุะที่ำาให้เส่ยงเตือน
ดังอ่กคริ่ั้งเช้่นกัน การิ่กดปุ่มสัมผัสเพื�อปิดเส่ยงเตือนสำาหริ่ับ
BI
ที่่�เป็นบวักไม่ได้เป็นการิ่ปิด
สัญญาณเตือนแจุ้งข้้อผิดพลาดหริ่ือการิ่เตือนริ่หัสข้้อควัริ่ริ่ะวััง ค่าเริ่ิ�มต้นจุากโริ่งงานม่การิ่เปิด
เส่ยงเตือนไวั้ สามาริ่ถุปิดสัญญาณเตือนในหน้า
Settings
ข้อง
3M™ Attest™ Connect
ซีเรียลนัมเบอร ์เวอร ์ชั่นเฟิร ์มแวร ์และสถานะอุณหภูมิ
ตริ่วัจุสอบซ่ริ่่ยลนัมเบอริ่ ์เวัอริ่ ์ช้ั�นเฟิริ่ ์มแวัริ่ ์หริ่ืออุณหภัูมิสำาหริ่ับบล็อคชุ้ดที่ำาควัามริ่้อนโดย
กดปุ่มสัมผัสค้างไวั้ ซ่เริ่่ยลนัมเบอริ่ ์ข้องเคริ่ื�อง เวัอริ่ ์ช้ั�นเฟิริ่ ์มแวัริ่ ์และอุณหภัูมิบล็อคชุ้ดบ่ม
จุะต้องปริ่ากฏข้ึ้นเริ่่ยงกันที่่�จุอแสดงผล
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
ปริ่ะกอบ
ไปด้วัยโปริ่แกริ่มวัินิจุฉัยปัญหาอุณหภัูมิในตัวั หากอุณหภัูมิไม่อยู่ในช้่วังที่่�กำาหนด
(60�0ºC +/-2�0ºC)
ริ่หัสข้้อผิดพลาดจุะปริ่ากฏข้ึ้น