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ISTRUZIONI PER L’USO –
Ulteriori informazioni
Posizionamento dell’indicatore biologico
Tutti i pozzetti di incubazione presenti nel minilettore automatico 3M™ Attest™
490M sono programmati per fornire un risultato della fluorescenza finale entro
24 minuti di incubazione e possono essere usati per incubare gli indicatori biologici
a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V, e l’indicatore biologico a lettura
rapida 3M™ Attest™ 1295�
Sulla parte anteriore dell’unità verrà visualizzato il tempo di incubazione rimanente in
minuti, per indicare che è in corso l’incubazione dell’indicatore biologico
3M™ Attest™ nel pozzetto del lettore e che l’IB
non
deve essere toccato�
La visualizzazione del tempo rimanente significa che i risultati non sono ancora
disponibili e che l’incubazione è in corso�
Non rimuovere gli indicatori biologici
3M™ Attest™ finché il simbolo (+) o (‑) sul display non indica il completamento
del test.
Nota:
se l’
indicatore biologico 3M™ Attest™ viene rimosso inavvertitamente
prima del completamento del periodo di incubazione, suonerà un allarme e apparirà
un codice di attenzione C2 sotto il pozzetto in questione�
Occorre riposizionare
l’indicatore biologico 3M™ Attest™ nel pozzetto di incubazione entro 10 secondi,
altrimenti il risultato andrà perduto.
AVVERTENZA:
una volta posizionato l'indicatore biologico 3M™ Attest™
in un pozzetto, non rimuoverlo né spostarlo� Rimuovendo o spostando l'indicatore
biologico, si potrebbero perdere i risultati e il test potrebbe essere non valido�
ISTRUZIONI PER L’USO
Controllo positivo
Per ciascun giorno di incubazione e lettura da parte dell’unità di un indicatore
biologico 3M™ Attest™ trattato, attivare e incubare almeno un indicatore biologico
3M™ Attest™ non trattato da utilizzare come controllo positivo� Scrivere una “C”
(che sta per “controllo”) e la data sull’etichetta� Il controllo positivo può essere
posizionato in qualsiasi pozzetto di incubazione� Occorre eseguire un controllo
positivo per ogni numero di catalogo� Il controllo positivo deve provenire dallo
stesso codice di lotto dell’indicatore biologico 3M™ Attest™ trattato�
L’IB controllo positivo aiuta a confermare:
• il rispetto delle giuste temperature di incubazione;
• che la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di
conservazione non corretta, umidità o vicinanza a sostanze chimiche;
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida e
• il funzionamento corretto del minilettore automatico 3M™ Attest™490M�
ISTRUZIONI PER L’USO – Interpretazione
dei risultati
Risultati della fluorescenza
Non appena viene rilevato un risultato positivo dell’indicatore biologico 3M™
Attest™, apparirà il segno (+), direttamente sotto l’indicatore biologico, e suonerà
un allarme (se è abilitata la funzione acustica)� Toccare il pulsante a sfioramento per
confermare il risultato, arrestare il display lampeggiante e silenziare l’allarme
(se abilitato)� Alla fine del tempo di incubazione di 24 minuti, se l’indicatore biologico
3M™ Attest™ dà un risultato negativo, apparirà il segno (-), direttamente sotto l’IB
in incubazione� Un risultato finale della fluorescenza negativo (-) per un indicatore
biologico 3M™ Attest™ trattato, dopo 24 minuti di incubazione, indica un processo
di sterilizzazione accettabile�
Dopo la visualizzazione del segno + o del segno - e la registrazione del risultato,
è possibile procedere alla rimozione dell’indicatore biologico 3M™ Attest™ dal
pozzetto� Il risultato (+ o -) viene visualizzato fino alla rimozione dell’IB dal pozzetto
di incubazione� Il risultato scompare dal pannello dieci secondi dopo la rimozione
dell’IB� Non tornare a incubare gli IB perché il risultato non sarà valido�
L’IB controllo non trattato deve fornire un risultato di fluorescenza positivo (+)�
I risultati degli IB trattati non sono validi finché l’IB controllo positivo non indica un
risultato della fluorescenza positivo (+)�
Con un indicatore biologico 3M™ Attest™ trattato, un risultato positivo (+) indica
che il processo di sterilizzazione non è riuscito� Agire immediatamente su tutti
i risultati di test positivi� Stabilire la causa dell’indicatore biologico 3M™ Attest™
positivo e testare nuovamente lo sterilizzatore in base alle indicazioni e alle
procedure della struttura�
Risultato del cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH facoltativo ‑
Indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™
1491 e 1492V
Gli indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ possono essere
ulteriormente incubati per un risultato di cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH� Questa ulteriore incubazione facoltativa non è
prevista per l’utilizzo di routine e può essere usata per studi speciali� A causa dell’alta
sensibilità del risultato della fluorescenza, non vi sono vantaggi nell’incubare gli
indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V oltre 24 minuti�
Dopo l’attivazione e durante l’incubazione, il tessuto non tessuto bianco presente
nell’indicatore biologico assorbirà l’indicatore porpora di bromocresolo, il colorante
indicatore sensibile al pH nel terreno di coltura, e diventerà di colore blu� Nel caso
dell’IB controllo positivo, apparirà un cambiamento di colore in giallo del brodo
di coltura e/o del tessuto non tessuto entro 24 ore per gli indicatori biologici
1491 ed entro 48 ore per gli indicatori biologici 1492V� La comparsa di colore
giallo all’interno della fiala indica un risultato positivo� Nel caso di un IB trattato,
un cambiamento di colore del brodo e/o del tessuto non tessuto da viola a giallo
indica un processo di sterilizzazione a vapore non riuscito� Un risultato negativo del
cambiamento di colore al variare del pH, ovvero il brodo di coltura e il materiale non
tessuto che rimangono di colore viola/blu, può essere valutato dopo 24 ore per gli
Indicatori biologici 1491 e dopo 48 ore per gli Indicatori biologici 1492V�
Risultato del cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH facoltativo ‑ Indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295
Gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 possono essere
ulteriormente incubati per un risultato di cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH� A causa dell’alta sensibilità del risultato della
fluorescenza, non vi sono vantaggi nel continuare a incubare gli indicatori biologici a
lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 una volta stabilito e documentato il risultato della
fluorescenza� Questa ulteriore incubazione facoltativa non è prevista per l’utilizzo di
routine ma può essere usata per studi speciali�
Nel caso di un IB controllo positivo, entro 24 ore apparirà un cambiamento di colore
verso il giallo del terreno di coltura� La comparsa di colore giallo all’interno della fiala
indica un risultato positivo� Dopo che il colore giallo è stato visualizzato, il risultato di
cambiamento di colore del pH può essere registrato e l’IB può essere scartato�
Se si desidera un risultato di cambiamento di colore visivamente apprezzabile al
variare del pH per gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 trattati,
si consiglia l’utilizzo di un incubatore umidificato per evitare il prosciugamento del
brodo� Trasferire l’IB 1295 trattato in un incubatore umidificato funzionante a 60°C
dopo che il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M ha stabilito il risultato della
fluorescenza� Il cambiamento del colore del brodo da viola a giallo indica che il
processo di sterilizzazione non è riuscito� Un risultato negativo del cambiamento di
colore del pH, in cui il brodo rimane viola, può essere valutato dopo 7 giorni�
ISTRUZIONI PER L’USO – Smaltimento
L’apparecchiatura contiene una batteria al litio� Smaltire l’apparecchiatura in base ai
requisiti federali, statali e locali�
FUNZIONI DEL MINILETTORE AUTOMATICO 3M™ ATTEST™ 490M
Allarme acustico
Alla rilevazione di un risultato positivo, suonerà l’allarme acustico e un segno (+)
lampeggiante apparirà direttamente sotto l’IB in incubazione� L’allarme suonerà
anche in caso di rimozione di un IB dal pozzetto di incubazione del minilettore
automatico 3M™ Attest™ 490M prima del rilevamento del risultato finale� Se
l’IB non viene riposizionato nel pozzetto di incubazione entro 10 secondi, i dati
andranno persi�
L’allarme acustico per i risultati positivi può essere silenziato per un determinato
indicatore biologico 3M™ Attest™� Ciò è possibile premendo il pulsante a
sfioramento dopo che l’allarme è suonato� Questo spegnerà l’allarme solo per
quel determinato IB� Tutti i risultati positivi degli indicatori biologici 3M™ Attest™
rilevati successivamente negli altri pozzetti di incubazione faranno suonare l’allarme�
La rimozione dell’IB riattiverà l’allarme per quel pozzetto� Premendo il tasto a
sfioramento per silenziare l’allarme per un IB positivo non verrà silenziato l’allarme in
caso di avvertenza per codice di errore o di attenzione� L’impostazione predefinita
di fabbrica è con allarme acustico abilitato� L’allarme può essere disabilitato nella
pagina
Settings
(Impostazioni) del 3M™ Attest™ Connect�
