274
6
사용 지침
‑
추가 정보
BI
장착
3M™ Attest™
미니 자동 판독기
490M
내 모든 인큐베이션 웰은 인큐베이션 후
24
분 이내에 최종 형광 결과를 제공하도록 프로그램되었고
3M™ Attest™
초급속 바이오
인디케이터
1491
및
1492V
와
3M™ Attest™
급속 판독 바이오 인디케이터
1295
를 배양하는 데 사용할
수 있습니다
�
유닛 앞면에 남은 인큐베이션 시간
(
분
)
이 표시되고
,
이는
3M™ Attest™
바이오 인디케이터가
판독기 웰에서 배양 중이고 손대서는
안 된다는
의미입니다
�
남은 시간 표시는 결과를 아직
알 수 없고 인큐베이션이 진행 중이라는 것을 나타냅니다
�
디스플레이상에 (+) 또는 (‑)
기호가 테스트가 완료되었음을 나타낼 때까지 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 제거하지
마십시오.
참고:
인큐베이션 기간이 완료되기 전에
3M™ Attest™
바이오 인디케이터를 실수로
제거
하게 되면
,
알람이 울리고 해당 웰 아래
C2
주의 코드가 표시됩니다
�
3M™ Attest™
바이오 인디케이터를 10초 안에 인큐베이션 웰에 다시 넣지 않으면 결과가 소실됩니다.
경고:
3M™ Attest™
바이오 인디케이터는 웰에 장착하고 나면 제거하거나
장착을 변경하지 마십시오
�
그렇지 않을 경우 결과가 소실될 수 있고 바이오 인디케이터
테스트가 무효화될 수 있습니다
�
사용 지침
양성 조절
유닛에서 처리한
3M™ Attest™
바이오 인디케이터를 배양하고 판독한 날은 양성 조절로
사용하기 위해 최소한 하나의 처리하지 않은
3M™ Attest™
바이오 인디케이터를 활성화
및 배양하십시오
�
라벨에
(“
조절
(control)”
의
) “C”
와 날짜를 기재합니다
�
양성 조절은 모든
인큐베이션 웰에 장착할 수 있습니다
�
양성 조절은 각각의 카탈로그 번호에 대해 시행하고
처리된
3M™ Attest™
바이오 인디케이터와 동일한 로트 번호를 지녀야 합니다
�
양성 조절
BI
는 다음을 확인하는 데 도움이 됩니다
�
•
올바른 배양 온도가 충족되었는지 여부
�
•
부적합한 보관 온도
,
습도 또는 화학물질과의 인접성으로 인해 포자의 가시성이 바뀌지
않았는가
�
•
신속한 증식을 촉진하는 배지의 기능성
�
• 3M™ Attest™
미니 자동 판독기
490M
구성요소의 기능 적합성
�
사용 지침
–
결과의 해석
형광 결과
양성
3M™ Attest™
바이오 인디케이터 결과가 감지되는 즉시 배양 중인
BI
바로 아래
깜빡이는
(+)
기호가 표시되고 소리가 울립니다
(
소리 기능이 활성화되어 있는 경우
)�
터치
버튼을 눌러 결과를 확인하고
,
깜빡이는 디스플레이를 멈추며 알람을 끕니다
(
활성화된 경우
)�
24
분 인큐베이션 시간이 끝나고 음성
3M™ Attest™
바이오 인디케이터 결과가 감지되면
,
배양 중인
BI
바로 아래에
(-)
기호가 표시됩니다
�
인큐베이션을 하고
24
분 후 처리된
3M™
Attest™
바이오 인디케이터에 대해 최종 음성의 형광 결과
(-)
가 나오면 멸균 과정이 받아들일
만하다는 의미입니다
�
+
또는
-
기호 중 하나가 표시되고 결과를 기록한 후에는
3M™ Attest™
바이오 인디케이터를
웰에서 제거할 수 있습니다
�
인큐베이션 웰에서
BI
를 제거할 때까지 결과
(+
또는
-)
가
표시됩니다
�
결과 표시는
BI
를 제거하고
10
초 후 사라집니다
�
결과가 유효하지 않으므로
BI
를
다시 배양하지 마십시오
�
처리하지 않은 조절
BI
는 양성의 형광 결과
(+)
를 나타내야 합니다
�
처리된
BI
결과는 양성
조절
BI
가 형광 양성
(+)
를 판독하기 전까지 유효하지 않습니다
�
처리한
3M™ Attest™
바이오 인디케이터로 양성
(+)
결과가 나오면 이는 멸균 과정이
실패임을 나타냅니다
�
양성 테스트 결과에 대해서는 즉시 조치를 취하십시오
�
양성
3M™
Attest™
바이오 인디케이터의 원인을 파악하고 시설 정책 및 절차에 따라 멸균기를 다시
테스트합니다
�
시각적
pH
색 변화 결과
‑
옵션
‑ 3M™ Attest™
초급속 판독
바이오 인디케이터
1491
및
1492V
3M™ Attest™
초급속 판독 바이오 인디케이터는 시각적
pH
색 변화를 위해 추가로
배양할 수 있습니다
�
이 선택적 추가 인큐베이션은 일상 용도가 아니며 특별 연구를 위해
사용할 수 있습니다
�
형광 결과의 고 민감성으로 인해
, 3M™ Attest™
초급속 판독 바이오
인디케이터
1491
및
1492V
를
24
분 이상 배양하는 것에는 이점이 없습니다
�
활성화 후 및
인큐베이션 동안
,
바이오 인디케이터 내 흰색 부직 물질이 증식 배지 내
pH
감지 인디케이터
염료인 브로모크레졸 퍼플 인디케이터를 흡수해 파란색으로 변합니다
�
양성 조절
BI
의 경우
,
1491 BI
에 대해서는
24
시간 이내에
, 1492V BI
에 대해서는
48
시간 이내에 증식 배지 및
/
또는
부직 물질의 노란색 색 변화가 나타납니다
�
바이알 내에서 조금이라도 노란색이 관찰되면 양성
결과를 의미합니다
�
처리한
BI
의 경우
,
보라색에서 노란색으로의 배지 및
/
또는 부직 물질의 색
변화는 증기 멸균 과정의 실패를 의미합니다
�
음성
pH
색 변화 결과
,
즉 배지 및 부직 물질이
그대로 보라색
/
파란색인 경우는
1491 BI
에 대해
24
시간
, 1492V BI
에 대해
48
시간에 평가할
수 있습니다
�
시각적
pH
색 변화 결과
‑
옵션
‑ 3M™ Attest™
급속 판독
바이오 인디케이터
1295
3M™ Attest™
급속 판독 바이오 인디케이터
1295
는 시각적
pH
색 변화를 위해 추가로
배양할 수 있습니다
�
형광 결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 결정
,
기록되고 나면
3M™ Attest™
급속 판독 바이오 인디케이터
1295
를 계속 배양하는 것에는 이점이 없습니다
�
이 선택적 추가 인큐베이션은 일상 용도가 아니지만 특별 연구를 위해 사용할 수 있습니다
�
양성 제어
BI
의 경우
, 24
시간 이내에 증식 배지의 노란색 색 변화가 나타납니다
�
바이알
내에서 조금이라도 노란색이 관찰되면 양성 결과를 의미합니다
�
노란색이 관찰되는 즉시
pH
색 변화 결과를 기록하고
BI
를 폐기할 수 있습니다
�
처리한
3M™ Attest™
급속 판독 바이오 인디케이터
1295
에 대해 시각적
pH
색 변화
결과를 원하는 경우
,
배지가 마르는 것을 방지하기 위해 가습 인큐베이터를 사용하는 것을
권장합니다
� 3M™ Attest™
미니 자동 판독기
490M
에서 형광 결과가 결정된 후 처리한
1295 BI
를
60
º
C
에서 작동하는 가습 인큐베이터로 옮깁니다
�
보라색에서 노란색으로의 배지
색 변화는 멸균 과정의 실패를 의미합니다
�
음성
pH
색 변화
,
즉 배지가 그대로 보라색인
경우는 제
7
일에 평가할 수 있습니다
�
사용 지침
‑
폐기
리튬 배터리가 있는 기기입니다
�
연방
,
주 및 지역 요건에 부합하는 방식으로 기기를
폐기하십시오
�
3M™ ATTEST™
미니 자동 판독기
490M
의 기능
소리 알람
양성 결과가 감지되면 소리 알람이 울리고
,
배양 중인
BI
바로 아래에 깜빡이는
(+)
기호가
표시됩니다
�
결과가 감지되기 전에
3M™ Attest™
미니 자동 판독기
490M
인큐베이션
웰에서 배양 중인
BI
를 제거하는 경우에도 알람이 울립니다
� 10
초 이내에 인큐베이션 웰에
BI
를 다시 장착하지 않으면 데이터가 소실됩니다
�
특정
3M™ Attest™
바이오 인디케이터에 대해 양성 결과에 대한 소리 알람을 끌 수
있습니다
�
그러려면 알람이 울린 후 터치 버튼을 누르면 됩니다
�
그러면 해당
BI
에 대해서만
알람이 꺼집니다
�
이후 다른 인큐베이션 웰에서 양성의
3M™ Attest™
바이오 인디케이터
결과가 감지되면 알람이 다시 울립니다
� BI
를 제거하면 해당 웰에 대한 알람이 다시
활성화됩니다
�
양성
BI
에 대한 알람을 끄기 위해 터치 버튼을 눌러도 오류 또는 주의 코드
알람 경고에 대한 알람이 비활성화되지 않습니다
�
기본 공장 설정은 소리 알람이 활성화되어
있습니다
� 3M™ Attest™
연결
설정
페이지에서 알람을 비활성화할 수 있습니다
�
일련번호
,
펌웨어 버전 및 온도 상태
일련번호
,
펌웨어 또는 가열기 블록 온도를 확인하려면 터치 버튼을 길게 누릅니다
�
유닛의
일련번호
,
펌웨어 버전 및 인큐베이터 블록 온도가 디스플레이에 순차적으로 나타납니다
�
3M™ Attest™
미니 자동 판독기
490M
에는 내부 온도 자가진단 프로그램이 포함되어
있습니다
�
온도가 사양
(60�0
º
C +/- 2�0
º
C)
을 벗어나면 오류 코드가 표시됩니다
�