213
v
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
:
дополнительная информация
Размещение БИ
Все инкубационные лунки в карманном автоматическом считывателе
3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M
запрограммированы на получение окончательного флуоресцентного
результата в течение
24
минут инкубации и могут быть использованы для инкубации
как биологических индикаторов
3M™ Attest™ Super Rapid Biological Indicator 1491
и
1492V,
так и биологического индикатора
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295�
На передней части устройства будет отображаться оставшееся время инкубации в
минутах
,
чтобы указать
,
что биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator
инкубируется в считывателе и прикасаться к нему
нельзя
�
Отображаемое время
показывает
,
что результаты недоступны и инкубация продолжается
�
Не извлекайте
биологические индикаторы 3M™ Attest™ Biological Indicator до тех пор, пока
символ (+) или (–) на дисплее не покажет, что тест завершен.
Примечание.
Если
биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator
случайно извлечь
до окончания инкубационного периода
,
будет звучать сигнал
оповещения и на дисплее под этой лункой будет отображаться код предупреждения
C2�
Необходимо в течение 10 секунд вернуть биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator в инкубационную лунку, или результаты
будут потеряны.
ВНИМАНИЕ!
Не извлекайте и не меняйте расположение биологического
индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator
после его помещения в лунку
�
Это может
привести к потере результатов
,
и тест биологического индикатора может быть
недействительным
�
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Положительный контроль
Каждый день
,
когда обработанный биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological
Indicator
инкубируется и считывается устройством
,
активируйте и инкубируйте по
крайней мере один необработанный биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological
Indicator,
используя его в качестве положительного контроля
�
Напишите на ярлыке
БИ
«
К
» (
от
«
контроль
»)
и дату
�
Положительный контроль можно поместить в любую
инкубационную лунку
�
Необходимо выполнить тест с использованием положительного
контроля для каждого номера по каталогу
,
и БИ
,
используемый в качестве
положительного контроля
,
должен иметь тот же номер партии
,
что и обработанный
биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator�
Использование БИ для положительного контроля помогает подтвердить следующее
:
•
была выдержана правильная температура инкубации
;
•
жизнеспособность спор не затронута из-за неправильной температуры хранения
,
влажности или близости к химическим веществам
;
•
среда способствует быстрому росту
;
•
компоненты карманного автоматического считывателя
3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M
функционируют правильно
�
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
:
интерпретация результатов
Флуоресцентные результаты
Как только будет обнаружен положительный результат биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator
на дисплее непосредственно под инкубируемым
БИ будет отображаться символ
(+)
и будет звучать сигнал оповещения
(
если звук
включен
)�
Нажмите кнопку для подтверждения результата
,
остановите мигание
дисплея и отключите сигнал оповещения
(
если он включен
)�
Если по истечении
24
минут инкубации обнаружен отрицательный результат биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator,
в конце определенного времени инкубации на
дисплее непосредственно под инкубируемым БИ будет отображаться символ
(–)�
Окончательный отрицательный флуоресцентный результат
(–)
для обработанного
биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator
спустя
24
минуты
инкубации указывает на приемлемый результат процесса стерилизации
�
После того как отобразится символ
«+»
или
«–»
и результат будет зафиксирован
,
биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator
можно извлечь из лунки
�
Результат
(«+»
или
«–»)
отображается на дисплее до тех пор
,
пока БИ не будет извлечен
из инкубационной лунки
�
Результат очищается спустя десять секунд после извлечения
БИ
�
Не инкубируйте БИ
Необработанный контрольный БИ должен обеспечить положительный
флуоресцентный результат
(+)�
Результаты обработанного БИ недействительны
,
пока
не будет считан положительный флуоресцентный результат
(+)
БИ
,
используемого в
качестве ежедневного положительного контроля
�
При использовании обработанного биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological
Indicator
положительный
(+)
результат указывает на неудовлетворительный результат
процесса стерилизации
�
При появлении положительного результата необходимо
немедленно предпринять ответные действия
�
Определите причину положительного
результата биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator
и повторите
тестирование стерилизатора в соответствии с политиками и процедурами учреждения
�
Дополнительный результат визуального
изменения цвета
pH:
биологические индикаторы
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator
1491
и
1492V
Биологические индикаторы
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator
можно дополнительно инкубировать для визуального изменения цвета
pH�
Эта
дополнительная инкубация не предназначена для повседневного использования
и может использоваться для специальных исследований
�
Из-за высокой
чувствительности флуоресцентного результата нет необходимости инкубировать
биологические индикаторы
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1491
и
1492V
дольше
24
минут
�
После активации и во время инкубации белый нетканый
материал в биологическом индикаторе будет поглощать фиолетовый индикатор
бромкрезол
,
рН-чувствительный индикаторный краситель в среде для роста
,
и
выглядеть синим
�
В случае положительного контроля БИ в течение
24
часов для
БИ
1491
и в течение
48
часов для БИ
1492V
цвет среды для роста и
(
или
)
нетканого
материала изменится на желтый
�
Любое проявление желтого цвета внутри флакона
указывает на положительный результат
�
Для обработанного БИ изменение
цвета среды и
(
или
)
нетканого материала с фиолетового на желтый означает
неудовлетворительный результат процесса стерилизации парами
�
Отрицательный
результат изменения цвета
pH,
т
�
е
�
среда и нетканый материал остаются
фиолетовыми
/
синими
,
может быть оценен через
24
часа для БИ
1491
и через
48
часов
для БИ
1492V�
Дополнительный результат визуального
изменения цвета
pH:
биологический индикатор
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
Биологические индикаторы
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
можно
дополнительно инкубировать для визуального изменения цвета
pH�
Из-за высокой
чувствительности флуоресцентного результата нет необходимости продолжать
инкубировать биологические индикаторы
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295
после определения и фиксации флуоресцентного результата
�
Эта дополнительная
инкубация не предназначена для повседневного использования
,
но может
использоваться для специальных исследований
�
В случае положительного контроля БИ в течение
24
часов цвет среды для роста
изменится на желтый
�
Любое проявление желтого цвета внутри флакона указывает на
положительный результат
�
Как только проявится желтый цвет
,
можно зафиксировать
результат изменения цвета
pH,
а БИ утилизировать
�
Если необходим результат визуального изменения цвета
pH
для обработанных
биологических индикаторов
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295,
рекомендуется использовать влажную камеру
,
чтобы среда не высохла
�
Перенесите
обработанный БИ
1295
во влажную камеру
,
работающую при температуре
60 ºC
после определения флуоресцентного результата с помощью карманного
автоматического считывателя
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M�
Изменение цвета
среды с фиолетового на желтый означает неудовлетворительный результат процесса
стерилизации
�
Отрицательный результат изменения цвета
pH,
т
�
е
�
среда остается
фиолетовой
/
синей
,
может быть оценен через
7
дней
�
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
:
утилизация
Прибор содержит литиевую батарею
�
Утилизируйте прибор в соответствии с
федеральными
,
государственными и местными требованиями
�